Démarrer avec le réglage de puissance le plus faible possible sur le générateur électro-
chirurgical. Pour obtenir la coupe et la coagulation désirées, vérifier le circuit du patient,
puis augmenter progressivement le réglage de puissance. Note : la puissance de sortie
choisie doit être aussi faible que possible pour l'usage destiné.
Ne pas activer l'unité électro-chirurgicale jusqu'à ce que le dispositif ait été en contact
avec le patient.
Les interférences produites par le fonctionnement de l'équipement chirurgical HF peuvent
influencer négativement le fonctionnement d'autres dispositifs électroniques.
L'utilisation de l'énergie basse fréquence pourrait se traduire par la stimulation
neuromusculaire.
Précautions
Toujours utiliser le dispositif dans le champ de vue de la caméra et faire preuve de
prudence lors de l'utilisation d'autres dispositifs afin de ne pas endommager l'isolation
périphérique.
L'extraction de fumée peut être nécessaire lors de la coupe électro-chirurgicale ou de la
coagulation.
Le dispositif (y compris les isolants) et les accessoires du dispositif doivent être inspectés
avant utilisation pour garantir l'intégrité. En particulier, les câbles d'électrodes et
accessoires utilisés pour endoscopie doivent être vérifiés pour les dommages possibles à
l'isolation.
Pour éviter la possibilité de chocs électriques ou de brûlures, ne pas utiliser les dispositifs
avec des cassures dans l'isolation.
Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec les équipements laser, toujours faire preuve de
prudence (protection des yeux par exemple).
En cas de divergence entre ces instructions et les procédures de votre établissement et/
ou les instructions du fabricant de votre équipement de nettoyage/stérilisation, ces écarts
devraient être portés à l'attention du responsable hospitalier approprié pour être résolus
avant de poursuivre les opérations de nettoyage et de stérilisation des dispositifs.
L'utilisation du dispositif pour une tâche autre que celle pour laquelle il est prévu entraîne
généralement une détérioration ou une cassure du dispositif.
Exemples
1. Utilisation d'un dissecteur fragile à la place d'une pince.
2. Utilisation d'un ciseau délicat pour couper une suture.
3. Utilisation d'un dissecteur pour retirer des agrafes.
4. Utilisation d'une pince de 5 mm ou d'un dissecteur à la place d'un forceps extracteur à
crochet de 10 mm pour retirer des tissus excisés à travers une canule.
Avant utilisation, inspecter le dispositif pour vérifier qu'il est en bon état de
fonctionnement. Ne pas utiliser les dispositifs s'ils ne fonctionnent pas correctement ou
s'ils ont subi des dommages physiques.
Inspecter l'isolation. Toute inégalité dans le revêtement peut compromettre la sécurité du
dispositif. Pour éviter le risque d'électrocution ou de brûlure, ne pas utiliser de dispositifs
dont l'isolation présente des fissures.
Éviter les chocs mécaniques et les contraintes excessives sur les dispositifs. Fermer les
extrémités distales avant l'insertion ou le retrait par le biais des canules.
Les dispositifs sont conçus pour être tenus avec un doigt et le pouce dans les poignées de
l'anneau. En cas d'application de force de toute autre manière (par exemple, en tenant les
poignées avec une prise pistolet de la main entière), le mécanisme peut subir une
contrainte excessive.
Seuls les processus de nettoyage et de stérilisation qui sont définis dans ces instructions
d'utilisation ont été validés.
Toujours faire preuve de prudence lors de l'insertion ou du retrait de dispositifs par la
canule. Une pression latérale exercée sur le dispositif au cours du retrait pourrait endommager
la pointe de travail, la tige du dispositif et/ou l'isolation. S'assurer que les pointes sont
fermées et que le dispositif est retiré à la verticale jusqu'à ce qu'il soit entièrement sorti
de la canule afin d'éviter de capturer les ensembles de robinets dans les canules ou de
déloger la canule.
Utiliser uniquement des détergents en solution au pH neutre (6-8).
Tension nominale
Les pics de tension récurrents maximum pour les dispositifs couverts par à cet IFU sont de
0.5kVp.
Note : Tout générateur électrochirurgical défectueux pourrait augmenter la puissance de
sortie.
Compatibilité des câbles d'électrodes
Tous les dispositifs électrochirurgicaux monopolaires Snowden-Pencer sont compatibles
avec le câble unipolaire Bovie avec prise universelle (88-9199) ou équivalent.
Mode de prétraitement
Démarrer le nettoyage de l'appareil dans les 2 heures après utilisation.
Les dispositifs doivent être transportés conformément aux procédures de transport
établies par les institutions.
Retirer l'excédent de souillures brutes dès que possible après utilisation en rinçant ou en
essuyant le dispositif.
Tous les dispositifs doivent être traités en position entièrement ouverte (c'est-à-dire
mâchoires, orifices d'évacuation, etc.). Les dispositifs ne doivent pas être démontés.
Tous les orifices d'évacuation doivent rester en position complètement ouverte.
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