"2016
- AÑO DEL BICENTENARIO
!Ministerio áe Satiuf
Secretaría le Pofíticas,
CJ(fgutación e Institutos
Jl.N.:M.Jl. '[
ANEXO OE AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES
El Administrador
Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos ~
Tecnología
9 ....
4
D....
No.4 ...
a los efectos de su anexado en el Certificado de Inscri+ión
el RPPTM NO PM-1911-4 Y de acuerdo a lo solicitado
S.R.L., la modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie,
del producto inscripto en RPPTM bajo:
Nombre genérico aprobado: Tomografía de Coherencia Óptica.
Marca: Nidek.
Disposición Autorizante
Tramitado por expediente N° 1-47-11536/11-5.
DATO
IDENTIFICATORIO
Modelo
Lugar/es de elaboración
I .
Rótulo
Instrucciones de Uso
El presente sólo tiene
antes mencionado.
DE LA DECLARACIÓN
Médica
(ANMAT),
de (RPPTM) N° 1445/12.
DATO AUTORIZADO
HASTA LA FECHA
RS-3000
34-14 Maehama,
Hiroishi-cho, Gamagori
City, Aichi Prefecture,
Japón.
Aprobado por
Disposición 1445/12.
Aprobada por
Disposición 1445/12.
valor probatorio
anexado al certificado
3
DE LA INDEPENDENCIA
autorizó
mediante
por la firma CIR-7EDICA
MODIFICACION/
RECTIFICACIÓN
AUTORIZADA
RS-3000 Advance
RS-3000 Lite
Hamacho Piant 67-4
Hama-cho, Gamagori,
Aichi, 443-0036,
A fojas 139.
A fojas 140 a 155.
de Autortción
NACIONAL"
DiS~osición
en
i
I
Japóri.
I