WillowWood LimbLogic Instrucciones página 25

Información técnica
Mando del LimbLogic
Este producto contiene una batería de litio que el
usuario puede remplazar. Reemplace sólo con baterías
CR2032 que el usuario puede remplazar. Deseche las
baterías descargadas según las normativas locales.
Considere las marcas de polaridad en la batería y en
el compartimiento del mando cuando reemplace la
batería.
Este producto cumple con: EN 60601-1-2:2007, IEC
60601-1-11:2010, IEC 60601-1-6:2010, IEC 60601-1-2 ED.
3.0, e IEC 60601-1:2005 +CORR.1(2006) + CORR. 2
(2007).
Clasificaciones IEC 60601-1-2:
Además de los cumplimientos anteriores, este
dispositivo cumple con los requisitos de emisiones ITE
clase B de EN55022:1998/A1:2000/A2:2003 y todos
los requisitos para dispositivos con posibilidad de
interferencia baja (LIPD, por su sigla en inglés) y cumple
con los requisitos para una Licencia de Usuario General
(GUL, por su sigla en inglés).
Bomba de vacío LimbLogic
Este producto contiene una batería recargable de iones
de litio. Use SOLAMENTE un cargador de Willow Wood.
El uso de otros cargadores puede ocasionar daños en
el dispositivo, el usuario o ambos y anulará la garantía.
El bloqueo o la obstrucción del puerto de escape de la
unidad de control de vacío evitarán el funcionamiento
apropiado de la bomba de vacío.
Esta bomba de vacío LimbLogic está diseñada para
que la use sólo un paciente. El uso de este sistema
con varios pacientes podría provocar contaminación
cruzada entre ellos.
El sistema de vacío LimbLogic se ha diseñado para
ser un dispositivo de apoyo para suspensión y se ha
evaluado para esa función. No se ha evaluado desde el
punto de vista clínico para la cicatrización de heridas
u otros usos. WillowWood actualmente no apoya
el uso del LimbLogic para un uso distinto que el de
suspensión.
Use únicamente los pernos que proporcione
WillowWood. Todas las pruebas del sistema de vacío
LimbLogic se han realizado con los pernos incluidos
en el sistema. El uso de otros pernos puede ocasionar
fallas mecánicas.
LimbLogic se ha construido con materiales poliméricos
para crear un diseño durable, ligero, hermético y
radiotransparente. Todos estos materiales se han
certificado con una clasificación de inflamabilidad de
por lo menos HB de acuerdo con UL 94. Sin embargo,
los polímeros pueden derretirse o quemarse si se
exponen a altas temperaturas o al fuego. No exponga
su producto LimbLogic a estas condiciones.
Este producto cumple con: EN 60601-1-2:2007, IEC
60601-1-11:2010, IEC 60601-1-6:2010, IEC 60601-1-2
ED. 3.0, IEC 60601-1:2005 +CORR.1(2006) + CORR. 2
(2007), CEI/IEC 60529:1989+A1:1999 clasificación IP28,
e ISO 10328:2005.
Clasificaciones IEC 60601-1:
Este producto cumple con los requisitos de ISO 10328.
Además de los cumplimientos anteriores, este
dispositivo cumple con los requisitos de emisiones ITE
clase B de EN55022:1998/A1:2000/A2:2003 y todos
los requisitos para dispositivos con posibilidad de
interferencia baja (LIPD) y cumple con los requisitos
para una Licencia de Usuario General (GUL).
Alimentación interna
Grado de protección contra descargas eléctricas -
Parte aplicada tipo BF
Alimentación interna/alimentación con un suministro
eléctrico clase II
Grado de protección contra descargas eléctricas -
Parte aplicada tipo BF
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