DA
BRUGSANVISNING
BESKRIVELSE AF INSTRUMENTET
Digitest
3 pulpavitalitetstester er et
®
håndholdt, batteridrevet diagnoseinstrument til
tandlægebrug, der identificerer en levende nerve
i tanden ved at stimulere den med svag, elektrisk
strøm. Når brugeren trykker på knappen, øges
styrken på den elektriske stimulus automatisk
til en af de tre forudindstillede hastigheder.
Den unikke bølgeform er designet til at udløse
en reaktion hos patienten i en vital nerve med
minimalt ubehag.
TILSIGTET ANVENDELSE/
INDIKATIONER
Digitest 3 pulpavitalitetstesteren er beregnet
til at blive anvendt som et diagnoseinstrument,
der hjælper med at bestemme pulpas vitalitet.
Testeren er indiceret til anvendelse på vitale og
ikke-vitale tænder hos voksne.
KONTRAINDIKATIONER
Digitest 3 pulpavitalitetstesteren er kontraindiceret
til anvendelse hos patienter eller af brugere,
der har pacemaker eller anden form for
elektronisk anordning i kroppen (defibrillator,
insulinpumpe osv.) eller en personlig elektronisk
monitoreringsanordning.
ADVARSEL
• Dette instrument må ikke ændres. Ændringer
kan være i modstrid med sikkerhedskoder,
udgøre en risiko for patienten og brugeren samt
ugyldiggøre garantien.
• Dette instrument må kun anvendes af
tandlæger, der ved, hvordan det anvendes.
• Læs og forstå alle brugsanvisninger før
instrumentet anvendes.
• Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder
tilbehør, såsom antennekabler og eksterne
antenner) må ikke anvendes nærmere end
30 cm fra alle dele af Digitest 3-instrumentet,
som også omfatter kablerne, der er angivet
af producenten. Ellers kan det medføre en
forringelse af dette udstyrs ydelse.
• Anvendelse af dette udstyr ved siden af eller
stablet oven på andet udstyr skal undgås, da
det kan resultere i fejlbehæftet funktion.
• Dette instrument må kun betjenes sammen med
Parkell-tilbehør. Hvis der anvendes tilbehør, der
ikke er angivet eller solgt af Parkell Inc., kan det
resultere i øgede elektromagnetiske emissioner
eller nedsat elektromagnetisk immunitet af
udstyret eller fejlbehæftet funktion.
Receptpligtig •
SPECIFIKATIONER
• Beskyttelse imod elektrisk stød - Type BF-
anvendt del.
• Udstyret er ikke egnet til brug i nærheden af
brandbare eller eksplosive gasser. Anvendelse
af kvælstofforilte-ilt analgesi er tilladt.
• Beskyttelse mod indtrængen af væske -
Pulpatester - IPX0 (Almindelig).
• Udstyret driftstilstand - Kontinuerlig.
• Driftsbetingelser: 15-40 °C, 10-80 % relativ
luftfugtighed (ikke-kondenserende).
• Transport- og opbevaringsbetingelser: 10-40
°C, 10-80 % relativ luftfugtighed (ikke-
kondenserende).
• Stimulatoreffekt: Spændingseffekten ved
elektroden kan karakteriseres som diskrete,
pulserende spændingspakker, der gradvist
stiger i amplitude i takt med, at displayet
viser et højere tal. Udgangsspændingen
er kun vekselstrøm og indeholder ingen
jævnstrømskomponenter. Se nedenfor for
yderligere elektriske specifikationer.
ELEKTRISKE SPECIFIKATIONER
• Maksimum amplitude for jævnstrøm: Ingen
• Maksimum amplitude for vekselstrøm:
500 V peak-to-peak
• Maksimal udgangsspænding: 250 µA
• Impulsvarighed (pakkebredde):
Hurtigt (3 streger): 60,5 ms
Medium (2 streger): 100 ms
Langsomt (1 streg): 124 ms
• Impulsrepetitionsperiode:
Hurtigt (3 streger): 140 ms
Medium (2 streger): 228 ms
Langsomt (1 streg): 284 ms
• Gennemsnitlig spændingstilvækst: 7 V
• Patientens tandemalje simuleres vha. en 2
megaohm resistiv belastning. Med denne
belastning som reference er den absolutte,
maksimale spænding, der kan ses ved
elektroden, 500 V ved den maksimale
udgangsspænding på 250 µA.
OVERHOLDELSE AF STANDARDER
• Parkells kvalitetssystem er certificeret til ISO
13485, og dette instrument overholder IEC
60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 nr.
60601-1 og IEC 60601-2-40.
7
Pulpavitalitetstester
hD655, hD655E