Anexo A - Tabelas - Integra Codman ICP EXPRESS Manual De Instrucciones

PT (EU) – PORTUGUÊS
AVISO: Os equipamentos de comunicação de RF portáteis (incluindo periféricos, como cabos de antena e antenas externas) devem ser utilizados a uma
distância mínima de 30 cm de qualquer parte do Monitor ICP Express 82-6634 e dos seus acessórios Caso contrário, poderá ocorrer a degradação do
desempenho deste equipamento
Anexo A — Tabelas
Nota: As tabelas de CEM e outras orientações incluídas neste Manual de instruções fornecem informações ao cliente ou ao utilizador que são essenciais na determinação da
adequação do equipamento ou do sistema em relação ao ambiente eletromagnético onde é utilizado e na gestão deste ambiente eletromagnético, de modo a permitir que o
equipamento ou sistema desempenhe a função a que se destina sem perturbar outros equipamentos e sistemas ou equipamentos elétricos não utilizados em medicina.
O Monitor ICP EXPRESS, modelo 82-6634, destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador do Monitor ICP EXPRESS,
modelo 82-6634, deve garantir a sua utilização no ambiente especificado.
Teste de emissões
Emissões de RF CISPR 11
Emissões de harmónicos
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissões
intermitentes
IEC 61000-3-3
Tabela de referência 201 IEC 60601-1-2
O Monitor ICP EXPRESS, modelo 82-6634, destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo especificado. O cliente ou o utilizador do Monitor ICP EXPRESS,
modelo 82-6634, deve garantir a sua utilização no ambiente especificado.
Teste de imunidade Nível de teste IEC 60601
Descarga eletrostática +/– 8 kV contacto
(ESD) IEC 61000-4-2 +/– 2 kV, +/– 4 kV,
+/– 8 kV, +/– 15 kV ar
Efeito/disparo elétrico ±2 kV na rede elétrica de
transitório rápido corrente alternada
IEC 61000-4-4 ±1 kV E/S
Sobretensão ±1 kV no modo diferencial
IEC 61000-4-5 ±2 kV no modo comum
Quebras de tensão,
interrupções curtas e variações A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
de tensão em linhas de entrada 225°, 270° e 315°
de fornecimento de energia
IEC 61000-4-11 0% U T ; 1 ciclo a 0°
70% U T ; 25/30 ciclos a 0°
0% U T ; durante 5 segundos
Frequência de alimentação
(50/60 Hz) Campo magnético
IEC 61000-4-8
U T é a tensão da rede elétrica de corrente alternada anterior à aplicação do nível de teste
Tabela de referência 202 IEC 60601-1-2
1) Os distúrbios no efeito/disparo elétrico transitório rápido superiores a ±0,5 kV na rede elétrica de corrente alternada (CA) podem resultar na apresentação de valores
numéricos de PIC errados. Neste caso, os distúrbios que têm uma origem claramente não fisiológica serão visíveis na forma de onda de PIC apresentada pelo monitor que está
ligado ao paciente. Os valores numéricos anormais podem não refletir uma descrição exata do tratamento, devendo estes ser confirmados por um médico experiente.
Na eventualidade de o distúrbio persistir, recomenda-se que o utilizador ligue o Monitor ICP EXPRESS a uma tomada elétrica de corrente alternada diferente.
Declaração do fabricante — Emissões para todo o equipamento e sistemas
Conformidade
Grupo 1, Classe B
Classe A
Em conformidade
Orientação e declaração do fabricante relativa à imunidade eletromagnética
Nível de conformidade
+/– 8 kV contacto
+/– 2 kV, +/– 4 kV,
+/– 8 kV, +/– 15 kV ar
±2 kV na rede elétrica de
corrente alternada
±1 kV E/S
±0,5 kV alimentação
principal a
100/120 V, 60 Hz
±1 kV no modo diferencial
±2 kV no modo comum
0% U T ; ciclos de 0,5 0% U T ; ciclos de 0,5
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° e 315°
0% U T ; 1 ciclo a 0°
70% U T ; 25/30 ciclos a 0°
0% U T ; durante 5 segundos
30 A/m 30 A/m
Tabela 1
Ambiente eletromagnético
O Monitor ICP EXPRESS, modelo 82-6634, utiliza a energia de RF apenas para a
sua função interna. Por conseguinte, as suas emissões de RF são muito baixas e é
pouco provável que causem interferências no equipamento eletrónico adjacente.
O Monitor ICP EXPRESS, modelo 82-6634, pode ser utilizado em qualquer
estabelecimento, incluindo estabelecimentos domésticos e aqueles diretamente
ligados à rede elétrica pública de baixa tensão que abastece os edifícios de
habitação.
Tabela 2
Orientação para ambientes eletromagnéticos
O pavimento deve ser de madeira, cimento ou cerâmica.
Se o pavimento for revestido com materiais sintéticos, a humidade relativa
deve ser de, pelo menos, 30%.
Durante os testes de EFT (Electrical fast transient — Disparo elétrico
transitório rápido) a 100–120 VCA, 60 Hz, o nível de pressão afastou-se da
especificação com um desvio >3 mmHg quando um distúrbio de ±1,0 kV foi
aplicado a todas as combinações de linhas. A Integra forneceu justificações
suficientes para ignorar este problema (consulte a nota 1 a seguir). A
qualidade da rede elétrica deverá ser idêntica à existente num ambiente
comercial ou hospitalar. Consulte a Nota 1
A qualidade da rede elétrica deverá ser idêntica à existente num ambiente
comercial ou hospitalar.
A qualidade da rede elétrica deverá ser idêntica à existente num ambiente
comercial ou hospitalar. Para garantir um funcionamento contínuo na
utilização do monitor ICP EXPRESS, modelo 82-6634, durante interrupções
de alimentação, é recomendado que a alimentação do mesmo seja feita a
partir de uma fonte de alimentação ininterrupta ou de uma bateria.
O campo magnético associado à frequência de alimentação deverá ter
valores característicos idênticos aos de um ambiente comercial ou hospitalar
típico.
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