COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
El sistema está diseñado para cumplir con CEI 60601-1-2, que contiene los requisitos de
compatibilidad electromagnética (CEM) para el equipo médico eléctrico. Los límites de
emisiones e inmunidad especificados en esta norma están diseñados para proporcionar
una protección razonable contra las interferencias dañinas en una instalación médica típica.
El sistema cumple con los requisitos de uso básico aplicables que se especifican en las
normas CEI 60601-1 y CEI 60601-2-18. Los resultados de las pruebas de inmunidad
demuestran que el uso básico del sistema no se resiente en las condiciones de prueba
descritas en las siguientes tablas.
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Tabla 4.
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del sistema deben asegurarse de que se use en dicho entorno.
Pruebas de
inmunidad
Descarga
electrostática (ESD)
CEI 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
CEI 61000-4-4
(Frecuencia de
repetición 100 kHz)
Cirugía transitoria
CEI 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de tensión en las
líneas de entrada
de la fuente de
alimentación
CEI 61000-4-11
Campo magnético
de frecuencia
de alimentación
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
90
0900-4788 REV-10
Nivel de prueba
CEI 60601
±8 kV al contacto
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV
aire
±2 kV para las líneas de
la fuente de alimentación
±1 kV para las líneas
de entrada/salida
±1 kV de línea a línea
±2 kV en las líneas
a tierra
Dips de voltaje:
• 0 % durante 0,5 ciclo
• 0 % durante 1 ciclo
• 40 % durante
10/12 ciclos a
50/60 Hz.
• 70 % durante
25/30 ciclos a
50/60 Hz.
Interrupciones de voltaje:
• 0 % durante
250/300 ciclos
a 50/60 Hz.
30 A/m ; 50/60 Hz
Nivel de
Entorno electromagnético
cumplimiento
Los suelos deben ser de
madera, hormigón o baldosas
Cumple con la
cerámicas. Si los suelos están
normativa
cubiertos por materiales
sintéticos, la humedad relativa
debe ser al menos del 30 %.
La calidad de la tensión
de la red eléctrica debe
Cumple con la
corresponder con la de un
normativa
entorno de asistencia sanitaria
domiciliaria o un entorno
hospitalario típico.
La calidad de la tensión
de la red eléctrica debe
Cumple con la
corresponder con la de un
normativa
entorno de asistencia sanitaria
domiciliaria o un entorno
hospitalario típico.
La calidad de la tensión
de la red eléctrica debe
corresponder con la de
un entorno de asistencia
sanitaria domiciliaria o un
entorno hospitalario típico.
Cumple con la
Si el usuario del sistema
normativa
necesita que el dispositivo
siga funcionando durante
las interrupciones de la red
eléctrica, se recomienda que
el sistema se alimente de
una batería o una fuente de
alimentación ininterrumpida.
Los campos magnéticos de
frecuencia industrial deben
Cumple con la
estar en niveles característicos
normativa
de una ubicación típica en
un entorno hospitalario o de
atención médica domiciliaria.
(orientativo)