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Idiomas disponibles
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Cuscini in schiuma viscoelastica
ALOVA GALBE - ALOVA ERGONOMICA
DESTINAZIONE DEL DISPOSITIVO
Prevenzione di escare in posizione seduta prolungata.
INDICAZIONI
Paziente seduto con mobilità ridotta, nessuna asimmetria di appoggio e nessun rischio di scivolamento in avanti, con un rischio di escare di livello
"Moderato ad alto" (secondo la scala di Braden o altra scala convalidata e secondo il parere del medico). Paralisi del tronco e/o degli arti inferiori, storia
di ulcera ischiatica o sacrococcigea, problemi degli arti inferiori, spasticità, amputazione vascolare.
CONTROINDICAZIONI
Paziente con disturbo della stabilità frontale o sagittale. Escare costituite sacro-coccigee e/o ischiatiche. Livelli di peso del paziente superiori ai limiti
stabiliti nella tabella dei dati tecnici.
EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI
Instabilità del tronco nella stazione dinamica. Slittamento pelvico sul piano saggitale. Perdita di efficienza nei trasferimenti "seduto-seduto". Instabilità
dell'asse di trasferimento laterale.
Qualsiasi incidente grave che si verifichi in relazione al dispositivo deve essere notificato al fabbricante e all'autorità competente dello
Stato membro in cui l'utente e/o il paziente è stabilito. Informare l'autorità competente se si ritiene o si ha motivo di credere che il
dispositivo presenti un rischio grave o che sia un dispositivo falsificato.
COMPOSIZIONE DEL DISPOSITIVO MEDICO/DATI TECNICI
VCAG363636, CAG3841, VCAG4041,
VCAG5250,
VCAG4340, VCAG4341, VCAG4043,
VCAG5450,
Versioni
VCAG4343, VCAG4347, VCAG4540,
VCAG5650,
VCAG4544, VCAG5044
VCAG6050
Sizes:
Le dimensioni Lunghezza e larghezza sono contenute nel riferimento
Spessore
6 cm
Superficie
Base in
-
schiuma
Protezione
Fodera rimovibile in PU 30%/Poliestere70% e lato inferiore antiscivolo
Min and max
120 to 200 kg
30 to 120 kg
patient
secondo il riferimento
secondo il riferimento
weight
BENEFICIO CLINICO, PRESTAZIONI DEL DISPOSITIVO, MECCANISMO D'AZIONE
C
: Il materiale espanso viscoelastico permette di immergere il bacino e di avvolgere le aree opposte
ARATTERISTICHE DELLE PRESTAZIONI DEL DISPOSITIVO
alle protuberanze ossee (ischio, coccige, trocantere).
B
: Mantenimento dell'ossigenazione dei tessuti a livello dei tessuti cutanei e sottocutanei a contatto con il supporto.
ENEFICI CLINICI ATTESI
I
: Osservare più volte al giorno le condizioni della pelle del paziente a contatto con il cuscino. Non far sedere
NFORMAZIONI PER GLI OPERATORI SANITARI
il paziente con una escara ischiatica e coccigea. Verificare che il sedile della poltrona sia in buone condizioni. Nel caso di una sedia a rotelle, controllare la
regolazione in altezza dei braccioli, dei poggiapiedi (...) e le prestazioni in termini di propulsione.
REQUISITI PRIMA DELL'USO E ISTRUZIONI PER L'USO
F
'
: la formazione degli utenti deve essere effettuata da persone formate e autorizzate dagli
ORMAZIONE E QUALIFICAZIONE DELL
UTENTE DEL DISPOSITIVO
operatori economici interessati, in particolare in termini di sicurezza e di segnalazione delle non conformità.
I
: Il cuscino viene consegnato con la fodera posta. Il prodotto è pronto per l'installazione. Il lato superiore del cuscino a
NSTALLAZIONE DEL DISPOSITIVO
contatto con il paziente è realizzato in schiuma viscoelastica, le curve ischiatiche e lo scarico coccigeo nella parte posteriore e il rotatore esterno verso
la parte anteriore.
Non utilizzare il cuscino ALOVA GALBE e il cuscino ERGONOMICO senza fodera.
M
: Eseguire regolari controlli visivi dello stato della fodera (aspetto superficiale e cerniere) esponendo l'interno della fodera ad
ANUTENZIONE PREVENTIVA
una fonte di luce (nessun foro e/o strappo) e controllare annualmente lo stato della superficie della schiuma. Sostituire la fodera se l'aspetto della
superficie cambia. La superficie antiscivolo è a contatto con il sedile della poltrona. La maniglia (situata sotto il prodotto) deve essere rivolta verso la
parte anteriore del cuscino.
P
ULIZIA E DISINFEZIONE
Processo
Cover
Maximum authorised
Promust PU
Moderate wash at
chlorine
90°C
concentration
5000ppm
IT
PA0010105
Istruzioni d'uso
VCAG
VCAG3841(BP), VCAG4041(BP),
VCAG4343XL,
VCAG4544(BP), VCAG4347(BP),
VCAG5044XL
VCAG5044BP, VCAG4341(BP),
VCAG4343(BP),
7 cm
9 cm
6 cm
Viscoelastico > 75 kg/m³
-
HR > 34 kg/m³
-
30 to 135 kg
30 to 135 kg
secondo il
secondo il riferimento
riferimento
Drying with
Non stirare
Do not dry clean
reduced thermal
constraints
I
NFORMAZIONI SUI PROCESSI APPROPRIATI PER CONSENTIRNE IL RIUTILIZZO
Prima di essere riutilizzato per un altro paziente, il prodotto deve essere fisicamente e batteriologicamente pulito dopo l'applicazione delle procedure di
cui sopra. Articolo trattato con biocida, senza rischi per l'utente. www.winncare.com
Evitare i contatti umidi diretti del cuscino con la pelle. Proteggere sistematicamente i cuscini con il rivestimento in dotazione. Prohibit all scouring,
stripping products or solvents and "piercing-sharp" objects in direct contact with the cover.
AVVERTENZE, PRECAUZIONI D'USO, MISURE RICHIESTE
P
'
RECAUZIONI D
USO
Paziente con trauma osseo e/o muscolare e/o cutaneo alla regione pelvica e alla coscia a contatto. Instabilità della seduta.
L'escara è una lesione più o meno profonda della pelle legata a una compressione eccessiva e prolungata dei tessuti tra il corpo e un piano di appoggio.
Questa pressione eccessiva può sopprimere la circolazione sanguigna e portare ad ulcere, una lesione pericolosa perché si sviluppa dall'interno del corpo
verso l'esterno, ed è quindi inizialmente invisibile. L'escara può prendere diverse forme: un semplice rossore che persiste per più di un giorno, un
indurimento della pelle, una piaga più o meno profonda che può, nei casi più gravi, raggiungere i muscoli o le ossa.
(max) Pressure in mmHg before ageing, using the maximum validated weight, measured flat (0°)
I
DONEITÀ ALLO SCOPO
Cuscino ALOVA GALBE (mm Hg)
Cuscino ERGONOMICO (mm di Hg)
STOCCAGGIO, MANIPOLAZIONE, SMALTIMENTO
C
'
ONDIZIONI D
USO E STOCCAGGIO
I supporti devono essere conservati preferibilmente in piano, al riparo dalla luce diretta e dall'umidità eccessiva.
Temperature range
Humidity range
D
URATA DI VITA
La vita stimata dei cuscini è di 6 anni.
VCAE
S
MALTIMENTO DEL PRODOTTO
Do not dispose of the product outside dedicated areas. Rispettare i canali di riciclaggio in vigore nel paese in uso
VCAE/M434343
GARANZIA
La durata della garanzia dei cuscini è di 3 anni. The warranty begins on the purchase date from the distributor. In the case of a single patient use, the
warranty covers the support and its protection.
This warranty does not cover normal wear and tear and is not a substitution of legal guarantees. Please contact your distributor and present the
9 cm
incriminating product. The distributor will carry out the necessary procedure with our company in order to either repair or replace the product.
-
Certificato di conformità tecnica
Promust PU
FCBA - N° ESC 19-006
Cuscino standard curvo ALOVA
30 to 100 kg
Cuscino standard curvo ALOVA < 38 cm
Cuscino ALOVA Curvo Standard > 45 cm
Dispositivo medico di classe 1 secondo il regolamento (UE) 2017/745.
Sistema di gestione: Qualità: ISO 13485:2016 - Ambientale: ISO 14001 :2015
I cuscino
2 fodere. Per il riferimento BP una fodera con un alloggiamento per l'arresto pelvico.
1 set of instructions for use
Use of an authorised
surface
detergent/disinfectant
product
Peso dell'utente
Head
100 kg
NA
100 kg
NA
Use
Stoccaggio
+15°C - + 45°C
-5°C – 60°C
+59°F – +113°F
+41°F – +140°F
30% - 70%
10% - 90%
FCBA - N° ESC 19-008
FCBA - N° ESC 13-007
Cuscino ALOVA Curvo Tecnico XL
Cuscino ALOVA Curvo Tecnico BP
Composition of the parcel
Ischions
Heels
91,20
NA
85,32
NA
FCBA - N° ESC 15-003
Cuscino ALOVA Ergonomico Standard
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