Seguridad; Normas Y Directivas; Declaración De Conformidad - Amylior LOGOSILVER LightChair Manual De Instrucciones

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SEGURIDAD

NORMAS Y DIRECTIVAS

Todas las indicaciones relativas a la seguridad que figuran en este manual están
vinculadas a la legislación francesa en vigor, y a las disposiciones de la Unión Europea. En
los demás países, se debe respetar la legislación y disposiciones correspondientes.
La LIGHTCHAIR ha sido fabricada, para su funcionamiento en toda seguridad, conforme a
las normas técnicas actuales en vigor. La seguridad de la LIGHTCHAIR está certificada por
el marcado CE y la declaración de conformidad.
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
En su calidad de fabricante, Logo Silver declara bajo su propia responsabilidad que la
Light Chair es conforme a las especificaciones 93/42 et 2007/47 relativas a las directivas
europeas sobre dispositivos médicos.
La concepción, elaboración y fabricación de la LIGHTCHAIR están totalmente conformes
con el plan de seguridad de las exigencias técnicas siguientes:
• Análisis y gestión de riesgos
siguiendo normas NF EN ISO 14971
• Exigencias de concepción NF EN
12182 y NF EN 12184
• Estabilidad dinámica, estabilidad
estática, ensayo de resistencia a la
fatiga.
• Información relativa al producto: NF
EN 12182 et NF EN 12 184
• Documentación publicitaria, modo
de empleo y mantenimiento,
etiquetado, determinación del
consumo de energía, determinación
de la velocidad, de la aceleración y de
la deceleración, capacidad de trepar
la pendiente máxima de seguridad,
capacidad para salvar obstáculos.
• El respeto de la norma NF EN
12184 significa, entre otras cosas,
que los valores exigidos de
inclinación, franqueo de obstáculos
y velocidad son alcanzados e incluso
sobrepasados por la LIGHTCHAIR.
P·7

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