Tabla de contenido
Publicidad
E S P A Ñ O L
4
AVISO REGLAMENTARIO
4.1. CONFORMIDAD CON LAS NORMAS Y REGLAMENTACIONES
Este producto ha sido diseñado y fabricado por una empresa que tiene un sistema de calidad certificado.
Responde a las exigencias de la directiva europea 93/42/CEE, relativa a los dispositivos médicos. Por lo tanto,
responde principalmente a las normas de seguridad eléctrica (IEC) y de compatibilidad electromagnética (CEM).
4.2. INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA Y DESCARGAS ELECTROSTÁTICAS
La compatibilidad electromagnética (CEM) es la capacidad de los elementos de un equipo electrónico de
interactuar correctamente en el entorno electrónico. Aunque este sistema de cámara dental haya sido diseñado
respetando esta compatibilidad y esté conforme con los límites fijados en materia de interferencias
electromagnéticos por el organismo de reglamentación, no hay ninguna garantía sobre las interferencias
susceptibles de producirse en una instalación concreta.
Si el equipo crea efectivamente interferencias con servicios de comunicaciones de radio (lo cual puede
determinarse apagándolo y encendiéndolo), el usuario debe intentar corregir este fenómeno tomando una o
varias de las medidas siguientes:
• Cambiar la orientación de la antena de recepción.
• Volver a colocar el producto en función del receptor.
• Alejar el ordenador del receptor.
El sistema de cámara dental SOPRO 617 está diseñado y probado para una utilización en un entorno doméstico
de clase B Grupo 1 según la norma CISPR11.
4.3. VIGILANCIA DEL MATERIAL
Como todo dispositivo médico, este aparato está sujeto a las disposiciones de la vigilancia de material; todo
error de funcionamiento grave debe por lo tanto ser objeto de comunicación a las autoridades competentes y
al fabricante lo antes posible y con la mayor precisión posible.
4.4. FINAL DE VIDA
Este incluye el símbolo del reciclaje conforme a la directiva europea 2002/96/CE sobre los desechos de equipos
electrónicos y eléctricos (DEEE o WEEE). Procediendo correctamente a la eliminación de este aparato,
contribuirá a impedir toda consecuencia nociva para el medio ambiente y la salud del hombre.
54
S o p r o 6 1 7 • M a n u a l d e u s u a r i o
Publicidad
Tabla de contenido
