Usuarios Previstos Y Población De Pacientes; Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios; Consideraciones Sobre Compatibilidad Electromagnética; Representante Autorizado En La Ce - Hillrom A-70207 Instrucciones De Uso

INSTRUCCIONES DE USO
1.5.2 Usuarios previstos y población de pacientes:
Usuarios previstos: Cirujanos, enfermeros, médicos y profesionales sanitarios de
quirófano implicados en el procedimiento indicado para el dispositivo. No está
destinado para personas no especializadas en la materia.
Poblaciones indicadas:
Este dispositivo está indicado para su uso en pacientes que no sobrepasen el peso de
carga de trabajo segura indicado en la sección de especificaciones del producto 4.2.
1.5.3

Conformidad con el reglamento sobre productos sanitarios:

Este producto es un producto sanitario no invasivo de clase I. Este
sistema lleva la marca CE de acuerdo con el anexo VIII, norma 1, del
reglamento sobre productos sanitarios (REGLAMENTO [UE] 2017/745).
Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética:
Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones
sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables.

Representante autorizado en la CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
Información del fabricante:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720
800-433-5774 (NORTEAMÉRICA)
978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Document Number: D-720749
Version: C
Página 102
Issue Date: 26 MAR 2020
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