Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 38

MEDRAD® MRXperion Οδηγίες χρήσης
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Εισαγωγή: Διαβάστε τις πληροφορίες που περιέχονται σε
αυτή την ενότητα. Η κατανόηση των πληροφοριών θα σας
βοηθήσει να χειριστείτε τη συσκευή με ασφαλή τρόπο.
Σημαντική προειδοποίηση ασφαλείας: Η συσκευή αυτή
προορίζεται για χρήση από άτομα με επαρκή εκπαίδευση
και εμπειρία σε μελέτες διαγνωστικής απεικόνισης.
Ενδείξεις χρήσης: Τα περιεχόμενα της συσκευασίας αυτής
προορίζονται για χρήση στην χορήγηση σκιαγραφικού
μέσου ή αλατούχου διαλύματος. Ενδείκνυνται για μία μόνο
χρήση σε έναν ασθενή με τους εγχυτήρες MEDRAD®
MRXperion MR.
Αντενδείξεις: Καμία γνωστή.
Περιορισμένη πώληση: Μόνο με ιατρική συνταγή.
Αναφέρετε στην Bayer (radiology.bayer.com/contact) και
στην τοπική Ευρωπαϊκή αρμόδια αρχή (ή, εφόσον υπάρχει,
στην αρμόδια ρυθμιστική αρχή της χώρας όπου έλαβε
χώρα το συμβάν) οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν που
σχετίζεται με αυτήν τη συσκευή.

Προειδοποιήσεις
Η επαναχρησιμοποίηση των δοχείων συλλογής υγρών
για περισσότερες από μία διαδικασίες μπορεί να οδηγήσει
σε βιολογική μόλυνση. Απομακρύνετε τα δοχεία που
περιέχουν σκιαγραφικό υλικό και αλατούχο διάλυμα μετά
το γέμισμα των συρριγγών για μία μόνο διαδικασία.
Η εμβολή αέρα μπορεί να προκαλέσει θάνατο ή σοβαρό
τραυματισμό του ασθενούς. Μη συνδέετε τον ασθενή με
τον εγχυτήρα, μέχρι να αφαιρεθεί πλήρως ο εγκλωβισμένος
αέρας από τη σύριγγα και τη διαδρομή του υγρού.
Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες για την πλήρωση και τη
χρήση των δεικτών MEDRAD® FluiDots (όπου
χρησιμοποιούνται) για να μειωθεί η πιθανότητα εμβολής
αέρα.
Η επαναχρησιμοποίηση του προϊόντος αυτού μπορεί να
οδηγήσει σε βιολογική μόλυνση, αποδόμηση του
προϊόντος και/ή προβλήματα απόδοσης του προϊόντος.
Απορρίπτετε κατάλληλα τα αναλώσιμα είδη μετά από μία
χρήση ή αν υπάρχει οποιαδήποτε πιθανότητα να έχουν
επιμολυνθεί.
Η στειρότητα της σύριγγας θα καταστεί επισφαλής και
ενδέχεται να προκληθεί λοίμωξη του ασθενούς, αν
αφαιρεθεί το έμβολο από τη σύριγγα. Μην αφαιρείτε το
έμβολο για να γεμίσετε τη σύριγγα.
Ενδέχεται να προκληθεί βακτηριακή μόλυνση, αν οι
σύριγγες χρησιμοποιούνται ως αποθηκευτικά μέσα.
Χρησιμοποιήστε αμέσως τις σύριγγες που έχουν πληρωθεί.
Μην χρησιμοποιείτε τις σύριγγες για αποθήκευση υγρών για
μελλοντική χρήση. Απορρίψτε τις μη χρησιμοποιημένες
σύριγγες που έχουν πληρωθεί.

Προειδοποιήσεις
Για τις συσκευές που έχουν επισημανθεί ως συσκευές
μίας χρήσης, σημειώστε τα εξής: Αυτό το προϊόν
προορίζεται για μία μόνο χρήση. Μην το
επαναποστειρώνετε, επανεπεξεργάζεστε ή
επαναχρησιμοποιείτε. Οι αναλώσιμες συσκευές έχουν
σχεδιαστεί και εγκριθεί για μία μόνο χρήση. Η
επαναχρησιμοποίηση των αναλώσιμων συσκευών μίας
χρήσης ενέχει κινδύνους βλάβης της συσκευής καθώς και
κινδύνους για τον ασθενή. Στις πιθανές βλάβες της
συσκευής συγκαταλέγονται η σημαντική φθορά των
εξαρτημάτων λόγω παρατεταμένης χρήσης, η
δυσλειτουργία των εξαρτημάτων και η βλάβη του
συστήματος. Στους πιθανούς κινδύνους για τον ασθενή
συγκαταλέγονται ο τραυματισμός ή η λοίμωξη λόγω
δυσλειτουργίας της συσκευής, καθώς δεν έχει εγκριθεί η
χρήση της συσκευής μετά από καθαρισμό ή
επαναποστείρωση.
Μην χρησιμοποιείτε αν η αποστειρωμένη συσκευασία
έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά. Αν η συσκευασία έχει
ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά ή αν χρησιμοποιηθούν
εξαρτήματα που έχουν υποστεί ζημιά, μπορεί να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του χειριστή.
Επιθεωρήστε οπτικά το περιεχόμενο και τη συσκευασία
πριν από κάθε χρήση.
Μπορεί να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή του
χειριστή από διαρροές υγρών ή από ρωγμές στις
σύριγγες ή στους σωλήνες. Βεβαιωθείτε ότι η διαδρομή
υγρού είναι ανοικτή και μην χρησιμοποιείτε σύριγγες και
σωλήνες με ονομαστική πίεση λειτουργίας κάτω από 350psi
(2410 kPa). Τυχόν απόφραξη στη διαδρομή του υγρού ή/και
χρήση συρίγγων ή σωλήνων με ονομαστική πίεση
λειτουργίας κάτω από 350psi (2410 kPa) μπορεί να
προκαλέσει διαρροές ή ρωγμές.
Ενδέχεται να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς, αν
η σύριγγα δεν είναι συνδεδεμένη κατάλληλα. Μην
γεμίζετε ή εγχέετε αν η σύριγγα δεν είναι συνδεδεμένη
κατάλληλα.
Να είστε προσεκτικοί κατά το χειρισμό και την εισαγωγή
της ακίδας στην πηγή του υγρού. Η ακίδα είναι αιχμηρή
και ενδέχεται να προκαλέσει σωματικό τραυματισμό.
Μπορεί να προκληθεί μόλυνση αν αγγίξετε το άκρο της
ακίδας ή τον σύνδεσμο luer. Μην αγγίζετε την άκρη της
ακίδας ή του συνδέσμου luer.

Προειδοποιήσεις
Ενδέχεται να προκληθεί ζημιά ή διαρροές στα
εξαρτήματα αν δεν συνδεθούν σωστά. Βεβαιωθείτε ότι
όλες οι συνδέσεις έχουν ασφαλίσει καλά. Μην τις σφίγγετε
υπερβολικά. Αυτό θα βοηθήσει να ελαχιστοποιηθούν οι
διαρροές, οι αποσυνδέσεις και οι βλάβες στα εξαρτήματα.
Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο λειτουργίας του εγχυτήρα για
περαιτέρω οδηγίες.
Εγκατάσταση νέας σύρριγαςs
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιήστε ορθή κλινική πρακτική κατά
το γέμισμα της σύριγγας, ώστε να διατηρείται
η στειρότητα του συστήματος της σύριγγας
κατά το άνοιγμα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αναλώσιμα θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται μέχρι την ημερομηνία
λήξης που αναγράφεται σε κάθε συσκευασία.
1.
Αφαιρέστε τις σύριγγες από τη συσκευασία τους.
2.
Εισαγάγετε τις σύριγγες πιέζοντάς τες προς τα κάτω
και μέσα στην υποδοχή μέχρι να παραμένουν στη θέση
τους με ασφάλεια (ακούγεται ένα «κλικ»).
3.
Αφαιρέστε τα καλύμματα για τη σκόνη από την άκρη
κάθε σύριγγας.
4.
Βεβαιωθείτε ότι έχουν προωθηθεί πλήρως τα έμβολα.
Εικόνα 1 - 1: Εγκατεστημένες σύριγγες
Πλήρωση συρίγγων
Οι σύριγγες του εγχυτήρα MRXperion μπορούν να γεμίσουν
αυτόματα ή μη.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Χρησιμοποιήστε τη μικρή σύριγγα (65mL)
και τη μικρή ακίδα για να πληρωθούν τα
σκιαγραφικά μέσα στη σύριγγα A.
Χρησιμοποιήστε τη μεγάλη σύριγγα (115mL)
και τη μεγάλη ακίδα για να πληρωθεί το
αλατούχο διάλυμα μέσα στη σύριγγα Β.
Πλήρωση συρίγγων: Αυτόματη
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Κατά την πλήρωση, στρίψτε την κεφαλή
του εγχυτήρα προς τα πάνω.
Κατά τη διάρκεια της έγχυσης, στρίψτε την
κεφαλή του εγχυτήρα προς τα κάτω.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αυτόματη πλήρωση των συρίγγων Α και Β
δεν μπορεί να γίνει ταυτόχρονα.
1.
Ορίστε και κλειδώστε το πρωτόκολλο με τον
επιθυμητό όγκο.
2.
Εγκαταστήστε νέες σύριγγες.
3.
Αφαιρέστε τη μικρή ακίδα από τη συσκευασία της.
Αφαιρέστε το κάλυμμα για τη σκόνη από την άκρη του
προσαρμογέα luer της ακίδας. Εγκαταστήστε τη μικρή
ακίδα στη σύριγγα με το σκιαγραφικό υλικό (Σύριγγα
Α). Μην ασκείτε υπερβολική δύναμη κατά την
εγκατάσταση. Αφαιρέστε το κάλυμμα από την άκρη
της ακίδας. Εισαγάγετε την ακίδα στην πηγή του υγρού.
38