Masimo RD SET E1 Instrucciones De Uso página 89

C) Pripojenie senzora k pacientskemu káblu
1. Pozrite si obr. č. 4. Výstupok konektora senzora otočte stranou s „lesklými" kontaktmi smerom nahor. Pacientsky kábel
otočte tak, aby bol farebný indikátor a držadlá otočené nahor.
2. Pozrite si obr. č. 5. Výstupok senzora zasuňte do pacientskeho kábla, kým nebudete počuť alebo nezacítite kliknutie po
spojení. Pevnosť spojenia overte jemným potiahnutím za konektory. Na uľahčenie pohybu je možné kábel pripevniť
k telu pacienta páskou.
Poznámka: Pri zmene miesta aplikácie alebo opätovnom nasadzovaní senzora najskôr senzor nasaďte na miesto aplikácie a potom k senzoru
pripojte pacientsky kábel.
D) Skúška záťaže a pohybu
1. Ušný senzor E1 nasaďte pacientovi podľa krokov v bode B (Nasadenie senzora pacientovi).
Na minimalizáciu pohybu senzora pri zvýšenom pohybe pacienta nasaďte pacientovi pásku cez hlavu (nie je vyobrazená). Na kábli senzora
urobte slučku popod bradu a kábel pripevnite páskou na opačnej strane hlavy oproti ušnému senzoru.
E) Odpojenie senzora
Odpojenie od pacientskeho kábla:
1. Pozrite si obr. č. 6. Pevne potiahnite konektor senzora a odpojte ho od pacientskeho kábla.
Poznámka: Ťahajte za konektor senzora, nie za kábel, aby ste predišli poškodeniu.
Odopnutie senzora pacientovi:
1. Jemne potiahnite za kotviacu podušku a odlepte ju z ramena pacienta.
2. Ušný senzor E1 odopnete pacientovi z ucha tým, že jemne odtiahnete emitor od detektora a zložíte ich z ucha.
UPOZORNENIE: Senzor neodopínajte pacientovi z ucha ťahaním za kábel, aby ste nespôsobili pacientovi nepohodlie ani nepoškodili senzor.
UPOZORNENIE: Pacient nesmie zaujať takú polohu, pri ktorej na senzor na mieste merania pôsobí vonkajší tlak.
UPOZORNENIE: Senzor nenamáčajte ani neponárajte do žiadneho kvapalného roztoku, predídete tak jeho poškodeniu. Nesterilizujte ho
ožarovaním, parou, v autokláve ani etylénoxidom.
ŠPECIFIKÁCIE
Pri použití s monitormi pulznej oxymetrie s technológiou Masimo RD SET, monitormi pulznej CO-oxymetrie s technológiou
Masimo RD rainbow SET alebo s modulmi pulznej oxymetrie licencovanými na použitie s technológiou Masimo SET alebo
modulmi pulznej CO-oxymetrie licencovanými na použitie s technológiou Masimo rainbow SET a pacientskymi káblami má
pri nehybnosti pacienta ušný senzor RD E1 nasledujúce špecifikácie:
Senzor
Telesná hmotnosť
Miesto aplikácie
Presnosť SpO , bez pohybu
2
Presnosť SpO pri slabom prekrvení
2
Presnosť srdcovej frekvencie, bez pohybu
Presnosť srdcovej frekvencie pri slabom prekrvení
POZNÁMKA: Presnosť A
meraniami. V kontrolovanej štúdii približne dve tretiny meraní pomocou tohto zariadenia spadalo do rozmedzia ± A
referenčným meraniam.
Presnosť technológie Masimo SET pri nehybnosti pacienta bola overená pomocou štúdií ľudskej krvi na zdravých dospelých
1
dobrovoľníkoch oboch pohlaví so svetlou až tmavou pigmentáciou pokožky pri navodenej hypoxii v rozsahu merania 70 – 100 %
SpO voči laboratórnemu CO-oxymetru.
2
Presnosť technológie Masimo SET pri slabom prekrvení bola overená pri strojovom testovaní voči simulátoru Biotek Index 2
2
a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch s intenzitou vyššou ako 0,02 % a prenosom vyšším ako 5 % pri saturáciách
v rozsahu od 70 % do 100 %.
Presnosť technológie Masimo SET pri meraní srdcovej frekvencie v rozsahu 25 – 240 úderov/min. bola overená pri strojovom
3
testovaní voči simulátoru Biotek Index 2 a simulátoru od spoločnosti Masimo pri signáloch s intenzitou vyššou ako 0,02 %
a prenosom vyšším ako 5 % pri saturáciách v rozsahu od 70 do 100 %.
1
2
3
3
je štatistický výpočet rozdielu medzi meraniami pomocou tohto zariadenia a referenčnými
RMS
Ušný senzor RD SET E1
> 30 kg
Ucho
2,5 %
2,5 %
3 údery/min
3 údery/min
89
voči
RMS
9025B-eIFU-0119