Bayer MEDRAD MRXperion Manual Del Usuario página 76

MEDRAD® MRXperion Uputstvo za upotrebu
SPRSKI
Uvod: Pročitajte informacije sadržane u ovom odeljku.
Razumevanje ovih informacija će Vam pomoći da rukujete
uređajem na bezbedan način.
Važna bezbednosna napomena: Ovaj uređaj je namenjen
za upotrebu od strane medicinskih stručnjaka, koji imaju
adekvatnu obuku i iskustvo u dijagnostičkim studijama za
skeniranje.
Indikacije za upotrebu: Sadržaj ovog paketa je namenjen
za korišćenje u procesu dopremanja kontrastnog sredstva ili
fiziološkog rastvora. Oni su predviđeni za jednokratnu
upotrebu na jednom pacijentu i samo sa MEDRAD®
MRXperion MR brizgalicama.
Kontraindikacije: Nisu poznate.
Ograničena prodaja: Isključivo na recept lekara.
Prijavite sve ozbiljne incidente do kojih je došlo u vezi sa
ovim uređajem kompaniji Bayer (radiology.bayer.com/
contact) i lokalnom evropskom nadležnom organu (ili, ako
je primenljivo, odgovarajućem regulatornom organu u
zemlji u kojoj je došlo do incidenta).

Upozorenja
Ponovne upotrebe sudova za tečnost u toku više
od jedne procedure može rezultirati biološkom
kontaminacijom. Bacite sudove za kontrast i fiziološki
rastvor nakon punjenja špriceva za jednokratnu
proceduru.
Vazdušna embolija može izazvati smrt ili ozbiljnu
povredu pacijenta. Nemojte povezivati pacijenta na
brizgalicu sve dok sav zarobljeni vazduh ne bude
izbačen iz brizgalice i sistema za protok tečnosti.
Pažljivo pročitajte uputstva za punjenje i upotrebu
MEDRAD® FluiDots indikatora (gde je to primenjivo)
kako biste smanjili mogućnost nastanka vazdušne
embolije.
Ponovna upotreba ovog proizvoda može dovesti do
biološke kontaminacije, smanjenja funkcije proizvoda
i/ili problema sa funkcionisanjem proizvoda. Pravilno
odbaciti stavke nakon jednokratne upotrebe ili ukoliko
postoji mogućnost da je došlo do kontaminacije.
Sterilnost brizgalice će biti ugrožena i može doći
do inficiranja pacijenta, ukoliko je klip uklonjen sa
brizgalice. Nemojte skidati klip da biste napunili špric.

Upozorenja
Bakterijska kontaminacija se može pojaviti ukoliko
su špricevi korišćeni kao sudovi za skladištenje.
Napunjene špriceve koristiti odmah. Nemojte koristiti
špriceve kako biste u njima skladištili tečnosti za kasniju
upotrebu. Bacite nekorišćene napunjene špriceve.
Za pozicije obeležene za jednokratnu upotrebu,
obratite pažnju na sledeće: Ovaj proizvod je namenjen
samo za jednokratnu upotrebu. Nemojte ga ponovo
sterilisati, obrađivati ili koristiti. Uređaji za
jednokratnu upotrebu su dizajnirani i odobreni
isključivo za jednokratnu upotrebu. Ponovna upotreba
uređaja za jednokratnu upotrebu može da dovede do
rizika od kvara uređaja i rizika po pacijenta. Mogući kvar
uređaja obuhvata značajno habanje komponente tokom
duže upotrebe, neispravnost komponente i kvar na
sistemu. Mogući rizici po pacijenta obuhvataju povredu
usled neispravnosti uređaja ili infekciju, jer nije provereno
da li je uređaj očišćen ili ponovo sterilisan.
Ne koristite ako je sterilno pakovanje otvoreno ili
oštećeno. Može doći do povređivanja pacijenta ili
operatera ukoliko je pakovanje otvoreno ili oštećeno
ili ukoliko se koriste oštećene komponente. Vizuelno
pregledajte sadržaj i pakovanje pre svake upotrebe.
Povreda pacijenta ili operatera može nastati zbog
curenja ili pukotina na brizgalici ili cevi. Uverite se da
je protok tečnosti otvoren i ne koristite špriceve i cevi
čije su vrednosti ispod 350psi (2410 kPa). Okluzija
u protoku tečnosti i/ili korišćenje špriceva ili cevi sa
vrednostima ispod 350 psi (2410 kPa) može dovesti do
curenja ili ruptura.
Može doći do povređivanja pacijenta ukoliko
brizgalica nije pravilno povezana. Nemojte puniti ili
ubrizgavati ukoliko brizgalica nije pravilno povezana.
Budite pažljivi pri rukovanju i uvođenju kljuna u izvor
tečnosti. Kljun je oštar i može izazvati telesnu povredu.
Do zagađenja može doći ukoliko se vrh kljuna ili luer
priključak dodiruju. Ne dodirujte kraj kljuna ili luer
priključak.

Mere opreza
Može doći do oštećenja komponente ili curenja
ukoliko ista nije pravilno postavljena. Osigurati da
su svi priključci bezbedni; nemojte ih previše stezati.
Ovo će pomoći u smanjenju curenja, odvajanja spojeva
i oštećenja komponenti.
Pogledajte uputstvo za upotrebu brizgalice za dalje
infomacije.
Postavite nove špriceve
NAPOMENA: Koristite dobru kliničku praksu tokom
procesa punjenja radi održavanja
sterilnosti kompleta šprica prilikom
otvaranja.
NAPOMENA:
Pozicije za jednokratku upotrebu se
koriste na način prikazan na svakom
pojedinačnom pakovanju.
1.
Izvadite špriceve iz pakovanja.
2.
Ubacite špriceve guranjem prema dole u kućište dok
ne budu bezbedno postavljeni (čuje se klik).
3.
Uklonite zaštitu od prašine sa vrha svakog šprica.
4.
Uvretite se da li su klipovi u gurnuti do kraja.
Slika 2 - 1: Postavljeni špricevi
Punjenje špriceva
Špricevi na MRXperion brizgalici mogu biti punjeni
automatski ili ručno.
NAPOMENA: Koristite mali špric (65 mL) i mali kljun
za punjenje kontrastnog sredstva u špric
A. Koristite veliki špric (115 mL) i veliki
kljun za punjenje fiziološkog rastvora
u špric B.
Punjenje špriceva: Automatsko
NAPOMENA: Za vreme punjenja, glava brizgalice je
okrenuta na gore.
Tokom ubrizgavanja, glavu brizgalice
okrenuti prema dole.
76