Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 36

MEDRAD® MRXperion Návod k použití
ČESKY
Úvod: Přečtěte si všechny informace obsažené v tomto
oddílu. Pokud jim porozumíte, budete schopni toto
zařízení používat bezpečným způsobem.
Důležité bezpečnostní upozornění: Toto zařízení smí
používat jen řádně proškolený personál se zkušenostmi
s metodami diagnostického zobrazování.
Indikace pro použití: Obsah tohoto balíčku je určen k
použití při podávání kontrastní látky nebo fyziologického
roztoku. Ty jsou určeny pro jednorázové použití pro
jednoho pacienta jen se vstřikovačem MEDRAD®
MRXperion MR.
Kontraindikace: Nejsou známy.
Omezení prodeje: Pouze na lékařský předpis.
Každý závažný incident, který se objeví ve spojitosti s
tímto zařízením, nahlaste společnosti Bayer
(radiology.bayer.com/contact) a místnímu příslušnému
orgánu Evropské unie (nebo, kde je to na místě,
příslušnému regulačnímu úřadu v zemi, v níž došlo k
incidentu).

Výstrahy
Opětovné použití nádob na více než jednu proceduru
může mít za následek biologické znečištění. Po
naplnění jednorázové stříkačky nádoby od kontrastní
látky a fyziologického roztoku zlikvidujte.
Vzduchová embolie může způsobit smrt nebo
těžké zranění pacienta. Nikdy nepřipojujte pacienta
k injektoru, dokud není ze stříkačky a cesty pro
průchod kapaliny odstraněn veškerý vzduch. Aby
se minimalizovalo riziko vzniku vzduchové embolie,
důkladně si pročtěte pokyny pro vkládání a používání
indikátorů MEDRAD® FluiDots (přichází-li to v úvahu).
Opětovné použití tohoto produktu může mít za
následek biologické znečištění, degradaci produktu
a / nebo problémy s jeho použitím. Součásti určené
na jedno použití po použití náležitě zlikvidujte. Stejně
postupujte i v případě součástí, u kterých může dojít
ke kontaminaci.
Vyjmutím pístu ze stříkačky se poruší její sterilita
a vzniká riziko vzniku infekce u pacienta. Při plnění
stříkačky píst nevyjímejte.

Výstrahy
Pokud se stříkačka používá jako nádoba
k uchovávání látek, může dojít k bakteriální
kontaminaci. Naplněné stříkačky použijte okamžitě.
Nepoužívejte injekční stříkačky pro uchovávání tekutin
pro pozdější použití. Nepoužité naplněné stříkačky
zlikvidujte.
U vybavení označeného jako jednorázové (na jedno
použití) mějte na paměti: Tento výrobek je určen
jen na jedno použití. Nesterilizujte, nezpracovávejte
ani nepoužívejte jej opakovaně. Vybavení na jedno
použití je koncipováno a odzkoušeno jen pro
jednorázové použití. Opakované použití jednorázového
vybavení představuje riziko závady vybavení a ohrožení
pacienta. Mezi případné závady vybavení patří výrazné
opotřebení součástí při dlouhodobém používání,
nefunkčnost součástí nebo výpadek systému.
K potenciálním rizikům pro pacienta patří zranění
v důsledku závady vybavení nebo infekce, protože
vybavení není vhodné k čištění nebo resterilizaci.
Nepoužívejte, je-li sterilní obal otevřen nebo
poškozen. Je-li obal otevřen nebo poškozen nebo
jsou-li použity poškozené součásti, může dojít
k ohrožení zdraví pacienta nebo obsluhy. Před
každým použitím vizuálně zkontrolujte obsah a obal.
Únik tekutiny ze stříkačky a trhliny u hadiček
mohou mít za následek zranění pacienta nebo
obsluhy. Ujistěte se, že cesta pro průchod kapaliny je
volný a nepoužívejte stříkačky a hadičky vhodné pro
tlak nižší než 350psi (2410 kPa). Překážky v cestě pro
průchod kapalin a / nebo používání injekčních stříkaček
a hadiček s ratingem pod 350psi (2410 kPa) může vést
k úniku kapalin nebo protržení hadiček.
Pokud není stříkačka řádně upevněna, může dojít k
ohrožení zdraví pacienta. Dokud není stříkačka řádně
upevněna, neprovádějte plnění ani injekci.
Buďte opatrní při manipulaci a vkládání bodce do
zdroje tekutiny. Trn je ostrý a může způsobit zranění.
Pokud se dotknete konce trnu nebo luerové spojky,
můžete je kontaminovat. Nedotýkejte se konec trnu
ani luerové spojky.

Upozornění
Při nesprávné instalaci může dojít k poškození
součástí. Zkontrolujte, zda jsou všechna spojení
pevná; neutahujte je však nadměrně. Toto opatření
minimalizuje úniky kapalin, odpojení a poškození
součástí.
Další pokyny naleznete v návodu k obsluze injektoru.
Instalace nové stříkačkys
POZNÁMKA: Během plnění stříkačky se řiďte dobrou
klinickou praxí, zajistíte tak sterilnost
soupravy při jejím otevírání.
POZNÁMKA: Jednorázové komponenty je nutno použít
do data trvanlivosti, které je uvedeno na
každém balení.
1.
Vyjměte injekční stříkačky z obalu.
2.
Vložte stříkačky a zatlačte je do sběrné nádoby, až
zaskočí pevně na své místo (slyšitelné cvaknutí).
3.
Odstraňte kryt ze špičky každé stříkačky.
4.
Ujistěte se, že písty jsou zcela zasunuty.
Obr. 1 - 1: Nainstalované stříkačky
Plnění stříkaček
Injekční stříkačky injektoru MRXperion mohou být plněny
automaticky nebo ručně.
POZNÁMKA: Použijte malou stříkačku (65 ml) a malý
trn pro plnění kontrastní látky do
stříkačky A. Na plnění fyziologického
roztoku do stříkačky B použijte větší
stříkačku (115ml) a velký trn.
Plnění stříkaček: Automatické
POZNÁMKA: Během plnění má hlava injektoru
směrovat vzhůru. Během injekce má
hlava injektoru směrovat dolů.
POZNÁMKA: Funkci Auto Fill (automatické plnění)
stříkačky A a stříkačky B nelze spustit
současně.
1.
Nastavte a zamkněte protokol s požadovanými
objemy.
36