AMATECH F-80200 Instrucciones De Uso página 18

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Bariatric Armboard (F-80200)
1. Informations générales ................................................................................................. 20
Avis de droits d'auteur : .............................................................................................20
Marques de commerce : ............................................................................................20
Coordonnées : ..........................................................................................................21
Consignes de sécurité : .............................................................................................21
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................21
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................21
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................21
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................21
Utilisation du système : .............................................................................................22
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................22
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................23
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................23
Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................24
Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................24
Informations de fabrication : ......................................................................................24
2. Système ......................................................................................................................... 24
Identification des composants du système : ..............................................................24
Code produit et description : .....................................................................................24
Tableau de la liste des accessoires et des consommables : .....................................25
Indication d'utilisation : ..............................................................................................25
Usage prévu : ............................................................................................................25
Risque résiduel : .......................................................................................................25
3. Mise en place et utilisation du dispositif : ................................................................... 26
Avant l'emploi : ..........................................................................................................26
Mise en place : ..........................................................................................................26
Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................27
Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................27
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................27
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................27
a. Retirez le Velcro® et le bras du patient du dispositif Armboard. ................................27
Document Number: D-720576
Version: C
Page 18
Issue Date: 18 MAR 2020
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