Stryker 0206-600-000 Instrucciones De Uso página 30

0206-600-700 Rev-E
Sterilisatie
WAARSCHUWINGEN:
▪ Gebruik ALTIJD een chemische indicator in iedere
sterilisatielading om te controleren of de juiste sterilisatiecondities
voor tijd, temperatuur en verzadigde stoom of waterstofperoxide
zijn verkregen.
▪ Voorafgaand aan sterilisatie moeten alle afneembare onderdelen
uit het cementpistool worden verwijderd.
▪ Gebruik ALTIJD nieuw sterilisatieverpakkingsmateriaal om de
apparatuur in te pakken. Gebruik sterilisatieverpakkingsmateriaal
niet opnieuw.
▪ Steriliseer de apparatuur zoals beschreven vóór het eerste en elk
volgend gebruik.
▪ Gebruik de sterilisatiemethoden zoals beschreven in deze
instructies. Toepassing van andere sterilisatiemethoden kan ertoe
leiden dat de apparatuur niet goed wordt gesteriliseerd en/of
beschadigd raakt.
▪ Houd u aan de aanbevolen droogtijden om vochtophoping binnen
in de apparatuur te voorkomen. Vocht kan ertoe leiden dat de
apparatuur niet goed wordt gesteriliseerd en/of beschadigd raakt.
▪ Laat de apparatuur na sterilisatie tot kamertemperatuur afkoelen
voordat de apparatuur wordt gebruikt. Nalating hiervan kan leiden
tot brandletsel en/of tot beschadiging van de apparatuur.
OPMERKINGEN:
▪ Stryker heeft diverse sterilisatiecycli voor de sterilisatie van
deze apparatuur gevalideerd. Het ontwerp en de werking van
de sterilisator kunnen de effectiviteit van het proces echter
beïnvloeden. Instellingen voor gezondheidszorg dienen het proces
dat zij gebruiken te verifiëren, waarbij de feitelijke apparatuur
en bedieners worden gebruikt die de apparatuur gewoonlijk
verwerken.
▪ De uiteindelijke verantwoordelijkheid voor de verificatie van
sterilisatietechnieken ligt rechtstreeks bij het ziekenhuis. Om de
effectiviteit van de verwerking door het ziekenhuis te garanderen,
moeten alle cycli en methoden worden geverifieerd voor
verschillende sterilisatiekamers, verpakkingsmethoden en/of
diverse laadconfiguraties.
▪ Als na sterilisatie natte plateaus of apparatuur worden
aangetroffen, kan een verandering in de laadconfiguratie van de
producten of een langere droogtijd nodig zijn.
▪ Het verpakkingsmateriaal handhaaft de steriliteit van de
apparatuur na blootstelling.
www.stryker.com
Printed Date: Jul 03, 2018 22:39:49 GMT
0000003147, Rev. E Effective Date: Jul 21, 2017 11:19:40 AM
Stoomsterilisatie
1. Pak de apparatuur vóór de steriele verwerking in met
sterilisatieverpakkingsmateriaal dat geschikt is voor de apparatuur,
zoals materiaal van graad 500 of hoger. Volg de aanbevolen
richtlijnen voor geschikte verpakkingsconfiguraties van de
AAMI en de Amerikaanse (VS) vereniging van perioperatieve
gediplomeerde verpleegkundigen (Association of periOperative
Registered Nurses, AORN).
2. Voer een van de volgende gevalideerde stoomsterilisatiecycli uit:
Verpakkings- Sterilisatie-
Cyclus
methode temperatuur
Dynamische
lucht-
verwijdering
Dubbel
(voorvacuüm)
verpakt
Zwaartekracht
*De minimale blootstellingstijd kan tot 18 minuten worden verlengd.
Stoomsterilisatie voor onmiddellijk gebruik
WAARSCHUWINGEN:
▪ Plaats voor stoomsterilisatie voor onmiddellijk gebruik de
apparatuur NIET in een sterilisatiecassette of sterilisatiebak.
▪ Gebruik apparatuur die is gesteriliseerd met stoomsterilisatie
voor onmiddellijk gebruik, ALTIJD onmiddellijk nadat deze is
afgekoeld tot kamertemperatuur. De steriliteit kan voor onverpakte
apparatuur niet gewaarborgd blijven.
LET OP: Stryker raadt af medische hulpmiddelen routinematig te
steriliseren met door onmiddellijk gebruik gevolgde stoomsterilisatie.
Door onmiddellijk gebruik gevolgde stoomsterilisatie mag uitsluitend
worden toegepast wanneer individuele hulpmiddelen onmiddellijk
gesteriliseerd en gebruikt moeten worden.
Voer een van de volgende gevalideerde stoomsterilisatiecycli uit:
Verpakkings-
Cyclus
methode
Dynamische
lucht-
verwijdering
Onverpakt
(voorvacuüm)
Zwaartekracht
Minimale
Minimale
blootstel-
droogtijd
lingstijd
132 °C 4 minuten 30 minuten
134 °C 3 minuten* 30 minuten
121 °C 30 minuten 30 minuten
132 °C 15 minuten 30 minuten
Minimale
Sterilisatie- Minimale
blootstel-
temperatuur droogtijd
lingstijd
Geen
132 °C 4 minuten
droogtijd
Geen
134 °C 3 minuten
droogtijd
Geen
132 °C 10 minuten
droogtijd
NL
29