Informatie Over Regelgeving - Laerdal LCSU 4 Guia Del Usuario

10 Informatie over regelgeving

Internationaal reizen
Het aspiratietoestel heeft een netspanningsadapter/lader waarmee het op ieder stopcontact kan worden aangesloten (100-240 VAC,
50/60 Hz).
Informatie over regelgeving
Classificatie
• Elektrisch aangedreven medische aspiratietoestellen voor veld- en transportgebruik, in overeenstemming met ISO10079-1.
• Hoge stroom/hoog vacuüm, 50 – 550+ mmHg.
• Niet geschikt voor gebruik in aanwezigheid van ontvlambare vloeistoffen of gassen.
• Intern aangedreven apparatuur van klasse l, type BF, in overeenstemming met IEC 60601-1.
• Beveiligingsklasse IP33 en standaard voeding.
- Beschermd tegen vaste vreemde voorwerpen van 2,5 mm of meer in doorsnede.
- Beschermd tegen sproeiend water.
• Onderbroken gebruik: 30 minuten aan, 30 minuten uit.
Certificeringen
Cat. nr. 880052/880062: voldoet aan RTCA/DO-160G - sectie 21, categorie M (alleen voor gebruik met accu; commerciële
luchtvaartapparatuur).
Elektromagnetische conformiteit
De LCSU 4 is bedoeld voor gebruik in de volgende omgevingen: Professionele zorgomgevingen, thuiszorgomgevingen en
ambulancedienstomgevingen.
De essentiële prestaties van de LCSU 4 worden geïdentificeerd als de aansluiting van de patiëntslang op de uitlaatopening. Dit wordt
voorkomen door de uitlaat te coderen. EMC-storingen mogen geen invloed op dit gedrag hebben.
Er zijn geen speciale acties vereist om de veiligheid en prestaties te behouden met betrekking tot elektromagnetische storingen voor
de verwachte gebruiksduur.
Waarschuwingen
• Gebruik deze apparatuur niet naast of gestapeld op andere apparatuur, aangezien dit tot een onjuiste werking kan leiden.
Als dergelijke opstelling vereist is, moet de LCSU 4 en de andere apparatuur worden gecontroleerd op een normale werking.
• Het gebruik van niet door de fabrikant van deze apparatuur gespecificeerde of geleverde accessoires, transducers en kabels kan
leiden tot hogere elektromagnetische emissie of een lagere elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en kan tot een
onjuiste werking leiden.
• Draagbare RF-communicatiesystemen (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mogen niet worden
gebruikt op minder dan 30 cm van de onderdelen van de LSU, inclusief door Laerdal Medical gespecificeerde kabels. Anders
kunnen de prestaties van deze apparatuur afnemen.
100