Gima 28200 Manual Del Usuario página 3

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• Conservare ed utilizzare l'apparecchio in ambienti protetti dagli agenti atmosferici e a distanza da even-
tuali fonti di calore.
• In generale, è sconsigliabile l'utilizzo di adattatori, semplici, multipli e/o prolunghe. Qualora il loro utilizzo
fosse indispensabile, è necessario utilizzare tipi conformi alle norme di sicurezza, facendo comunque
attenzione a non superare i limiti massimi di alimentazione supportati, che sono indicati sugli adattatori
e sulle prolunghe.
4. Per operazioni di riparazione rivolgersi esclusivamente ad servizio tecnico GIMA oppure a centro assi-
stenza tecnica autorizzato dal costruttore e richiede l'utilizzo di ricambi originali. Il mancato rispetto di
quanto sopra può compromettere la sicurezza del dispositivo.
5. Questo apparecchio deve essere destinato esclusivamente all'uso per cui è stato progettato e
come descritto all'interno del presente manuale. Ogni uso diverso da quello cui l'apparecchio è desti-
nato è da considerarsi improprio e quindi pericoloso; il costruttore non può essere considerato responsa-
bile per danni causati da un improprio, erroneo e/o irragionevole o se l'apparecchio è utilizzato in impianti
elettrici non conformi alle vigenti norme di sicurezza.
6. Lo smaltimento degli accessori e del dispositivo medico deve essere eseguito secondo le specifiche
legislazioni vigenti in ogni paese.
7. ATTENZIONE: Non modificare questo apparecchio senza l'autorizzazione del fabbricante Gima S.p.A.
Nessuna parte elettrica e/o meccanica contenuta nell'aspiratore è stata concepita per essere riparata dal
cliente e/o utilizzatore. Il mancato rispetto di quanto sopra indicato può compromettere la sicurezza del
dispositivo.
8. L'utilizzo del dispositivo in condizioni ambientali, diverse da quelle indicate all'interno del presente manua-
le, può pregiudicarne seriamente la sicurezza ed i parametri tecnici dello stesso.
9. Il dispositivo medico viene in contatto con il paziente attraverso la sonda monouso (NON in dotazione
con l'apparecchio): pertanto eventuali cannule di aspirazione che entrano nel corpo umano, acquistate
separatamente alla macchina, devono essere conformi ai requisiti della norma ISO 10993-1
10. Il prodotto e le sue parti sono biocompatibili in accordo ai requisiti della norma EN 60601-1.
11. Il funzionamento del dispositivo risulta essere molto semplice e pertanto non sono richiesti ulteriori accor-
gimenti rispetto a quanto indicato all'interno del seguente manuale d'uso.
12. Il dispositivo medico necessita di particolari precauzioni per quanto concerne la compatibilità elettroma-
gnetica e deve essere installato e utilizzato secondo le informazioni fornite con i documenti di accompa-
gnamento: il dispositivo ASPIRATORE CHIRURGICO HOSPI PLUS deve essere installato e utilizzato
lontano da apparecchi di comunicazione RF mobili e portatili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori, ecc..) che
potrebbero influenzare lo stesso dispositivo.
In alcune condizioni di guasto la temperatura dell'involucro potrebbe essere eccessiva e ci potrebbe
essere un rischio di bruciatura. In ogni caso le temperature non superano il limite di 105°C (rif. Interpretation
Sheet IEC 60601-1 / ISH May 2013)
Il Fabbricante non può essere ritenuto responsabile di danni accidentali o indiretti, qualora siano state effettuate
modifiche al dispositivo, riparazioni e/o interventi tecnici non autorizzati, o una qualsiasi delle sue parti sia
stata danneggiata per incidente, uso e/o abuso improprio.
Ogni intervento anche se minimo sul dispositivo fa decadere immediatamente la garanzia, e in ogni caso
non garantisce la corrispondenza ai requisiti tecnici e di sicurezza previsti dalla direttiva MDD 93/42/EEC (e
successive modifiche intervenute) e dalle relative norme di riferimento.
CONTROINDICAZIONI
• Prima di utilizzare il dispositivo ASPIRATORE CHIRURGICO HOSPI PLUS, consultare le indicazioni per
l'uso: la mancata lettura di tutte le istruzioni contenute nel presente manuale possono provocare even-
tuali pericoli per il paziente
• Il dispositivo non può essere utilizzato per il drenaggio toracico
• L'apparecchio non deve essere utilizzato per l'aspirazione di liquidi esplosivi, facilmente infiammabili o
corrosivi
• ASPIRATORE CHIRURGICO HOSPI PLUS non è un dispositivo idoneo per la risonanza magnetica. Non
introdurre il dispositivo nell'ambiente MR.
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