Elektromagnetisk Kompatibilitet (Emc) - DTF Kitett FISIO PRO Manual De Instrucciones

Elektromedisinsk utstyr krever spesielle forholdsregler mot EMC, og må installeres og settes i drift i samsvar med
opplysningene angående EMC i denne håndboken.
ADVARSEL: Unngå å bruke utstyret i nærheten av eller stablet på annet utstyr da dette kan føre til feilfunksjon. Hvis
det allikevel er nødvendig, skal enheten og det andre utstyret observeres for å kontrollere den normale funksjonen.
ADVARSEL: Bruk av annet tilbehør, transduktorer eller kabler, enn de som er spesifisert eller levert av produsenten
av dette utstyret kan føre til økt elektromagnetisk stråling eller redusert elektromagnetisk immunitet for utstyret
samt forårsake feilaktig funksjon.
ADVARSEL: Bærbart RF-kommunikasjonsutstyr (inkludert periferiutstyr som antennekabler og eksterne antenner)
bør ikke brukes nærmere enn 30 cm (12 tommer) fra noen av delene til FISIO® PRO brystpumpe. Dette omfatter
også kabler som er spesifisert av produsenten. Ellers kan det føre til nedsatt eller feil funksjon.
ADVARSEL: Dersom utstyret ikke fungerer korrekt på grunn av elektromagnetiske forstyrrelser, vil utstyrets ytelser
bli forringet og føre til forsinket pleie av pasienten.
Trådløst kommunikasjonsutstyr som trådløse hjemmenettverksenheter, mobiltelefoner, bærbare telefoner og
deres baser samt talkie-walkier kan påvirke utstyret. Det er anbefalt å holde disse på en avstand på minst 0,5 m fra
utstyret.
Strålingstest
RF-stråling (CISPR 11)
RF-stråling (CISPR 11)
Harmonisk stråling (IEC 61000-3-2)
Spenningssvingninger / flimmer (IEC 61000-3-3)
Immunitetstest
Elektrostatisk utladning (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Raske elektriske transienter /
burst
(IEC 61000-4-4)
Spenningsvariasjon
(IEC 61000-4-5)
Spenningsfall, korte avbrudd og
spenningsvariasjoner på
strømtilførselsledninger
(IEC 61000-4-11)
Spenningsbrudd
(IEC 61000-4-11)
Strømfrekvens (50/60 Hz)
magnetisk felt
(IEC 61000-4-8)
Strålt RF
(IEC 61000-4-3)
Ledet RF
(IEC 61000-4-6)

11. Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC)

Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk stråling
Veiledning og produsenterklæring – elektromagnetisk immunitet
IEC 60601 testnivå
± 8 kV kontakt
± 15 kV luft
± 2 kV for strømforsyningsledninger
± 1 kV for inngangs-/utgangsledninger
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
0% U ; 0,5 syklus
T
Ved 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° og 315°
0% U ; 1 syklus
T
OG 70% U ; 25/30 sykler
T
Enfase: ved 0°
0% U ; 250/300 sykler
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
385 MHz ved 27 V/m
450 MHz ved 28 V/m
710, 745, 780 MHz ved 9 V/m
810, 870, 930 MHz ved 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz ved 28 V/m
2450 MHz ved 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz ved 9 V/m
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V i ISM-bånd og radioamatørbånd mellom
0,15 MHz og 80 MHz
80% MA ved 1kHz
Samsvar
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Samsvarer
Ved 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° og
1720, 1845, 1970 MHz ved 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz ved 9 V/m
6V i ISM-bånd og radioamatørbånd mellom
35
Samsvarsnivå
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV linje(r) til linje(r)
± 2 kV linje(r) til jord
0% U ; 0,5 syklus
T
315°
0% U ; 1 syklus
T
OG 70% U ; 25/30 sykler
T
Enfase: ved 0°
0% U ; 250/300 sykler
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz til 2,7 GHz
385 MHz ved 27 V/m
450 MHz ved 28 V/m
710, 745, 780 MHz ved 9 V/m
810, 870, 930 MHz ved 28 V/m
2450 MHz ved 28 V/m
3V
0,15 MHz – 80 MHz
0,15 MHz og 80 MHz
80% MA ved 1kHz