3 Estándares y normativas
La cama cumple los siguientes estándares y directivas:
EN 60601-1:2006/A1:2013
EN 60601-1-2:2007
EN 60601-1-6:2010
EN 60601-2-52:2010
EN ISO 15223-1:2012
EN ISO 10993-5:2009
EN ISO 10993-10:2010
93/42/EEC
2011/65/EU
AK-BWA:2009 (solo la versión lavable de la cama Image 3)
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:
ISO 9001
ISO 14001
ISO 13485
D9U001AM0-0105_05
14