Uso Previsto Del Módulo De Separaciones E2695; Calibración; Control De Calidad - Waters e2695 Guia De Funcionamiento

Uso previsto del Módulo de separaciones e2695
El Módulo de separaciones e2695 de Waters, una plataforma integrada de
gestión de eluyentes y de muestras, se utiliza para facilitar todas las funciones
de las separaciones críticas. El Módulo de separaciones e2695 de Waters es
para uso exclusivo en investigación y no debe utilizarse en aplicaciones
diagnósticas.
Calibración
Para calibrar los sistemas de cromatografía líquida (LC), se deben seguir
métodos de calibración adecuados y utilizar por lo menos cinco estándares
para generar una curva de calibrado. El intervalo de concentraciones de los
estándares debe incluir el rango completo de muestras de QC, muestras
habituales y muestras atípicas.
Cuando se calibran los espectrómetros de masas, se debe consultar la sección
de calibración de la guía de funcionamiento del instrumento que se desea
calibrar. En los casos en los que el módulo no vaya acompañado de una guía de
funcionamiento, sino de una guía de descripción general y mantenimiento,
consultar las instrucciones de calibración en la Ayuda en línea del módulo.

Control de calidad

Se recomienda analizar de forma sistemática tres muestras de QC que
representen los niveles por debajo de lo normal, normal y por encima de lo
normal de un compuesto. Los resultados del análisis de estas muestras deben
encontrarse dentro de unos límites aceptables y se debe evaluar la precisión
entre un día y otro, y entre un análisis y otro. Es posible que los datos
obtenidos cuando las muestras de QC estén fuera de los límites no sean
válidos. Dichos datos no se deben incluir en un informe hasta asegurarse de
que el instrumento funciona satisfactoriamente.
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