Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 54

C ）センサを患者ケーブルに取り付ける方法
1. 図 4 を参照してください。センサのコネクタタブを正し く配置し、 「光る」接触面が上に向く ようにします。患者ケーブ
ルを正し く配置し、カラーバーとフィ ンガグリ ップが上に向く ようにします。
2. 図 5 を参照してください。センサタブを患者ケーブルに、カチッという感触あるいは音がするまで差し込みます。正し
く接続されているか確認するためにコネクタをゆっ く り引っ張ります。動きやすいように、テープを使ってケーブルを患
者に固定することもできます。
注記：センサの装着部位を変更したり、センサを再度装着する場合は、センサを装着部位に装着した後に、患者ケーブルをセンサに接
続して ください。
D ）運動負荷試験
1. B（患者へのセンサの装着）の手順に従って、E1 イヤーセンサを患者に装着します。
患者が過度に動作している間に不必要なセンサの動きを最小限に抑えるために、ヘッ ドバンド（図には示されていません）を使用してく
ださい。イヤーセンサケーブルをあごの下でゆるめ、イヤーセンサの反対側の頭部のヘッ ドバンドの下にケーブルを固定します。
E）センサの切断
患者ケーブルから切断する場合：
1. 図 6 を参照して ください。センサコネクタをしっかりと持って、患者ケーブルから引き抜きます。
注記：損傷を防ぐため、センサコネクタを引っ張って ください。ケーブルは引っ張らないでください。
患者から切断する場合 :
1. アンカパッ ドをゆっ く りと引き、患者の肩から取り外します。
2. 患者の耳から E1 イヤーセンサを取り外すには、発光部と受光部をそっと離して取り出します。
注意：患者に不快感を与えたりセンサを損傷したりしないために、ケーブルを引っ張って患者の耳からセンサを取り外さないでください。
注意：患者は、測定部位で外部からの圧力がセンサに加えられないような姿勢にして ください。
注意 ： 破損を防ぐため、 センサにはいかなる溶液もしみこませたり浸したりしないでください。また、 照射殺菌、 蒸気、 オートクレーブ（加
圧滅菌器） 、エチレンオキサイドによる滅菌はしないでください。
仕様
Masimo RD SET パルスオキシメ トリモニタ、 Masimo RD rainbow SET パルスコオキシメ トリモニタ、あるいは使用許諾され
た Masimo SET パルスオキシメ トリモジュール、 Masimo Rainbow SET パルスコオキシメ トリモジュール、および患者ケーブ
ルと組み合わせて使用した場合、 RD E1 イヤーセンサの安定時の仕様は以下の通りです。
センサ
体重
装着部位
精度、体動なし
1
SpO
2
精度、低灌流
2
SpO
2
脈拍数精度、体動なし
脈拍数制度、低灌流
3
注記： A 精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の約
RMS
3 分の 2 が、比較試験における基準測定値の ± A
Masimo SET テクノロジは、ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。この検証は、研究
1
用 CO オキシメータを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、 70 ％～ 100 ％の
範囲での誘発性低酸素症研究において実施されました。
SpO
2
Masimo SET テク ノロジは、 Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用したベンチ トップ試験におけ
2
る低灌流時の精度について検証済みです。この検証は、 70 ～ 100 ％の飽和度範囲に対して 0.02 ％以上の信号強度およ
び 5 ％以上の伝導性で実施されました。
Masimo SET テク ノロジは、 Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用したベンチ トップ試験におけ
3
る 25 ～ 240 bpm の範囲での脈拍数精度について検証済みです。この検証は、 70 ～ 100 ％の飽和度範囲に対して 0.02 ％
以上の信号強度および 5 ％以上の伝導性で実施されました。
RD SET E1 イヤーセンサ
>30 kg
3
3 bpm
3 bpm
耳
2.5 ％
2.5 ％
以内に収まります。
RMS
54
9025B-eIFU-0119