Masimo SedLine Sensor Instrucciones De Uso página 31

Senzor SedLine®
Určeno k použití pouze u jednoho pacienta
POPIS
Senzor SedLine (1) sestává ze 6 pogelovaných elektrod, 4 aktivních kanálů (R1, R2, L1, L2), jednoho referenčního kanálu (CT) a jednoho
zemnícího kanálu (CB). Senzor je jednorázový nesterilní produkt, který neobsahuje přírodní gumový latex.
Další informace naleznete v návodu k použití systému SedLine.
INDIKACE
Elektrody senzoru se přikládají přímo na kůži pacienta a umožňují tak záznam elektrofyziologických signálů (např. EEG).
KONTRAINDIKACE
Zařízení není určeno k použití u dětí mladších 18 let.
VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ A POZNÁMKY
• Varování: Pokud dojde k podráždění pokožky, senzor již nepoužívejte.
• Varování: Jednorázový senzor Masimo používejte pouze u jednoho pacienta. Zabráníte tím křížové kontaminaci.
• Varování: Neumisťujte elektrody mezi místo chirurgického zákroku a elektrochirurgické zpětné elektrody. V opačném případě se
zvýší riziko popálení nebo poškození elektrochirurgické zpětné elektrody.
• Upozornění: Podle federálního zákona v USA smí být toto zařízení prodáváno pouze lékařem nebo na lékařský předpis.
• Upozornění: Určeno pro kvalifikované pracovníky. Kompletní informace k předepisování, včetně indikací, kontraindikací,
varování, bezpečnostních opatření a nežádoucích událostí naleznete v návodu k použití.
• Upozornění: Senzor použijte ihned po otevření. V opačném případě by mohl gel vyschnout.
• Upozornění: Senzor nepoužívejte, pokud je obal nebo produkt poškozen.
• Upozornění: Gel elektrody nesmí přijít do kontaktu s konektorem senzoru SEDLine, mohlo by dojít k narušení impedance. Systém
by pak uváděl nepřesná měření PSI.
• Upozornění: Schválená délka použití jednotlivých senzorů je maximálně 24 hodin. Pokud potřebujete pacienta monitorovat po
delší dobu, senzor vyměňujte každých 24 hodin.
• Upozornění: SedLine je určen k použití se senzorem. Kombinované použití s jinými elektrodami na čele se nedoporučuje.
• Upozornění: K otevírání obalu nepoužívejte nůžky, mohlo by dojít k poškození senzoru.
• Upozornění: Senzor nestříhejte/neřežte, mohli byste tím narušit správnou funkci.
• Upozornění: Nadměrným tlakem na elektrody může dojít ke snížení kvality signálu, spolehlivosti PSI a míry adheze.
• Upozornění: Vodivé části elektrody, senzory nebo konektory se nesmí dotýkat jiných vodivých částí včetně uzemnění.
• Nepokoušejte se zpracovávat k opakovanému použití či recyklovat žádné senzory ani kabely pacienta dodané společností
Masimo. Těmito postupy by mohlo dojít k poškození elektrických komponent a potenciálně k následnému poranění pacienta.
POKYNY
Připevnění senzoru
Připojení senzoru
1. Před přiložením senzoru na kůži ošetřete alkoholem a nechte oschnout.
2. Sloupněte uvolňovací proužek ze středového pěnového polštářku a zlikvidujte jej.
3. Elektrody CB/CT/L1/R1 umístěte doprostřed čela nad nos (2). Pevně přitlačte bílý okraj kolem elektrod k čelu a senzor tak
zajistěte v dané poloze (3). Netlačte přímo na elektrodu, gel by mohl vytéct.
4. Sloupněte uvolňovací proužek z pěnového polštářku R2 a zlikvidujte jej (4).
5. Přiložte elektrodu R2 do bezvlasé oblasti nad spánkem.
6. Kroky 4 a 5 zopakujte u elektrody L2 (5).
7. Zarovnejte bílý konec kabelu pacienta se šipkou na konektoru senzoru.
8. Přitlačte je k sobě – zajišťovací západka senzoru musí zapadnout na své místo.
9. Ujistěte se, že je monitor připojen a že je zapnutý.
10. Pokud se některé elektrody zobrazí červeně, žlutě nebo modře, jemně je zatlačte a pohněte jimi. Všechny by měly svítit žlutě
nebo zeleně.
Odpojení senzoru
Když budete chtít senzor odpojit, jemně vytáhněte konektor senzoru z konektoru kabelu pacienta.
Odejmutí senzoru
Když budete chtít senzor odstranit z čela pacienta, jemně zatahejte za jednotlivá ouška elektrod směrem od kůže.
Pokud senzor nelze jednoduše odstranit, použijte alkohol.
Poznámka: Senzor není opakovaně použitelný. Senzor zlikvidujte v souladu s místními předpisy.
ZÁRUKA
Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán v souladu
s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců neprojeví vady
materiálu ani zpracování. Na produkty na jedno použití se vztahuje záruka pouze při použití u jednoho pacienta.
NÁVOD K POU Ž ITÍ
LATEX
Neobsahuje přírodní latex
PCX-2108A
02/13
Nesterilní
31
Neponechávejte zapnuté déle než 24 hodin
8473D-eIFU-0420
cs