Convenciones Terminológicas; Uso Previsto - GCE Zen-O RS-00500 Manual Del Usuario

• CAN/CSA C22.2 No. 60601-1:14, Canadian Standard, Medical Electrical Equipment –
Part 1: General Requirements for Basic Safety and Essential Performance.
• RTCA DO-160G: 12/8/2010 Condiciones Ambientales y Procedimientos de Prueba para
Equipos Aerotransportados.
• ISO 7637-2: 2011 Vehículos de carretera - Distorsiones eléctricas por conducción y aco-
plamiento - Parte 2: Conducción transitoria eléctrica solamente a lo largo de las líneas
de suministro.
• Directiva de Aparatos Médicos 93/42/CEE.
Este equipo tiene las siguientes clasificaciones:
• Clase II
• Clase IIa con arreglo a la Directiva de aparatos médicos 93/42/CEE
• Tipo BF
• IP22 con la maleta
1 .3 . CONVENCIONES TERMINOLÓGICAS
En estas instrucciones se ofrecen advertencias, precauciones y observaciones que lla-
ma la atención sobre los aspectos más importantes de seguridad y uso del aparato.
Para identificar mejor estas cuestiones cuando se mencionan en el texto se utilizan las
siguientes convenciones:
ADVERTENCIA: Frases que describen reacciones adversas graves y posibles riesgos
para la seguridad .
PRECAUCIÓN: Frases que llaman la atención sobre la información relativa a cualquier
precaución especial que se deba tener por parte del médico o el paciente para usar el
aparato de forma segura y eficaz.
IMPORTANTE: Frases que llama la atención sobre información importante adicional
acerca del aparato o de un procedimiento. Frases que proporcionan información suple-
mentaria.

2 . USO PREVISTO

El concentrador de oxígeno portátil Zen-O™ sirve para administrar oxígeno suplementario
a pacientes adultos con enfermedades pulmonares crónicas o a cualquier paciente que
necesite oxígeno suplementario.
El aparato es portátil, lo que permite al paciente que necesite aporte de oxígeno recibir
el tratamiento en su casa, siguiendo la prescripción o las instrucciones clínicas.
Zen-O™ no sirve como soporte vital y no es estéril. Se trata de un aparato que solo se
debe usar bajo prescripción y diseñado tanto para uso en interior como en exterior. Con-
sulte las condiciones correctas de funcionamiento en el capítulo 15, Descripción Técnica.
173/338
ES