Uso Previsto - Qiagen QIAstat-Dx Instrucciones De Uso

Uso previsto

El QIAstat-Dx ® Respiratory Panel es una prueba cualitativa diseñada para analizar muestras
nasofaríngeas obtenidas con hisopo (nasopharyngeal swab, NPS) de pacientes con una
presunta infección respiratoria para determinar la presencia de ácidos nucleicos víricos o
bacterianos. El QIAstat-Dx Respiratory Panel puede aceptar tanto muestras obtenidas con el
hisopo seco como muestras líquidas en medio de transporte. El ensayo se ha diseñado para
su uso con el QIAstat-Dx Analyzer 1.0 para la extracción de ácido nucleico integrado y la
detección mediante RT-PCR múltiple en tiempo real.
El QIAstat-Dx Respiratory Panel permite detectar e identificar* los siguientes patógenos:
Gripe A, gripe A subtipo H1N1/2009, gripe A subtipo H1, gripe A subtipo H3, gripe B,
coronavirus 229E, coronavirus HKU1, coronavirus NL63, coronavirus OC43, virus
paragripal 1, virus paragripal 2, virus paragripal 3, virus paragripal 4, virus respiratorio
sincicial A/B, metaneumovirus humano A/B, adenovirus, bocavirus, rinovirus/enterovirus,
Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila y Bordetella pertussis.
Los resultados obtenidos con el QIAstat-Dx Respiratory Panel deben interpretarse dentro del
contexto de todos los resultados clínicos y de laboratorio relevantes.
Solo se han definido las características de rendimiento del ensayo para personas que han
presentado síntomas respiratorios.
El QIAstat-Dx Respiratory Panel se ha diseñado solo para uso profesional y no para
autodiagnóstico.
Para uso diagnóstico in vitro.
* Con el QIAstat-Dx Respiratory Panel, se detectan tanto el enterovirus como el rinovirus, pero no se diferencian.
4 Instrucciones de uso (manual) del QIAstat-Dx Respiratory Panel 04/2019