MEDRAD® MRXperion Notkunarleiðbeiningar
ÍSLENSKA
Inngangur: Lesið upplýsingarnar í þessum kafla. Að skilja
þessar upplýsingar mun auðvelda þér að stjórna tækinu á
öruggan hátt.
Mikilvæg öryggistilkynning: Þetta tæki skulu nota
einstaklingar með fullnægjandi þjálfun og reynslu í
greiningu með myndrannsóknum.
Ábendingar um notkun: Innihald þessarar pakkningar er
ætlað til notkunar við afhendingu skuggaefnis eða
saltlausnar. Þeim er ætlað að vera notaðar einu sinni fyrir
einn sjúkling með MEDRAD® MRXperion MR
inndælingartækjum.
Frábendingar: Engin þekkt.
Takmörkuð sala: Eingöngu RX.
Tilkynna skal öll alvarleg atvik sem upp hafa komið í
tengslum við þetta tæki til Bayer (radiology.bayer.com/
contact) og lögbærra yfirvalda í Evrópu (eða til viðeigandi
eftirlitsyfirvalda í landinu sem atvikið kom upp í, ef við á).
Viðvaranir
Endurnýting vökvaumbúða í fleiri en eina aðgerð
getur valdið lífefnamengun. Fargið skuggaefna- og
saltlausnarumbúðum eftir að sprautur hafa verið
fylltar fyrir eina aðgerð.
Loftrek getur valdið dauða eða alvarlegum
meiðslum á sjúklingi. Ekki tengja sjúkling við
inndælingartæki fyrr en allar loftbólur hafa verið
hreinsaðar úr sprautunni og vökvarásinni. Lesið
vandlega leiðbeiningar um áfyllingu og notkun
MEDRAD® FluiDots-vísanna (ef við á) til að draga úr
líkum á loftreki.
Endurnýting þessarar vöru getur valdið
lífefnamengun og spillt vörunni og/eða framkallað
gæðavandamál. Fargið einnota hlutum á réttan hátt
eftir eina notkun, eða ef hugsanlegt er að smitun hafi
átt sér stað.
Sótthreinsun sprautunnar er ekki örugg og
sjúklingur getur fengið sýkingu ef stimpillinn er
tekinn úr sprautunni. Fjarlægið ekki stimpilinn til að
fylla á sprautuna.
Örverusmitun getur komið upp ef sprauturnar eru
notaðar sem geymsluílát. Notið hlaðnar sprautur
strax. Notið ekki sprauturnar til að geyma vökva til
síðari notkunar. Fargið ónotuðum hlöðnum sprautum.
Viðvaranir
Ef tæki eru merkt sem einnota, athugið: Þessi vara
er aðeins ætluð til notkunar í eitt skipti. Hana skal
ekki sótthreinsa aftur, endurvinna eða endurnota.
Einnota tæki eru aðeins gerð og viðurkennd fyrir
notkun í eitt skipti. Endurnotkun einnota tækja
skapar hættu á bilun og áhættu fyrir sjúklinginn.
Möguleg bilun í búnaði á m.a. við um slit íhlutar við
langvarandi notkun, bilun íhlutar og kerfisbilun.
Möguleg áhætta fyrir sjúklinginn er meðal annars
meiðsli vegna bilunar í tækinu eða sýking þar sem
búnaðurinn er ekki viðurkenndur til hreinsunar eða
endursótthreinsunar.
Notið ekki ef sótthreinsuð pakkningin er opin eða
skemmd. Sjúklingur eða stjórnandi geta orðið fyrir
meiðslum ef umbúðirnar eru opnar eða skemmdar
eða ef skemmdir íhlutir eru notaðir. Skoðið innihald
og umbúðir fyrir hverja notkun.
Sjúklingur eða stjórnandi getur orðið fyrir meiðslum
ef vökvi lekur eða sprauta eða slanga rofnar. Tryggið
að leið vökvans sé opin og notið ekki sprautur eða
slöngur sem ekki geta þolað 350 psi (2410 kPa). Teppa í
vökvarás og/eða notkun sprautu eða slöngu með lægri
vottun en 350 psi (2410 kPa) getur leitt til leka eða rofs.
Sjúklingur getur orðið fyrir meiðslum ef sprauta er
ekki sett upp á réttan hátt. Ekki fylla á eða dæla inn
nema sprautan sé sett upp á réttan hátt.
Gætið að ykkur við meðhöndlun odds og þegar
honum er stungið í vökvaílátið. Oddurinn er beittur
og getur valdið meiðslum á fólki.
Mengun getur komið fram ef endinn á oddinum eða
luer-tengi eru snert. Ekki snerta enda á oddinum eða
luer-tengi.
Varúðarreglur
Ef uppsetning íhluta er ekki rétt geta þeir skemmst
eða lekar komið upp. Gangið úr skugga um að allar
tengingar séu öruggar; ekki herða of mikið. Þetta
hjálpar að lágmarka leka, aftengingu og skemmdir á
íhlutum.
Skoðið notendahandbók inndælingartækis fyrir
frekari leiðbeiningar um notkun.
Setja upp nýja sprautus
ATHUGIÐ: Notið góðar klínískar starfsvenjur á meðan
á áfyllingu stendur til að viðhalda
sótthreinsun sprautusetts við opnun.
ATHUGIÐ: Einnota búnað skal nota fyrir
lokadagsetningu sem finna má á hverjum
pakka.
1.
Takið sprauturnar úr umbúðunum.
2.
Setjið sprauturnar í með því að ýta þeim niður
í ílátið þar til þær eru tryggilega á sínum stað
(smellur heyrist).
3.
Fjarlægið rykhlíf af enda hverrar sprautu.
4.
Gangið úr skugga um að stimplar hafi að fullu
færst fram.
Skýringarmynd 1 - 1: Uppsettar sprautur
Fylla sprauturnar
Sprauturnar á MRXperion inndælingartækinu má fylla
sjálfvirkt eða handvirkt.
ATHUGIÐ: Notið litlu sprautuna (65 ml) og litla oddinn
til að hlaða skuggaefni í sprautu A. Notið
stóru sprautuna (115ml) og stóra oddinn til
að hlaða saltlausn í sprautu B.
Fyllt á sprauturnar: Sjálfvirk
ATHUGIÐ: Á meðan á áfyllingu stendur, beinið
inndælingarhaus upp á við.
Á meðan á inndælingu stendur, beinið
inndælingarhaus niður.
ATHUGIÐ: Sjálfsfyllingar sprautu A og sprautu B er ekki
hægt að ræsa samtímis.
1.
Stillið og læsið aðferðarlýsingu með því rúmmáli
sem óskað er.
2.
Sprautur settar upp:
3.
Takið litla oddinn úr umbúðunum. Fjarlægið rykhlíf
af luer-enda oddsins. Setjið litla oddinn upp á
skuggaefnissprautuna (sprautu A). Notið ekki
óhóflegan kraft við uppsetninguna. Takið hlífina
af enda oddsins. Stingið oddnum í vökvagjafann.
62