Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 30

MEDRAD® MRXperion Kullanım Talimatları
TÜRKÇE
Giriş: Bu bölümde yer alan bilgileri okuyun. Bilgileri
anlamanız, cihazı güvenli bir şekilde kullanmanıza yardımcı
olacaktır.
Önemli Güvenlik Bildirimi: Bu cihaz, tanısal görüntüleme
çalışmalarında yeterli eğitim ve deneyime sahip kişiler
tarafından kullanıma yöneliktir.
Kullanım Endikasyonları: Bu paketin içeriği, kontrast
madde ya da salin solüsyon uygulanması için kullanıma
yöneliktir. Sadece MEDRAD® MRXperion MR Enjektörleri ile
yalnız bir hastada tek kullanıma yöneliktir.
Kontrendikasyonlar: Bilinen bir kontrendikasyonu
bulunmamaktadır.
Kısıtlı Satış: Sadece Rx.
Bu cihazla ilgili ortaya çıkan ciddi olayları Bayer'e
(radiology.bayer.com/contact) ve yerel yetkili makama (veya
varsa, olayın gerçekleştiği ülkenin uygun yetkili kurumuna)
bildirin.

Uyarılar
Sıvı kaplarının birden fazla prosedür için tekrar
kullanılması biyolojik kontaminasyona neden
olabilir. Tek bir prosedür için şırıngaları doldurduktan
sonra kontrast madde ve salin solüsyon kaplarını atın.
Hava embolisi hastanın ölümüne ya da ciddi şekilde
yaralanmasına neden olabilir. İçinde kalan hava
şırıngadan ve sıvı yolundan temizlenene kadar
enjektörü hastaya bağlamayın. Hava embolisi riskini
azaltmak için MEDRAD® FluiDots göstergelerinin
kullanımı (uygun olduğunda) ve yükleme talimatlarını
dikkatlice okuyun.
Bu ürünün tekrar kullanılması biyolojik
kontaminasyona, ürünün degradasyonuna ve/veya
ürünle ilgili performans sorunlarına neden olabilir.
Tek kullanımlık ürünleri, bir kez kullanıldıktan sonra ya
da kontaminasyona uğramış olmaları olasılığı söz
konusu ise uygun şekilde atın.
Piston şırıngadan çıkarılırsa, şırınga sterilitesi
bozulur ve bu durum hastanın enfeksiyon
kapmasına neden olabilir. Şırıngayı doldurmak için
pistonu çıkarmayın.
Şırıngalar saklama kabı olarak kullanıldığı takdirde
bakteriyel kontaminasyon oluşabilir. Yüklenen
şırıngaları hemen kullanın. Sıvıları daha sonra
kullanmak üzere saklamak için şırınga kullanmayın.
Kullanılmayan yüklenmiş şırıngaları atın.

Uyarılar
Tek kullanımlık olarak etiketlenmiş cihazlar için,
lütfen aşağıdakileri unutmayın: Bu ürün sadece tek
kullanıma yöneliktir. Yeniden sterilize etmeyin,
yeniden işlemeyin veya yeniden kullanmayın. Tek
kullanımlık cihazlar, yalnızca tek kullanım için
tasarlanmış ve valide edilmiştir. Tek kullanımlık
atılabilir cihazların tekrar kullanımı, cihaz arızasına yol
açabilir ya da hastaya yönelik riskler doğurabilir. Uzun
süreli kullanımda önemli bileşenlerin bozulması,
bileşen arızası ve sistem arızası potansiyel cihaz
arızaları arasındadır. Cihaz temizlenmek veya tekrar
sterilize edilmek üzere valide edilmediğinden, cihaz
arızası ya da enfeksiyon nedeniyle yaralanma hastaya
yönelik riskler arasındadır.
Steril paket açık veya hasarlı ise kullanmayın.
Paketin açılmış veya hasarlı olması ya da hasarlı
bileşenler kullanılması, hasta veya kullanıcının
yaralanmasına neden olabilir. Her kullanımdan önce
paketi ve içeriğini görsel olarak inceleyin.
Sıvı sızıntısı veya şırınga ya da borunun yırtılması,
hasta veya kullanıcının yaralanmasına neden
olabilir. Sıvı yolunun açık olduğundan emin olun ve
350 psi (2410 kPa) altında şırınga ve boru kullanmayın.
Sıvı yolunun tıkanması ve/veya 350 psi (2410 kPa)
altındaki şırıngalar ya da boruların kullanılması sızıntı
ve yırtılmalara neden olabilir.
Şırınganın düzgün bir şekilde bağlanmaması hastanın
yaralanmasına neden olabilir. Şırınga düzgün bir
şekilde bağlanmadıkça yüklemeyin veya enjekte etmeyin.
Sıvı kaynağını taşırken, kullanırken ve delici
takarken dikkatli olun. Delici keskindir ve
yaralanmalara sebep olabilir.
Delicinin ya da luer konnektörün ucuna dokunulursa
kontaminasyon meydana gelebilir. Delicinin ya da
luer konnektörün ucuna dokunmayın.

Dikkat
Düzgün bir şekilde takılmamış ise bileşen hasarı
veya sızıntı meydana gelebilir. Tüm bağlantıların
güvenli olduğundan emin olun; aşırı sıkmayın. Bu
işlem, sızıntıları, ayrılmaları ve bileşen hasarını en
aza indirmeye yardımcı olacaktır.

Dikkat
Daha fazla talimat için Şırınga Kullanım Kılavuzuna
bakın.
Yeni Şırınganın Takılması
NOT:
Açarken şırınga kitinin sterilitesini korumak
için yükleme süreci sırasında iyi klinik
uygulamalarını kullanın.
NOT:
Tek kullanımlık ürünler, her paketin üzerinde
belirtilen tarihe kadar kullanılmalıdır.
1.
Şırıngaları ambalajından çıkarın.
2.
Güvenli bir şekilde yerine oturana kadar (işitilebilir
bir tık sesi duyulur) şırıngaları yuvasına iterek takın.
3.
Her şırınganın ucundaki toz kapaklarını çıkarın.
4.
Pistonların tam olarak ileri itildiğinden emin olun.
Şekil 1 - 1: Takılı Şırıngalar
Şırıngaların Dolumu
MRXperion enjektördeki şırıngalar, otomatik ya da manuel
olarak doldurulabilir.
NOT:
Şırınga A'ya kontrast madde yüklemek için
küçük şırıngayı (65 ml) ve küçük deliciyi
kullanın. Şırınga B'ye salin solüsyon
yüklemek için büyük şırıngayı (115 ml) ve
büyük deliciyi kullanın.
Şırıngaların Dolumu: Otomatik
NOT:
Dolum esnasında, enjektörü yukarı bakacak
şekilde çevirin.
Enjeksiyon sırasında, enjektörü aşağı
bakacak şekilde çevirin.
NOT:
Şırınga A ve Şırınga B'nin Otomatik Dolumu
aynı anda başlatılamaz.
1.
İstenen hacimleri ayarlayın ve protokolü kilitleyin.
2.
Yeni şırıngaları takın.
3.
Küçük deliciyi ambalajından çıkarın. Delicinin luer
ucundaki toz kapağını çıkarın. Kontrast madde
şırıngasına (Şırınga A) küçük deliciyi takın. Takarken
30