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16. Si conecta algún equipo no suministrado
como parte de este sistema EM a una
regleta de enchufes, esto podría aumentar
las fugas de corriente. Utilice
transformadores de aislamiento
aprobados por las normas IEC para aislar
dichas interconexiones del sistema EM.
17. ¡Riesgo de quemaduras!
Los motores lumínicos emiten grandes
cantidades de energía lumínica y térmica.
(Nota: la activación de la fuente lumínica
láser Synergy se controla mediante el
ID
sistema Synergy
). Por ello:
•
Mantenga siempre el motor lumínico
ID
LED Synergy
en el modo de
STANDBY (ESPERA) cuando no esté
en uso. De esta manera, la fuente
lumínica láser Synergy se mantendrá
apagada. La conexión de la fibra óptica
del endoscopio puede ponerse
extremadamente caliente como
consecuencia de la gran intensidad
lumínica, lo que da lugar a altas
temperaturas frente a la ventana de
emisión de luz y estas pueden provocar
quemaduras graves.
•
Durante su uso, aumenta la temperatura
de la superficie de la porción de
inserción del endoscopio, así como la
de los conectores de la fibra óptica de la
consola (CCU) del sistema Synergy
fuente lumínica láser Synergy y el
endoscopio.
•
Podrían producirse lesiones térmicas en
los tejidos y quemaduras en la piel del
paciente derivadas de una exposición
prolongada a la iluminación de
pequeñas cavidades o de la colocación
del extremo distal del endoscopio en las
inmediaciones del tejido. En
consecuencia, la temperatura de los
tejidos puede aumentar en 41 °C
(106 °F). También podrían producirse
quemaduras o daños térmicos en el
equipo quirúrgico.
•
Evite la exposición prolongada a una
iluminación intensa.
DFU-0331r0_fmt_es-NT
•
Utilice la intensidad de iluminación
mínima necesaria para iluminar de
forma satisfactoria el área objetivo.
•
No coloque el extremo distal del
endoscopio ni el conector de la fibra
óptica sobre la piel del paciente,
materiales inflamables o materiales
sensibles al calor.
•
Apague la fuente lumínica Synergy
cuando desconecte el endoscopio del
cable de la fibra óptica. De esta manera,
también se apagará la fuente lumínica
láser Synergy.
•
Deje que el endoscopio y el cable de la
fibra óptica se enfríen después de
usarlos y antes de volver a procesarlos.
18. El equipo de comunicaciones portátil de
RF (incluidos los periféricos, como los
cables de antena y antenas externas) no
se debe utilizar a menos de 30 cm
(12 pulgadas) de cualquier pieza del
dispositivo, incluidos los cables
especificados por el fabricante. En caso
contrario, podría afectar al rendimiento del
equipo.
19. Debe evitarse la utilización del equipo si
está al lado de otros equipos o apilado
con estos, ya que podría no funcionar
correctamente. Si no queda otro remedio,
se deberá comprobar si este y otros
ID
equipos funcionan de modo normal
, la
20. La legislación federal de los Estados
Unidos restringe la venta de este
dispositivo a médicos o a quienes tengan
la autorización de un médico.
21. Solamente debe utilizar el dispositivo un
profesional médico capacitado.
22. Los residuos de riesgo biológico, como los
dispositivos explantados, las agujas y el
material quirúrgico contaminado, deben
desecharse de forma segura de acuerdo
con la política del centro.
23. Se debe informar de los incidentes graves
a Arthrex Inc. o a un representante en el
país, y a la autoridad sanitaria del lugar
donde ha ocurrido el incidente.
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