Contre-Indications; Caractéristiques Techniques - Gima SAUGER SUPERVEGA BATTERY Manual Del Usuario

sistance technique autorisé par le costructeur et demander l'utilisation de piéces de rechange originales.
Le non respect du contenu du paragraphe précédent peut compromettre la sécurité du dispositif.
5. Le dispositif médical entre en contact avec le patient par le biais de la sonde à usage unique (NON fournie
avec l'appareil): par conséquent, toute canule d'aspiration pénétrant dans le corps humain, achetée sépa-
rément de l'appareil, doit être conforme aux exigences de la norme ISO 10993-1
6. Cet appareil doit être destiné exclusivement à l'utilisation pour laquelle il a été conçu et selon la
description contenue dans ce manuel. Toute utilisation différent de celle pour laquelle l'appareil est des-
tiné est impropre et donc dangerous; le fabricant ne peut être considéré responsable pour les dommages
provoqués par une utilisation erronée et / ou impropre ou si l'appareil est utilisé dans des systémes élec-
triques non conformes aux normes de sécurité en vigueur.
7. Le dispositif médical nécessite des précautions particulières en ce qui concerne la compatibilité électro-
magnétique et doit être installé et utilisé conformément aux informations fournies avec les documents an-
nexés : le dispositif ASPIRATEUR SUPERVEGA BATTERY doit être installé et utilisé loin des appareils de
communication RF mobiles et portables (téléphones portables, émetteurs-récepteurs, etc.) qui pourraient
influencer ce dispositif.
8. L'utilisation du dispositif dans de conditions environnementales différentes de celles indiquées dans le
présent manuel, peut compromettre sérieusement la sécurité ainsi que les paramètres techniques de ce
dernier.
9. La batterie au plomb intégrée dans le dispositif ne doit pas être considérée comme une normale ordure
ménagère. Eliminer cet élément auprès d'un centre de collecte indiqué pour son recyclage.
10. ATTENTION: Aucune partie électrique et / ou mécanique de l'aspirateur n'a été conçue pour être réparée
par le client et / ou utilisateur. Ne pas ouvrir l'aspirateur, ne pas altérer les parties électriques et / ou mé-
caniques. S'adresser toujours au service technique.
11. Le produit et ses pièces sont bio-compatibles conformément aux exigences de la norme EN 60601-1.
12. Le fonctionnement du dispositif est très simple, par conséquent des précautions supplémentaires à celles
qui figurent dans ce manuel d'utilisation ne sont pas requises.

CONTRE-INDICATIONS

- Avant d'utiliser le dispositif ASPIRATEUR SUPERVEGA BATTERY, consulter le mode d'emploi : le défaut
de lecture de l'ensemble des instructions contenues dans le présent manuel peut provoquer des dangers
éventuels pour le patient.
- Le dispositif ne peut pas être utilisé pour le drainage thoracique ;
- L'appareil ne doit pas être utilisé pour l'aspiration de liquides explosifs, facilement inflammables ou corro-
sifs.
- ASPIRATEUR SUPERVEGA BATTERY n'est pas un dispositif approprié pour l'imagerie par résonance
magnétique. Ne pas introduire le dispositif dans le milieu MR.
Le Producteur n'est pas responsable des dommages accidentels ou indirects au cas où on
aurait fait des modifications au dispositif, des réparations et / ou des intervention techniques non au-
torisées ou au cas où une partie quelconque aurait été endommagée à cause d'accident ou d'emploi
abusif. Toute intervention même si petite sur le dispositif cause la déchéance immédiate de la ga-
rantie et en tout cas elle ne garantit pas la correspondance aux conditions techniques et de sécurité
requises et préveus par la directive MDD 93/42/EEC (et modifications ultérieures) et par ses normes
de référence.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Modèle
TIPOLOGIE (MDD 93/42/EEC)
UNI EN ISO 10079-1
Alimentation
Courant absorbé
FRANÇAIS
ASPIRATEUR SUPERVEGA BATTERY
Dispositif médical Classe IIa
Haut Vide / Haut Fluss
14V
100VA) ou une alimentation interne (Batterie au Pb 12V
4.0A
4A avec une alimentation AC/DC (input: 100-240V~ - 50/60Hz -
28
4A)