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Simbolo
Titolo del simbolo
Produttore
Rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
Data di fabbricazione
(AAAA-MM-GG)
Codice lotto
Numero di catalogo
Non sterile
Non usare se la confezione è
danneggiata
Consultare le istruzioni per l'uso
Attenzione
Fare riferimento al libretto/manuale
di istruzioni
Solo su prescrizione medica
A compatibilità RM condizionata
Simbolo relativo ai rifiuti di
apparecchiature elettriche ed
elettroniche
Quantità
Significato del simbolo
Indica il produttore del dispositivo medico,
come definito nelle direttive 90/385/CEE,
93/42/CEE e 98/79/CE dell'UE
Indica il rappresentante autorizzato nella
Comunità europea
Indica la data in cui è stato fabbricato il
dispositivo medico.
Indica il codice lotto del produttore per
consentire l'identificazione del lotto o della
partita.
Indica il numero catalogo del produttore
per consentire l'identificazione del
dispositivo medico.
Indica un dispositivo medico che non
è stato sottoposto ad un processo di
sterilizzazione.
Indica un'apparecchiatura medicale che
non deve essere utilizzata se la confezione
è stata danneggiata o aperta.
Indica la necessità per l'utilizzatore di
consultare le istruzioni per l'uso.
Indica la necessità per l'utente di
consultare le istruzioni per l'uso per
acquisire informazioni importanti, quali
avvertenze e precauzioni che non possono,
per vari motivi, essere presentate sul
dispositivo medico stesso.
Indica che è necessario leggere il libretto/
manuale di istruzioni.
Attenzione: la legge federale (USA) limita la
vendita di questo dispositivo a un medico
o dietro prescrizione medica.
Indica un articolo di comprovata sicurezza
in ambiente RM con specifiche condizioni.
Smaltire in conformità alle norme RAEE.
Per indicare il numero di dispositivi per
confezione
44
Norma
ISO 15223-1 Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle
etichette del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite
ISO 7010 – Segni grafici – Colori e segnali di sicurezza –
Segnali di sicurezza registrati
Guidance for Industry (Linee guida per il settore):
Alternative to Certain Prescription Device Labeling
Requirements (Alternativa a determinati requisiti di
etichettatura per dispositivi soggetti a prescrizione), datato
21 gennaio 2000
ASTM F2503 – Marcatura di sicurezza di apparecchiature
medicali e altri articoli in ambiente di risonanza magnetica
BS EN 50419:2006 – Marcatura delle apparecchiature
elettriche ed elettroniche ai sensi dell'articolo 11,
paragrafo 2, della direttiva 2002/96/CE (RAEE)
Proprietaria
IT – ITALIANO
Numero di
riferimento
5.1.1
5.1.2
5.1.3
5.1.6
5.2.7
5.2.8
5.4.3
5.4.4
M002
N/A
N/A
N/A
N/A
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