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Idiomas disponibles
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Cumplimiento de la
- EN 60601-1: 1990 con A1 y A12: 1993, A2: 1995 y A13: 1996.
normativa:
- EN 60601-1-2: 2001, normas relacionadas sobre compatibilidad electromagnética,
clase B para emisiones.
- EN 61000-3-2 (2000): límites de distorsión armónica en sistemas de alimentación.
Seguridad eléctrica: Clase I, tipo B:
Protección frente a humedad: IPX 1.
El sistema OptiSeal se utiliza en el mismo entorno que cualquier otro dispositivo médico
(hospitales y bancos de sangre).
Solo lo puede usar el personal altamente cualificado.
Lugar de
fabricación:
Conroy Production AB, Upplands Väsby, Suecia.
Fabricante según
Fenwal, Inc.
la norma MDD
Lake Zurich, IL 60047 EE. UU.
(dispositivos
médicos)
Marzo de 2009
.
LBL-071904033ES - Manual del operador de OptiSeal
Representante en la UE:
Fenwal Europe SPRL, B-1435 Mont-Saint-Guibert
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