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Seguridad biológica
Observe las siguientes precauciones relacionadas con la seguridad biológica.
ADVERTENCIA:
Para no dañar el dispositivo ni causar lesiones al paciente, no utilice el soporte
para guía de aguja para transductores P10/P17 en pacientes con marcapasos o
implantes electromédicos. Dicho soporte contiene un imán que se utiliza para
asegurar que el soporte se encuentre orientado correctamente en el
transductor. El campo magnético en proximidad directa al marcapasos o el
implante electromédico puede tener un efecto adverso.
SonoSite no ha verificado ni validado como adecuados para diagnóstico los
monitores periféricos de calidad (comercial) no médica.
Para evitar el riesgo de quemaduras, no utilice el transductor con equipos
quirúrgicos de alta frecuencia. Dicho peligro puede producirse en caso de un
defecto en la conexión de los electrodos neutros quirúrgicos de alta frecuencia.
No utilice el sistema si muestra un comportamiento errático o incoherente. Las
discontinuidades en la secuencia de exploración son indicativas de un fallo de
hardware y se deben corregir antes de utilizarlo.
Algunas fundas de transductor contienen látex de caucho natural y talco que
pueden causar reacciones alérgicas en algunos individuos. Consulte el párrafo
801.437 "User labeling for devices that contain natural rubber" (Etiquetado de
dispositivos que contienen caucho natural) de la normativa 21CFR.
Lleve a cabo las exploraciones ecográficas de forma prudente. Utilice el principio
ALARA (tan bajo como sea razonablemente posible) y siga la información sobre
el uso prudente respecto del índice mecánico (IM) e índice térmico (IT).
En la actualidad, SonoSite no recomienda ninguna marca especial de aislador
acústico. Si se utiliza un aislador acústico, debe tener como mínimo una
atenuación de 0,3 dB/cm/MHz.
Algunos transductores de SonoSite han sido aprobados para aplicaciones
intraoperatorias si se utiliza una funda autorizada.
Capítulo 9: Seguridad
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