Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 20

MEDRAD® MRXperion Gebruiksaanwijzing
NEDERLANDS
Inleiding: Lees de informatie in dit hoofdstuk. Het begrijpen
van de informatie zal u helpen bij het veilig bedienen van
het apparaat.
Belangrijke veiligheidsopmerking: Dit apparaat is bedoeld
om gebruikt te worden door personen met voldoende
opleiding en ervaring in diagnostisch
beeldvormingsonderzoek.
Indicaties voor gebruik: De inhoud van dit pakket is
bedoeld voor gebruik bij de overdracht van contrastmedia of
een zoutoplossing. Ze zijn uitsluitend bedoeld voor
eenmalig gebruik met MEDRAD® MRXperion MR-injectoren
bij één patiënt.
Contra-indicaties: Geen bekend
Beperkte verkoop: Uitsluitend op recept.
Ernstige incidenten in verband met dit apparaat moeten
worden gemeld bij Bayer (radiology.bayer.com/contact) en
bij de plaatselijk bevoegde Europese autoriteit (of, indien
van toepassing, bij de regelgevende autoriteit in het land
waar het incident heeft plaatsgevonden).

Waarschuwingen
Hergebruik van vloeistofhouders bij meer dan één
procedure kan leiden tot biologische verontreiniging.
Gooi houders met contrastvloeistof en zoutoplossing weg
na het vullen van injectiespuiten voor eenmalig gebruik.
Luchtembolisatie kan leiden tot de dood of kan ernstig
letsel toebrengen aan de patiënt. Sluit de injector pas
aan op de patiënt wanneer alle luchtbellen uit de
injectiespuit en vloeistofslang verwijderd zijn. Lees de
instructie voor het vullen en het gebruik van MEDRAD®
FluiDots-indicatoren (indien van toepassing) aandachtig
door om de kans op luchtembolie te verminderen.
Hergebruik van dit product kan leiden tot biologische
verontreiniging, productafbraak en/of problemen met
productprestaties. Verwijder wegwerpartikelen op juiste
wijze na eenmalig gebruik, of als er mogelijk besmetting
heeft plaatsgevonden.
De steriliteit van de injectiespuit is in gevaar en kan
leiden tot infectie van de patiënt wanneer de plunjer
uit de injectiespuit verwijderd wordt. Verwijder de
plunjer niet om de injectiespuit te vullen.
Er kan bacteriële besmetting optreden als
injectiespuiten gebruikt worden als opslaghouders.
Gebruik gevulde injectiespuiten onmiddellijk. Gebruik de
injectiespuiten niet om vloeistoffen te bewaren voor later
gebruik. Gooi ongebruikte gevullen injectiespuiten weg.

Waarschuwingen
Houd er bij apparaten die geëtiketteerd zijn voor
eenmalig gebruik rekening mee dat dit product slechts
voor eenmalig gebruik bedoeld is. Niet opnieuw
steriliseren, opnieuw verwerken of hergebruiken. De
wegwerpapparaten zijn ontworpen en gevalideerd voor
eenmalig gebruik. Hergebruik van wegwerpapparaten
voor eenmalig gebruik kan leiden tot slecht functioneren
van de apparatuur en vormt een risico voor de patiënt.
Potentiële gebreken van het apparaat bestaan uit
significante verslechtering van onderdelen bij langdurig
gebruik, storing van onderdelen en falen van het systeem.
Mogelijke risico's voor de patiënt bestaan uit letsel als
gevolg van defecten van het apparaat of infectie als het
apparaat niet gevalideerd is als schoon of opnieuw
gesteriliseerd is.
Niet gebruiken als de steriele verpakking geopend of
beschadigd is. Er kan letsel ontstaan voor de patiënt of
de gebruiker als de verpakking geopend of beschadigd
is, of als beschadigde onderdelen gebruikt worden.
Inspecteer visueel de inhoud en de verpakking
voorafgaand aan elk gebruik.
Er kan letsel voor de patiënt of de gebruiker ontstaan
als gevolg van vloeistoflekken of scheuren in de
injectiespuit of slang. Controleer of het vloeistofkanaal
open is en gebruik geen injectiespuiten en slangen met een
classificatie lager dan 350psi (2410 kPa). Een occlusie in
het vloeistofkanaal en/of het gebruik van injectiespuiten
of slangen met een rating lager dan 350psi (2410 kPA) kan
leiden tot lekken of scheuren.
Het niet juist bevestigen van de injectiespuit kan letsel
toebrengen aan de patiënt. Niet vullen of injecteren als
de injectiespuit niet juist bevestigd is.
Wees voorzichtig bij het hanteren en het plaatsen van
de naald in de vloeistofbron. De naald is scherp en kan
persoonlijk letsel veroorzaken.
Besmetting kan optreden als het einde van de naald of
Luer-connector worden aangeraakt. Raak het uiteinde
van de naald of Luer-connector niet aan.

Waarschuwingen
Onderdelen kunnen beschadigd raken of lekken
wanneer deze niet juist geïnstalleerd zijn. Controleer of
alle aansluitingen goed vastzitten; niet te strak
aandraaien. Dit zal helpen om lekken, ontkoppelingen en
schade aan onderdelen te minimaliseren.
Raadpleeg de handleiding van de injector voor verdere
instructies.
Het installeren van nieuwe injectiespuiten
OPMERKING: Gebruik goede klinische praktijken tijdens
het vulproces om steriliteit van de set
injectiespuiten te behouden bij het openen.
OPMERKING: Wegwerpartikelen dienen gebruikt te
worden vóór de uiterste
houdbaarheidsdatum, zoals aangegeven
op elke verpakking.
1.
Haal de injectiespuiten uit de verpakking.
2.
Plaats de injectiespuiten door ze naar beneden te
drukken in de houder totdat ze veilig op hun plaats
zitten (u hoort een klik).
3.
Verwijder de stofkapjes van de punt van elke
injectiespuit.
4.
Controleer of de plunjers volledig naar voren zijn
gebracht.
Afbeelding 1 - 1: Geïnstalleerde injectiespuiten
De injectiespuiten vullen
De injectiespuiten op de MRXperion-injector kunnen
automatisch of handmatig worden gevuld.
OPMERKING: Gebruik de kleine injectiespuit (65ml) en
kleine naald om contrastmedia in
injectiespuit A te vullen. Gebruik de grote
injectiespuit (115ml) en grote naald om
zoutoplossing te vullen in injectiespuit B.
De injectiespuiten vullen: automatisch
OPMERKING: Houd de injectorkop omhoog gericht
tijdens het vullen.
Houd de injectorkop tijden het injecteren
omlaag gericht.
OPMERKING: Het automatisch vullen van injectienaald A
en injectienaald B kan niet gelijktijdig
gestart worden.
1.
Stel het protocol met de gewenste volumes in en
vergrendel het.
2.
Nieuwe injectiespuiten installeren.
3.
Haal de kleine naald uit de verpakking. Verwijder de
stofkap van het lueruiteinde van de naald. Installeer de
kleine naald op de contrastspuit (injectiespuit A).
Gebruik niet te veel kracht tijdens het installeren.
Verwijder het kapje van het uiteinde van de naald. Steek
de naald in de vloeistofbron.
20