Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 115

ar
+70 C
-40 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
‫غير م ُ ع ق َّ م‬
NON
STERILE
5%-95% RH
LATEX
) ‫ معد الستخدام مريض واحد في حاالت المراقبة المتواصلة غير الباضعة لتشبع األكسجين الوظيفي للهيموجلوبين الشرياني‬RD SET™ E1® ‫إن مستشعر األذن‬
(SpO
2
95%
‫( لالستخدام مع المرضى البالغين واألطفال، )بوزن > 03 كجم(، الذين يتمتعون بإرواء جيد أو يعانون من سوء اإلرواء، في‬SpO
5%
‫ مع المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه منتجات المطاط اإلسفنجي و/أو الشريط الالصق أو المرضى الذين يعانون من‬RD SET E1 ‫ي ُ حظر استعمال مستشعر األذن‬
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols,
03/06
‫عالمات احمرار، أو تورم، أو التهاب، أو قرح جلدية في موضع تثبيت المستشعر، بما في ذلك الجانب الداخلي لألذن وخلف األذن. ال يمكن وضع المستشعر على مناطق‬
GR-14231
،[‫ارجع إلى الشكل 1. يجب أال يتم استخدام المستشعر مع المرضى إذا كان الجانب الداخلي لألذن )جوف المحارة ]أ[( )تم إنشاء مرجع أي ض ً ا للزنمة ]ب[، وشحمة األذن ]ج‬
‫وساق حتار األذن ]د[.( ليس كبير ً ا بدرجة كافية الستيعاب الطرف الباعث للمستشعر بدون لمس الزنمة و/أو ساق حتار األذن. إن المستشعر غير معد لالستخدام على موضع‬
‫مراقبة لفترات طويلة. إذا كانت المراقبة الممتدة مطلوبة، فيجب تحريك المستشعر إلى األذن المقابلة. إذا تعذر تحريك المستشعر، ف ي ُ وصى باستخدام مستشعر الصق من‬
.‫قد يكون تحريك المستشعر بشكل متكرر أمر ً ا ضرور ي ً ا، بسبب تأثير حاالت الجلد الفردية ومستويات اإلرواء في قدرة الموضع على تحمل وضع المستشعر‬
Masimo ‫ )اإلصدار 8.4 أو أعلى(، أو تقنية‬Masimo SET® MS-2000 ‫ معد لالستخدام فقط مع األجهزة التي تحتوي على تقنية‬RD SET E1 ‫إن مستشعر األذن‬
.Masimo ‫ أو المر خ ّ ص لها باستخدام مستشعرات‬Masimo SET® ‫ مصممة لالستخدام مع األجهزة التي تحتوي على مقياس التأكسج‬Masimo ‫تحذير: مستشعرات وكبالت‬
.‫ على أي موضع غير الجانب الداخلي لألذن (جوف المحارة). فقد ينتج عن ذلك قراءات غير دقيقة بسبب س ُ مك األنسجة‬E1 ‫ال تستخدم مستشعر األذن‬
‫تم تصميم كل المستشعرات والكبالت لالستخدام مع شاشات معينة. تحقق من توافق الشاشة، والكبل، والمستشعر قبل االستخدام، وإال فقد ينتج من ذلك تدهور‬
.‫ينبغي فحص الموضع بشكل متكرر أو طب ق ً ا للبروتوكول اإلكلينيكي لضمان االلتصاق الكافي، وكفاءة الدورة الدموية، وسالمة الجلد، والمحاذاة البصرية الصحيحة‬
.‫يجب التعامل بحذر شديد مع المرضى الذين يعانون من سوء اإلرواء؛ فقد يتسبب عدم تحريك المستشعر بشكل منتظم في حدوث تآكل للجلد ونخر انضغاطي‬
.‫افحص الموضع كل (1) ساعة في حالة المرضى ذوي اإلرواء الضعيف، وحر ّ ك المستشعر إذا كانت هناك عالمات على نقص إرواء األنسجة‬
.‫خالل اإلرواء المنخفض، يجب تقييم موضع المستشعر بشكل متكرر للبحث عن أي عالمات على نقص إرواء األنسجة من شأنه أن يؤدي لحدوث نخر انضغاطي‬
.‫في حالة االنخفاض الشديد في اإلرواء بالموضع الخاضع للمراقبة، ربما تكون القراءة أقل من قيمة تشبع الشريان باألكسجين األساسية‬
‫ال تستخدم الشريط لتثبيت المستشعر في الموضع، حيث سيؤدي هذا إلى إعاقة تدفق الدم والتسبب في حدوث قراءات غير دقيقة. يمكن أن يؤدي استخدام الشريط‬
.‫قد يتسبب زنق المستشعرات نتيجة ربطها بشدة أو بفعل تورم الجلد، في ظهور قراءات غير دقيقة وقد تتسبب في حدوث نخر انضغاطي‬
‫ربما يتسبب االحتقان الوريدي في الحصول على قراءة منخفضة لتشبع الشريان الفعلي باألكسجين. ولهذا، يجب التأكد من سالمة التدفق الوريدي الخارج من‬
،‫الموقع ال م ُ را ق َ ب. يجب أال يكون المستشعر تحت مستوى القلب (مثل أن يكون المستشعر موص ال ً بيد مريض نائم في السرير والذراع متدلية على األرض‬
.)‫ منخفضة خاطئة (مثل االنبجاس ثالثي ال ش ُ ر َ ف، وضعية ترندلينبورغ‬SpO
‫يمكن أن تكون قراءات النبض من دعامة البالون داخل األبهر م ُ ضافة إلى معدل النبض على شاشة معدل النبض في مقياس التأكسج. تحقق من معدل نبض‬
.‫يجب أن يكون المستشعر خال ي ً ا من أي عالمات ظاهرة على وجود عيوب أو تشو ّ ه في اللون أو تلف. توقف عن استخدام المستشعر إذا تغير لونه أو كان به تلف‬
‫يجب إبقاء المستشعر خارج مجال اإلشعاع عند استخدام قياس تأكسج النبض خالل إجراء األشعة على الجسم كله. إذا تعرض المستشعر لإلشعاع، فقد يؤدي ذلك‬
،‫يمكن لمصادر اإلضاءة المحيطة الشديدة مثل مصابيح الجراحة (وخاصة التي تستخدم مصدر ضوء الزينون)، ومصابيح البيليروبين، ومصابيح الفلوروسنت‬
‫ا ال ستخد ا م‬
‫ال يحتوي هذا المنتج على مطاط الالتكس الطبيعي‬
.‫قبل استخدام هذا المستشعر، يجب على المستخدم قراءة دليل م ُ ش غ ّ ِ ل الشاشة وتوجيهات االستخدام هذه وفهمها‬
.Masimo SET ‫ باستخدام تقنية قياس التأكسج في الدم‬RD SET E1 ‫تم التحقق من مستشعر األذن‬
.‫ربما يتسبب الوضع الخاطئ للمستشعرات أو تزحزحها بشكل جزئي في الحصول على قياسات غير صحيحة‬
.‫و ج ّ ِ ه الكبل وكبل المريض بعناية لتقليل إمكانية تشابكه في جسم المريض أو اختناق المريض به‬
.‫إلى الحصول على قراءة غير دقيقة أو ربما يقرأ الجهاز صفر ً ا خالل فترة اإلشعاع النشط‬
.‫) أو في بيئة التصوير بالرنين المغناطيسي‬MRI( ‫ال تستخدم المستشعر أثناء مسح التصوير بالرنين المغناطيسي‬
.‫ومصابيح التدفئة باألشعة تحت الحمراء، وأشعة الشمس المباشرة أن تعيق أداء المستشعر‬
RD SET™ E1® ‫مستشعر األذن‬
‫مستشعر أذن الستخدام مريض واحد‬
‫تو جيها ت‬
LATEX
PCX-2108A
02/13
.‫المستشفيات، ومرافق االستشفاء، والبيئات المتنقلة والمنزلية‬
.‫اإلضافي إلى حدوث ضرر في الجلد، و/أو نخر انضغاطي أو تلف المستشعر‬
‫قد تؤدي حاالت النبض الوريدي إلى حدوث قراءات‬
2
.)ECG( ‫المريض مقابل معدل المخطط الكهربي للقلب‬
.‫ال تستخدم مستشعر ً ا تال ف ً ا أو يحتوي على دوائر كهربية مكشوفة مطل ق ً ا‬
115
‫استخدام مريض واحد فقط‬
‫دواعي االستعمال‬
‫ومعدل النبض )مقي س ً ا بمستشعر‬
2
‫موانع االستعمال‬
.‫األذن المثقوبة‬
.‫ على موضع محيطي، مثل اإلصبع‬Masimo
.rainbow® SET® MX
.‫األداء و/أو إصابة المريض‬
.)‫وضعية ترندلينبورغ‬
9025B-eIFU-0119
‫الوصف‬
‫التحذيرات‬