Avant-Propos; Informations Générales; Classification - GCE Zen-O RS-00500 Manual Del Usuario

1 . AVANT-PROPOS

Veuillez consulter ce manuel pour obtenir des informations détaillées sur les avertisse-
ments, les précautions, les caractéristiques et des informations supplémentaires.
Important : Les utilisateurs doivent consulter l'intégralité de ce manuel avant d'utiliser
le concentrateur d'oxygène portable Zen-O™. Autrement, ils s'exposent à des risques de
blessure et/ou de mort. Pour toute question concernant les informations contenues dans
ce manuel de l'utilisateur ou l'utilisation sécurisée de l'appareil, veuillez contacter votre
distributeur.
1 . 1 . INFORMATIONS GÉNÉRALES
Ce manuel de l'utilisateur fournit des informations aux utilisations concernant le concentra-
teur d'oxygène portable Zen-O™. Par souci de brièveté, les termes « concentrateur », « POC »,
« unité » ou « appareil » sont parfois utilisés dans ce document pour faire référence au
concentrateur d'oxygène portable Zen-O™. « Patient » et « Utilisateur » sont utilisés indif-
féremment.
FR

1 .2 . CLASSIFICATION

Cet appareil est répertorié par un laboratoire d'essais reconnu à l'échelle internatio-
nale et classifié selon les risques de choc électrique, d'incendie et risques mécaniques
conformément aux normes suivantes :
• CEI/EN60601-1:2012, Appareils Électromédicaux — Partie 1 : Exigences Générales pour
la Sécurité de Base et les Performances Essentielles
• CEI/EN60601-1-2:2014, Partie 1-2 : Exigences Générales pour la Sécurité — Norme
Collatérale : Compatibilité Électromagnétique — Exigences et Tests.
• CEI/EN60601-1-6:2010+A1:2013, Appareils Électromédicaux — Partie 1-6 : Exigences
Générales pour la Sécurité de Base et les Performances Essentielles — Norme
Collatérale : Aptitude à L'utilisation
• CEI/60601-1-8:2006, Appareils Électromédicaux — Partie 1-8 : Exigences Générales
pour la Sécurité — Norme Collatérale : Exigences Générales, Essais et Guides pour les
Systèmes D'alarme des Appareils et des Systèmes Électromédicaux
• CEI/60601-1-11:2011, Appareils Électromédicaux — Partie 1-11 : Exigences Générales
pour la Sécurité — Norme Collatérale : Exigences pour les Appareils Électromédicaux
et les Systèmes Électromédicaux Utilisés dans L'environnement des Soins à Domicile
• ISO 80601-2-67:2014, Equipement Médical Electrique - Partie 2-67: Exigences parti-
culières pour la sécurité de base et les performances essentielles de l'équipement de
conservation de l'oxygène.
• ISO 80601-2-69:2014, Equipement Médical Electrique - Partie 2-69: Exigences parti-
culières pour la sécurité de base et les performances essentielles de l'équipement de
conservation de l'oxygène.
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