Combinación Del Producto Médico Con Otros Productos; Instalación Del Producto Médico; Requerimientos De La Instalación; Puesta En Marcha - Candela Frax Pro Manual Del Usuario

3.3 Combinación del Producto Médico con otros productos
El producto médico no se utiliza en combinación con otros productos médicos, pero se le
pueden conectar dispositivos periféricos. Sólo se debe conectar al puerto USB un equipo que
cumpla las normas IEC60601-1. De lo contrario, podría producirse una descarga eléctrica.
3.4 Instalación del Producto Médico
3.4.1 Requerimientos de la Instalación:
 Evite lugares con mucha humedad.
 Evite luz solar directa.
 Evite lugares con variaciones extremas de temperatura.
 Condiciones de temperaturas óptimas para el sistema son de 10° ~ 35° C y una
humedad entre 10% ~ 75% (sin condensación).
 Evite que el equipo se encuentre cerca de superficies calientes.
 Evite el polvo y áreas poco ventiladas.
 Evite lugares en donde el sistema pueda ser expuesto a golpes y vibraciones excesivas.
 Evite lugares en donde el sistema sea expuesto a sustancias químicas o gases.
 El producto a sido diseñado para 220 - 240V
 Verifique si cada parte del sistema combinado esta correctamente conectado; de otra
manera podría haber ruido.
La colocación del sistema cerca de generadores, máquinas de radiografía o cables
de transmisión puede generar ruidos durante la operación.
AVISO El uso compartido del enchufe con otros dispositivos electrónicos también puede
causar ruido.
Asegúrese de utilizar solamente un adaptador de AC recomendado por CANDELA.

3.4.2 Puesta en Marcha

Cada vez que el equipo es puesto en marcha, éste realiza un auto examen de sus etapas.
Esta prueba es sistemática y automática. Se complementa con la medición de la potencia
emitida por la punta activa, la cual se realiza en las oportunidades que el usuario lo desee, y
es esta última, de activación manual.
En el momento de su instalación y puesta en marcha, estas rutinas son complementadas con
la exploración más detallada que permite el programa, las que solo pueden correrse cuando
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
SISTEMA LASER FRACCIONAL NO ABLATIVO
MARCA: CANDELA
ANEXO III.B
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AC
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IF-2021-83298550-APN-INPM#ANMAT
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