Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 48

MEDRAD® MRXperion Norādījumi par lietošanu
LATVIŲ
Ievads: Iepazīstieties ar informāciju, kas sniegta šajā
sadaļā. Izpratne par šo informāciju ļaus jums droši
izmantot ierīci.
Svarīgs drošības paziņojums: Šī ierīce ir paredzēta
personām, kas ir apmācītas un kam ir pieredze
diagnostiskās attēlveides pētījumos.
Lietošanas norādījumi: Šī iepakojuma saturs ir
paredzēts kontrastvielas un fizioloģiskā šķīduma
ievadīšanai. Tas ir paredzēts vienreizējai izmantošanai
vienam pacientam ar MEDRAD® MRXperion MR
inžektoru.
Kontrindikācijas: Nav zināmas.
Tirdzniecības ierobežojumi: Tikai ar ārsta recepti.
Par visiem nopietniem negadījumiem, kas saistīti ar šo
ierīci, ziņojiet Bayer (radiology.bayer.com/contact) un
Jūsu vietējai Eiropas kompetentajai iestādei (vai, kad
nepieciešams, atbilstošai regulatīvai tās valsts, kur
noticis negadījums, iestādei).

Brīdinājumi
Atkārtota šķidruma trauku izmantošana vairāk
nekā vienā procedūrā var izraisīt bioloģisko
piesārņojumu. Izmest kontrastvielas un fizioloģiskā
šķīduma tvertni pēc šļirces uzpildīšanas vienai
procedūrai.
Gaisa embolija var izraisīt nāvi vai radīt nopietnu
kaitējumu pacientam. Nepievienot pacientu
inžektoram līdz viss gaiss ir izvadīts no šļirces un
šķidruma ceļa. Uzmanīgi izlasiet instrukciju par
MEDRAD® FluiDots indikatoru ielādēšanu un
izmantošanu (ja nepieciešams), lai samazinātu gaisa
embolijas iespēju.
Atkārtota šī produkta izmantošana var izraisīt
bioloģisku piesārņojumu, produkta degradāciju un/
vai produkta darbības traucējumus. Atbilstoši
noteikumiem izmetiet vienreizējās lietošanas
priekšmetus pēc to izmantošanas vai, ja pastāv iespēja,
ka radies piesārņojums.
Ja virzulis tiek noņemts no šļirces, var tikt
apdraudēta tās sterilitāte un notikt pacienta
inficēšanās. Nenoņemiet virzuli, lai uzpildītu šļirci.

Brīdinājumi
Var rasties bakteriāls piesārņojums, ja šļirces tiek
izmantotas kā uzglabāšanas tvertnes. Uzpildītās
šļirces jāizmanto nekavējoties. Neizmantot šļirces
šķidrumu uzglabāšanai izmantošanai vēlāk. Izmest
neizlietotās uzpildītās šļirces.
Ja ierīces ir marķētas kā vienreizējai izmantošanai,
ņemt vērā: Šis produkts ir paredzēts tikai
vienreizējai lietošanai. Nesterilizējiet,
neapstrādājiet un nelietojiet atkārtoti.
Vienreizlietojamās ierīces ir izstrādātas un
paredzētas tikai vienreizējai izmantošanai.
Vienreizlietojamu ierīču atkārtota lietošana var izraisīt
ierīces atteices risku un radīt apdraudējumu pacientam.
Potenciāla ierīces atteice ietver nozīmīgu sastāvdaļu
nolietošanos ilgstošas lietošanas rezultātā, sastāvdaļu
disfunkciju un sistēmas atteici. Potenciālie riski
pacientam ietver ierīces disfunkcijas vai infekciju radīto
kaitējumu, jo ierīce nav apstiprināta kā tīrāma vai
atkārtoti sterilizējama.
Nelietot, ja sterilais iepakojums ir atvērts vai bojāts.
Pacientam vai operatoram var rasties kaitējums, ja
iepakojums ir ticis atvērts vai bojāts vai ja tiek
izmantotas bojātas sastāvdaļas. Pirms katras
lietošanas vizuāli pārbaudīt saturu un iepakojumu.
Pacientam vai operatoram var rasties šķidruma
noplūdes vai šļirces vai cauruļu plīsumu izraisīts
kaitējums. Pārliecinieties, ka šķidruma ceļš ir atvērts,
un neizmantojiet šļirces un caurules, kas pieder
klasifikācijas grupai zem 350psi (2410 kPa). Šķidruma
ceļu nosprostošanās un/vai šļirču vai cauruļu, kas
pieder klasifikācijas grupai zem 350psi (2410 kPa),
izmantošana var izraisīt noplūdes vai plīsumus.
Ja šļirce nav pareizi sagatavota, pacientam var
rasties kaitējums. Neuzpildīt šļirci un neveikt
injicēšanu, ja šļirce nav pareizi sagatavota.
Rīkoties uzmanīgi ar adatu un rūpīgi to ievietot
šķidruma avotā. Adata ir asa un var radīt ievainojumus.
Pieskaroties adatai vai Luera konusam, var rasties
piesārņojums. Nepieskarties adatai vai Luera konusam.

Brīdinājumi
Var rasties sastāvdaļu bojājumi vai noplūdes, ja tās
nav uzstādītas pareizi. Pārliecinieties, ka visi
savienojumi ir atbilstoši nostiprināti; nepievilkt pārāk
cieši. Tas palīdzēs samazināt noplūžu, atvienošanās un
sastāvdaļu bojājumu iespēju.
Skat. Inžektora izmantošanas rokasgrāmatu
papildu norādēm.
Jaunas šļirces uzstādīšana
PIEZĪME: Izmantot labas klīniskās prakses principus,
lai saglabātu šļirces komplekta sterilitāti, to
atverot.
PIEZĪME: Vienreizējās lietošanas produkti jāizmanto
līdz datumam, kas norādīts uz iepakojuma.
1.
Izņemt šļirces no iepakojuma.
2.
Ievietot šļirces, spiežot uz leju traukā, līdz tās ir droši
nostiprinātas (dzirdams klikšķis).
3.
Noņemt putekļu aizsargpārklāju no šļirces gala.
4.
Pārliecinieties, ka virzuļi ir nospiesti līdz galam.
Skaitlis 1 - 1: Uzstādītās šļirces
Šļirces uzpildīšana
Šļirces uz MRXperion inžektora var uzpildīt automātiski
vai manuāli.
PIEZĪME: Izmantot nelielu šļirci (65ml) un adatu, lai
uzpildītu kontrastvielu šļircē A. Izmantot
lielu šļirci (115ml) un lielu adatu, lai
uzpildītu fizioloģisko šķīdumu šļircē B.
Šļirces uzpildīšana: Automātiski
PIEZĪME: Uzpildes laikā inžektora galvai jāatrodas uz
augšu.
Injekcijas laikā inžektora galvai jābūt vērstai
uz leju.
PIEZĪME: Šļirču A un B auto uzpilde nevar tikt sākta
vienlaicīgi.
48