Identifiering:
Alla kompressorer har ett batchnummer som anger tillverkningsår.
Dessutom identifieras alla tillbehör med ett angivet batchnummer. För mer information, se bruksanvisningen
för nebulisatorer.
Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder när det gäller elektromagnetisk
kompatibilitet och måste installeras och användas enligt EMC-informationen i denna bruksanvisning.
VARNING: Denna enhet ska inte användas nära andra enheter eller staplas med andra enheter eftersom det
kan orsaka funktionsfel. Om sådana förhållanden är oundvikliga måste denna enhet och de andra apparaterna
hållas under uppsikt avseende korrekt funktion.
VARNING: Användning av tillbehör, omvandlare och andra kablar än de som specificeras eller tillhandahålls av
tillverkaren av denna utrustning kan leda till ökad elektromagnetisk strålning eller minskad immunitet för
denna utrustning och kan orsaka funktionsfel.
VARNING: Portabla RF-kommunikationsenheter (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa
antenner) får inte användas närmare än 30 cm från någon del av AEROLIGHT, inklusive de kablar som
specificeras av tillverkaren. I annat fall kan prestandan hos sådana enheter försämras.
VARNING: Om enheten utsätts för elektromagnetiska störningar kan enhetens prestanda försämras, vilket kan
leda till undermålig patientvård.
Trådlösa kommunikationsenheter såsom trådlösa nätverksenheter i hemmet, mobiltelefoner, trådlösa
telefoner och deras basenheter samt walkie-talkier kan påverka enheten och det rekommenderas att dessa
hålls på minst 0,5 meters avstånd från enheten.
Spänningsfluktuationer/flimmer (IEC 61000-3-3)
Immunitetstest
Elektrostatisk urladdning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snabba transientskurar
(IEC 61000-4-4)
Transient överspänning
(IEC 61000-4-5)
Spänningssänkningar, kortvariga
spänningsavbrott och
spänningsvariationer i
ingångsledningar för
strömförsörjning
(IEC 61000-4-11)
Spänningsavbrott
(IEC 61000-4-11)
Kraftfrekventa magnetiska fält
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Utstrålade RF-störningar
(IEC 61000-4-3)
11. Eelektromagnetisk kompatibilitet
Direktiv och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk strålning
Utsläppstest
RF-strålning (CISPR 11)
RF-strålning (CISPR 11)
Övertoner (IEC 61000-3-2)
Direktiv och tillverkarens försäkran – elektromagnetisk immunitet
Testnivå (IEC 60601-1-2)
± 8 kV vid direktkontakt
± 2 kV för elektriska försörjningsledningar
± 1 kV för in-/utgångsledningar
± 1 kV mellan faser
± 2 kV mellan fas och jord
Vid 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° och
och 70 % U
0 % UT: 250/300 cykler
385 MHz vid 27 V/m
450 MHz vid 28 V/m
710, 745, 780 MHz vid 9 V/m
810, 870, 930 MHz vid 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz vid 28 V/m
2450 MHz vid 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz vid 9 V/m
± 15 kV i luften
0 % U
; 0,5 cykel
T
315°
0 % U
; 1 cykel
T
; 25/30 cykler
T
Enfas: vid 0°
30 A/m
10 V/m
80 MHz–2,7 GHz
41
Överensstämmelse
Grupp 1
Klass B
Klass A
Överensstämmer
Överensstämmelsenivå
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV mellan faser
± 2 kV mellan fas och jord
0 % U
; 0,5 cykel
T
Vid 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° och
315°
0 % U
; 1 cykel
T
och 70 % U
; 25/30 cykler
T
Enfas: vid 0°
0 % UT: 250/300 cykler
30 A/m
10 V/m
80 MHz–2,7 GHz
385 MHz vid 27 V/m
450 MHz vid 28 V/m
710, 745, 780 MHz vid 9 V/m
810, 870, 930 MHz vid 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz vid 28 V/m
2450 MHz vid 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz vid 9 V/m