使用目的; 技術データ - Bien Air MX2 Instrucciones De Uso

日本語
製品の特長
ブラシレス、滅菌可能エ
レクトリックマイクロモ
ータ、内部注水、LED ライ
ト付。
用途
この製品は一般歯科向け
に製造されています
この機器は医療以外に使
用しないでください。
警告
本製品の本来の用途以外で
の使用は一切認められてお
らず、本来の用途以外で使
用した場合、危険を招くお
それがあります。
本医療機器は現行の欧州
法律要件を満たしていま
す。
対象とする使用者
この製品は専門医を対象
に製造されています。Bien-
Air Dental SA のすべての電気
モータは有資格の歯科ス
タッフ以外使用しないで
ください。
専門的医療環境である EM
環境内 (IEC 60601-1-2 に基づ
く) での使用を意図してい
ます。
分類
欧州指令 93/42/EEC に準拠し
たクラス IIa。この医療機
器は現行の法令に準拠し
ています。
アメリカ合衆国内で使用
する際の注意：連邦法に
より本機器の販売および
発注は歯科医に限定され
ています。
技術データ
電気的安全性
IEC 60601-1 (電気医療器具用
一般安全基準) に準拠し、
クラス II、B タイプに分類
されます。
関連用語は同基準のセク
ション 3.14 (クラス I の場合
は 3.13) および 3.132 に定義
さ れ て い ま す 。 IEC 60601-1
に定められた以下の要件
を順守してください：
• 電気的衝撃に対する保
護
• 漏電
• 過剰温度に対する保護
および他の警告装置
電磁両立性
IEC 60601-1-2 従って電磁両立
性に対応しています。電
磁両立性に関するメーカ
ーの宣言書を参照。
警告
他の電気医療機器から磁
気擾乱が発生することが
あります。
ホースジョイント (図 1)
カップリング タイプ MX2
ホース。
位相抵抗
0.8 Ω (MX2 ホースの抵抗含む)
位相誘導係数
55 μH
トルク定数
6 mNm/ A rms
逆起電力定数
6.5 mV/(rad/s)
連続値
1.25 A rms
I 最大値
5.0 A rms [10s]
冷却
ユニットから圧縮エアを
使用。ノーズ アタッチメ
JPN
ン ト に 流 量 計 を 設 置 し
、10 normliter (Nl)/min に設定し
ます(図 2)。
エア流量
10 Nl/min (+/-10)
サイズ
Ø 21.2 x 73.5 mm (0.83 x 2.90 イン
チ) (ノーズ アタッチメン
トを含む)。
カップリング
ノーズは ISO 3964 に準拠。
重量
94 g (3.18 oz) ケーブルを除く。
運転時間
使用する電子装置のタイ
プにより異なる。
騒音レベル
ISO 11457 に準拠、45 cm (17 イ
ンチ) の距離で 53 dBA 未満。
回転速度
最大 40,000 rpm
回転方向
時計回りおよび反時計回
り。
トルク
使用する電子制御装置の
タイプにより異なる (最大
35 mNm)。
照度
LED、10 klux から 38 まで。
45 45 45