Brazo De Soporte; Declaración De Indicaciones De Uso - Integra Omni-Tract Instrucciones De Utilizacion

Extremos del
retractor
Declaración de indicaciones de uso:
Un sistema retractor de sobremesa usado para permitir una exposición constante durante artroplastia de rodilla unicompartimental y total, y cirugías de
revisión.
Precaución:
Los períodos excesivos y prolongados de retracción pueden causar necrosis
tisular y neuropatía por compresión. Asegurarse de aflojar los retractores
cada 20 minutos.
No presionar la manija de la abrazadera del poste de campo estéril más allá
del tope de 180 grados cuando se fija un componente de apoyo Omni-
Tract. Forzar la manija más allá del tope de 180 grados estando fijada a un
componente causará daño a la abrazadera. La abrazadera está bien fijada
cuando la manija se gira 180 grados.
La ley federal permite que la venta de este producto sea efectuada a un
médico autorizado para ejercer o bajo su prescripción facultativa.
Limpieza y esterilización:
El sistema Omni-Tract se envía en condición no estéril. Véanse las
instrucciones de limpieza, esterilización y cuidado del instrumento.
(Documento Omni-Tract 40-9015)
Cómo desechar el producto::
Los productos Omni-Tract se consideran no peligrosos para el medio
ambiente y no requieren manipulación y/o tratamiento especial cuando
se preparan, arman/desarman y durante su uso normal y son seguros para
desecharse en rellenos sanitarios. Cuando llegue el fin de vida de la unidad,
debe efectuarse el reciclaje y/o eliminación de conformidad con el protocolo
de eliminación de su institución.
Integra, el logotipo de Integra y Omni-Tract son marcas registradas de Integra LifeSciences Corporation o sus filiales en EE.UU. y otros países. OmniAccess es una marca de fábrica de Integra LifeSciences Corporation o sus filiales.
©2020 Integra LifeSciences Corporation. Reservados todos los derechos.
Brazo con
correa

Brazo de soporte

40-6129 Rev AAA 2020-09 0773988-2
31
Poste de
campo
estéril
Símbolos utilizados en las etiquetas
Precaución
Fabricante
Número de catálogo
Representante autorizado en la Comunidad Europea
Número de lote
Consulte las instrucciones de uso
Marcado CE y número de identificación del Organismo
Notificado. El producto satisface los requisitos esenciales de
la Directiva 93/42/CEE para productos sanitarios.
Fabricante
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 EE. UU.
800-367-8657 Fuera de EE. UU. 651-287-4300 EE. UU.
i
651-287-4400 fax
integralife.com
Representante de la UE
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 Allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Francia
Teléfono: 33 (0) 4 37 47 59 10
ES – ESPAÑOL
i