Indicaties Voor Gebruik - Integra Omni-Tract Instrucciones De Uso

Indicaties voor gebruik:

Een op een tafel te bevestigen retractorsysteem, te gebruiken voor stabiele retractie tijdens invasieve ingrepen met anterieure benadering,
voor tijdelijke retractie van weefsels en organen ten einde een onbeperkt direct zicht op te behandelen weefsel en organen (inclusief de
ruggengraat) te verkrijgen.
Let op:
Overmatige en langdurige retractie kan weefselnecrose en compres-
sieneuropathie veroorzaken. Haal de retractoren om de 20 minuten los.
Forceer de klemgreep van de steriele-veldstaander niet voorbij de 180-
gradenaanslag wanneer u deze op een ondersteunende Omni-Tract-
component vastzet. Als de greep voorbij de 180-gradenaanslag wordt
gedrukt terwijl de klem op een component is vastgezet, zal de klem
beschadigd raken. De klem is geheel vergrendeld als de greep 180 graden
gedraaid is.
Als u de SnapClamp op het retractorframe vastzet voordat de schacht van het
blad in de SnapClamp is gestoken, kan de SnapClamp beschadigd raken.
Verricht na reiniging en pre-operatieve sterilisatie onderhoud en controleer
de mechanische werking. Inspecteer het instrument alvorens dit te
steriliseren.
Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit medische hulpmiddel
uitsluitend door of op voorschrift van een gediplomeerd arts worden
verkocht.
Reiniging en sterilisatie:
Het Omni-Tract-systeem is bij levering niet steriel. Raadpleeg de
aanwijzingen voor reiniging, sterilisatie en onderhoud van het instrument.
(Omni-Tract-document 40-9015).
Afvoer van instrumenten:
Er is vastgesteld dat de Omni-Tract-instrumenten niet schadelijk zijn voor
het milieu, tijdens opstelling, assemblage/demontage en normaal gebruik
geen speciale hantering en/of behandeling vereisen, en veilig bij de vuilstort
kunnen worden aangeboden. Aan het einde van de gebruiksduur van het
instrument dient recycling/afvoer hiervan plaats te vinden volgens het
instellingsprotocol voor afvoer.
Integra, het Integra-logo, Omni-Tract en Omni-Clamp zijn gedeponeerde handelsmerken van Integra LifeSciences Corporation of dochterondernemingen in de Verenigde Staten en/of andere landen.
SnapClamp is een handelsmerk van Integra LifeSciences Corporation of haar dochterondernemingen. ©2020 Integra LifeSciences Corporation. Alle rechten voorbehouden.
40-6116 Rev BAA 2020-09 0773869-2
Op etiketten gebruikte symbolen
Let op
Fabrikant
Catalogusnummer
Lotnummer
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag
dit hulpmiddel uitsluitend door of op voorschrift van een
gediplomeerd arts worden verkocht.
CE-markering en identificatienummer aangemelde instantie.
Het product voldoet aan de essentiële eisen van de Richtlijn
medische hulpmiddelen 93/42/EEG.
Fabrikant
Integra LifeSciences Corporation
4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227 VS
800-367-8657 buiten de VS
integralife.com
Vertegenwoordiger in de EU
EC REP
Integra LifeSciences Services
Immeuble Sequoia 2
97 allée Alexandre Borodine
Parc Technologique de la Porte des Alpes
69800 Saint Priest–Frankrijk
Telefoon: 33 (0) 4 37 47 59 10
37
NL – NEDERLANDS
651-287-4300 VS 651-287-4400 fax
i i