Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 22

MEDRAD® MRXperion Brugsanvisning
DANSK
Indledning: Læs oplysningerne i dette afsnit. Forståelse af
oplysningerne vil hjælpe dig med at betjene enheden på en
sikker måde.
Vigtige sikkerhedsanvisninger: Dette udstyr er beregnet til
at blive brugt af personer med passende oplæring og
erfaring i diagnostiske billeddannelsesundersøgelser.
Tilsigtet brug: Indholdet af denne pakke er beregnet til at
blive anvendt i tilførslen af kontrastvæske eller
saltvandsopløsning. Indholdet er kun indikeret til
engangsbrug til én patient med MEDRAD® MRXperion MR­
injektorer.
Kontraindikationer: Ingen kendte.
Begrænset salg: Receptpligtig.
Rapportér enhver alvorlig hændelse, der måtte opstå i
forbindelse med denne enhed til Bayer
(radiology.bayer.com/contact) og den lokale, europæiske,
kompetente myndighed (eller hvis det er relevant til den
passende myndighed i det land, hvor hændelsen indtraf).

Advarsler
Genanvendelse af væskebeholdere i mere end én
procedure kan resultere i biologisk kontaminering.
Kassér beholdere indeholdende kontrastvæske og
saltopløsninger efter påfyldning af sprøjter til en enkelt
procedure.
Luftembolisering kan forårsage død eller alvorlig
skade på patienten. Tilslut ikke en patient til
injektoren, før al indespærret luft er fjernet fra sprøjten
og væskebanen. Læs omhyggeligt anvisningerne om
påfyldning og brug af MEDRAD® FluiDots-indikatorer
(hvis relevant) for at reducere risikoen for luftemboli.
Genbrug af dette produkt kan resultere i biologisk
kontaminering, produktnedbrydning og/eller
problemer med produktydelsen. Kassér
engangsartikler på korrekt måde efter en enkelt
anvendelse, eller hvis der er nogen risiko for
kontaminering.
Sprøjtesterilitet vil være kompromitteret, og
patientinfektion kan ske, hvis stemplet er fjernet fra
sprøjten. Fjern ikke stemplet for at fylde sprøjten.
Bakteriel kontaminering kan opstå, hvis sprøjter
anvendes som opbevaringsbeholdere. Brug fyldte
sprøjter med det samme. Brug ikke sprøjter til at lagre
væsker til senere brug. Kassér ubrugte fyldte sprøjter.

Advarsler
For udstyr mærket til engangsbrug bedes du
bemærke: Dette produkt er udelukkende beregnet
til engangsbrug. Må ikke resteriliseres,
genbehandles eller genbruges. Engangsudstyr er
udelukkende designet og valideret til at blive brugt
én gang. Genbrug af engangsudstyr udgør en risiko for
fejl i udstyret og risici for patienten. Potentielle
udstyrsfejl omfatter en betydelig forringelse af
komponenterne med udvidet brug, funktionsfejl i
komponenterne og systemfejl. Potentielle risici for
patienten omfatter skade som følge af funktionsfejl i
udstyret eller infektion, da enheden ikke er blevet
valideret til at blive rengjort eller resteriliseret.
Må ikke anvendes, hvis den sterile emballage er
åbnet eller beskadiget. Patient- eller operatørskader
kan forekomme, hvis emballagen er åbnet eller
beskadiget, eller hvis der anvendes beskadigede
komponenter. Efterse indhold og pakke før hver brug.
Patient- eller operatørskade kan forårsages af
væskelækager, eller hvis en sprøjte eller slange
brister. Sørg for, at væskebanen er åben, og brug ikke
sprøjter og slanger vurderet til under 350 psi
(2410 kPa). En tilstopning i væskebanen og/eller brug
af sprøjter eller slanger vurderet til under 350 psi
(2410 kPa) kan resultere i lækager eller brud.
Patientskader kan opstå, hvis sprøjten ikke er
korrekt tilkoblet. Undgå at fylde eller foretage
injicering, hvis sprøjten ikke er korrekt tilkoblet.
Vær forsigtig ved håndtering og indførsel af spidsen
i væskekilden. Spidsen er skarp og kan forårsage
personskade.
Kontaminering kan forekomme, hvis spidsens eller
luer-stikkets ende berøres. Undlad at røre ved
spidsens eller luer-stikkets ende.

Forholdsregler
Komponentskader eller lækager kan opstå som
følge af forkert montering. Sørg for, at alle
forbindelser er forsvarligt tilsluttede, men
tilslutningerne må ikke overstrammes. På denne
måde minimeres lækager, afbrydelser og beskadigelse
af komponenterne.

Forholdsregler
Der henvises til betjeningsvejledningen for
injektorer for yderligere anvisninger.
Montering af ny sprøjte
BEMÆRK: Brug god klinisk praksis under
påfyldningen for at opretholde sterilitet af
sprøjtesættet ved åbning.
BEMÆRK: Engangsmaterialer skal anvendes inden
den anviste dato på hver pakke.
1.
Fjern sprøjterne fra emballagen.
2.
Indsæt sprøjterne ved at skubbe dem ned i
beholderen, indtil de er forsvarligt på plads
(der høres et klik).
3.
Fjern støvhætterne fra spidsen af hver sprøjte.
4.
Sørg for, at stemplerne er helt fremførte.
Figur 1 - 1: Monterede sprøjter
Påfyldning af sprøjterne
Sprøjterne på MRXperion-injektoren kan fyldes automatisk
eller manuelt.
BEMÆRK: Brug den lille sprøjte (65 ml) og den lille
spids til at fylde kontrastvæske i sprøjte A.
Brug den store sprøjte (115 ml) og den
store spids til at fylde saltvandsopløsning i
sprøjte B.
Påfyldning af sprøjterne: Automatisk
BEMÆRK: Under påfyldning skal injektionshovedet
vende opad.
Under injicering skal injektionshovedet
vende nedad.
BEMÆRK: Automatisk påfyldning af sprøjte A og
sprøjte B kan ikke startes samtidigt.
1.
Indstil og lås protokollen med de ønskede mængder.
2.
Monter nye sprøjter.
3.
Fjern den lille spids fra emballagen. Fjern
støvhætten fra spidsens luer-fatning. Monter den
lille spids på sprøjten til kontrastvæske (sprøjte A).
22