Compatibilidade Eletromagnética (Cem) - DTF Kitett FISIO PRO Manual De Instrucciones

Os dispositivos eletromédicos exigem precauções especiais no que se refere a CEM e devem ser instalados e
preparados para funcionar em conformidade com as informações sobre CEM fornecidas neste manual.
AVISO: evite usar este aparelho perto de ou empilhado com outros equipamentos pois isso pode provocar
avarias. Caso seja necessário, este e outros aparelhos devem ser monitorizados quanto a um funcionamento
normal.
AVISO: a utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especificados ou fornecidos pelo
fabricante deste aparelho pode causar o aumento das emissões eletromagnéticas ou a redução da imunidade
do mesmo e resultar em funcionamento inadequado.
AVISO: não devem ser instalados dispositivos de comunicação por RF portáteis (incluindo periféricos como
cabos de antenas e antenas externas ) a menos de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do tira-leite FISIO®
PRO, incluindo cabos especificados pelo fabricante. Caso contrário, o seu funcionamento pode ser afetado
negativamente.
AVISO: caso o aparelho avarie devido a interferências eletromagnéticas, o respetivo desempenho pode ser
afetado negativamente, o que pode resultar em atrasos nos cuidados à paciente.
Dispositivos de comunicação sem fios, como dispositivos de domótica sem fios, telemóveis, telefones sem fios
e respetivas bases, walkie-talkies, etc., podem afetar o aparelho, pelo que recomendamos que os mantenha a
uma distância de pelo menos 0,5 m do mesmo.
Ensaio de emissões
Emissões de RF (CISPR 11)
Emissões de RF (CISPR 11)
Radiação harmónica (IEC 61000-3-2)
Flutuações/tremulação de tensão (IEC 61000-3-3)
Ensaio de imunidade
Descarga eletrostática (DES)
(IEC 61000-4-2)
Transitórios elétricos
rápidos/disparos
(IEC 61000-4-4)
Pico
(IEC 61000-4-5)
Quedas de tensão, breves
interrupções e variações de tensão
em linhas de entrada de alimentação
elétrica
(IEC 61000-4-11)
Interrupções de tensão
(IEC 61000-4-11)
Campo magnético da frequência de
potência (50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
RF radiadas
(IEC 61000-4-3)
RF conduzidas
(IEC 61000-4-6)
11. Compatibilidade eletromagnética (CEM)
Orientações e Declaração do Fabricante – emissões eletromagnéticas
Orientações e Declaração do Fabricante – imunidade eletromagnéticas
Nível de ensaio IEC 60601
±8 kV contacto
±15 kV ar
±2 kV para linhas de alimentação elétrica
± 1 kV para linhas de entrada/saída
±1 kV linha(s) - linha(s)
±2 kV linha(s) - terra
0% U ; 0,5 ciclo
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°
0% U
T
E 70% U ; 25/30 ciclos
T
Monofásico: a 0°
0% U : 250/300 ciclos
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
385 MHz a 27 V/m
450 MHz a 28 V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
810, 870, 930 MHz a 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz a 28 V/m
2450 MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz a 9 V/m
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V em bandas ISM e bandas radioamador entre
0,15 MHz e 80 MHz
80% MA a 1 kHz
; 1 ciclo
24
Conformidade
Grupo 1
Classe B
Classe A
Em conformidade
Nível de conformidade
±8 kV
±15 kV
±2 kV
±1 kV
±1 kV linha(s) - linha(s)
±2 kV linha(s) - terra
0% U ; 0,5 ciclo
T
A 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° e 315°
0% U ; 1 ciclo
T
E 70% U ; 25/30 ciclos
T
Monofásico: a 0°
0% U : 250/300 ciclos
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
385 MHz a 27 V/m
450 MHz a 28 V/m
710, 745, 780 MHz a 9 V/m
810, 870, 930 MHz a 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz a 28 V/m
2450 MHz a 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz a 9 V/m
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V em bandas ISM e bandas radioamador entre
0,15 MHz e 80 MHz
80% MA a 1 kHz