Identificación; Compatibilidad Electromagnética (Cem) - DTF Kitett FISIO PRO Manual De Instrucciones

Prestaciones esenciales:
• Aportar una aspiración suficiente para que las mamás puedan sacarse leche.
• Controlar la cadencia de aspiración para respetar al máximo el ritmo de succión del bebé.
Parte aplicada: embudo.
Identificación:
Cada sacaleches tiene una identificación unitaria (referencia y número) que indica, entre otros, la fecha exacta de
fabricación y el número de orden de realización del aparato. Las dos primeras cifras permiten conocer el año de
fabricación (por ejemplo, 68 : 1950 + 68 = 2018) y las tres cifras siguientes indican el día del año de fabricación
(por ejemplo, 285 = 12 octubre). Las dos últimas cifras indican el número de orden de fabricación en la serie.
Además, cada accesorio está identificado por un número de lote. Para más información, consulte el modo de
empleo del KIT EXPRESSION.
Los aparatos electromédicos requieren adoptar unas precauciones especiales con respecto a la CEM y deben ser
instalados y usados según la información de la CEM que se suministra en este manual.
AVISO: Conviene evitar usar este aparato al lado de otros aparatos o apilarlos ya que esto podría ocasionar un
funcionamiento incorrecto. Si dicho uso fuese necesario, conviene observar este aparato y el resto de aparatos para
comprobar su funcionamiento normal.
AVISO: El uso de accesorios, de transductores y de cables diferentes a los especificados o los incluidos por el fabricante
de este aparato puede provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad de
este aparato y ocasionar un funcionamiento inadecuado.
AVISO: Conviene no usar aparatos de comunicaciones portátiles RF (incluidos periféricos como los cables de antena y
las antenas externas) a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del sacaleches FISIO® PRO, incluidos los
cables especificados por el fabricante. De lo contrario, las prestaciones de estos aparatos podrían alterarse.
AVISO: Si el aparato tiene un funcionamiento incorrecto a causa de interferencias electromagnéticas, las prestaciones
del aparato pueden verse alteradas y conllevar un retraso en el uso de la paciente.
Los aparatos de comunicación inalámbricos, como los dispositivos domésticos inalámbricos en red, teléfonos móviles,
teléfonos inalámbricos y sus bases, walkies-talkies pueden afectar al aparato y se recomienda conservarlos a una
distancia de 0,5 m del aparato.
Fluctuaciones de tensión / Emisiones de parpadeo (flicker) (CEI 61000-3-3)
Prueba de inmunidad
Descargas electrostáticas (DES)
(CEI 61000-4-2)
Transitorios rápidos en ráfagas
(CEI 61000-4-4)
Sobretensión transitoria
(CEI 61000-4-5)
Caídas de tensión, interrupciones
cortas y variaciones de tensión
en las líneas de entrada de
alimentación eléctrica
(CEI 61000-4-11)
Interrupciones de voltaje
(CEI 61000-4-11)
Campo magnético a la frecuencia
de la red eléctrica (50/60 Hz)
(CEI 61000-4-8)
Interferencias de RF irradiadas
(CEI 61000-4-3)
11. Compatibilidad electromagnética (CEM)
Directivas y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Emisiones de RF (CISPR 11)
Emisiones de RF (CISPR 11)
Emisiones armónicas (CEI 61000-3-2)
Directivas y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
Nivel de prueba CEI 60601
± 8 kV contacto
± 15 kV aire
± 2 kV para líneas de alimentación eléctrica
± 1 kV para líneas de entrada/salida
± 1 kV entre fases
± 2 kV entre fase y tierra
0% U
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
0% U
y 70% U
Monofásico: a 0°
0% U
80 MHz a 2.7 GHz
385 MHz a 27 V/m
450 MHz a 28 V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
; 0.5 ciclo
T
; 1 ciclo
T
; 25/30 ciclos
T
: 250/300 ciclos
T
30 A/m
10 V/m
12
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Conforme
Nivel de conformidad
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV entre fases
± 2 kV entre fase y tierra
0% U ; 0.5 ciclo
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° y 315°
0% U ; 1 ciclo
T
y 70% U ; 25/30 ciclos
T
Monofásico: a 0°
0% U : 250/300 ciclos
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz a 2.7 GHz
385 MHz a 27 V/m
450 MHz a 28 V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m