Sähkömagneettinen Yhteensopivuus - Össur i-LIMB HAND Manual Tecnico

SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
VAROITUS: Laitetta ei pidä käyttää vierekkäin tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa, koska se voi johtaa
virheelliseen toimintaan. Jos tällainen on kuitenkin tarpeen, tätä ja muita laitteita pitää tarkkailla, jotta normaali
toiminta voidaan varmistaa.
VAROITUS: Jos tämän laitteen kanssa käytetään muita kuin valmistajan määräämiä tai toimittamia lisätarvikkeita,
muuntimia tai johtoja, se voi aiheuttaa laitteen sähkömagneettisen säteilyn lisääntymisen tai sähkömagneettisen
häiriönsiedon heikkenemisen, mikä voi johtaa vääränlaiseen toimintaan.
Sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevien vaatimusten sääntelemiseksi ja tuotteen vaarallisten
käyttötilanteiden estämiseksi on noudatettu standardia BS EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2: 2015. Tässä
standardissa määritellään lääkintälaitteiden sähkömagneettisten päästöjen tasot.
Össur hf:n valmistamat Össurin myoelektristen proteesien häiriönsieto ja päästöt ovat tämän standardin BS EN
60601-1-2: 2015 / IEC 60601-1-2:2015 mukaisia.
i-Limb-käsi soveltuu käytettäväksi missä tahansa ympäristössä, paitsi jos uppoaminen veteen tai muihin nesteisiin
on mahdollista tai jos vahvoille sähkö- ja/tai magneettikentille (esim. sähkömuuntimista, tehokkaista radio-/
TV-lähettimistä, radiotaajuisista kirurgisista välineistä, TT- ja MRI-kuvauslaitteista) altistuminen on mahdollista.
Katso seuraavasta lisätietoja EMC-ympäristöstä, jossa laitetta tulee käyttää:
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily
Össurin myoelektriset proteesit on tarkoitettu käyttöön alla kuvatuissa sähkömagneettisissa ympäristöissä.
Össurin myoelektristen proteesien omistajan tai käyttäjän on varmistettava, ettei niitä käytetä raja-arvoja
ylittävässä ympäristössä.
Säteilytesti
Radiotaajuussäteily
CISPR 11
Radiotaajuussäteily
CISPR 11
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Jännitevaihtelu/välkyntäsäteily
IEC 61000-3-3
Yhteensopivuus
Ei ole
Akkukäyttö
Luokka B
Ei ole
Akkukäyttö
Ei ole
Akkukäyttö
Sähkömagneettiseen ympäristöön liittyvät ohjeet
Össurin myoelektriset proteesit käyttävät
RF-energiaa vain sisäiseen toimintaansa. Tästä
syystä sen radiotaajuussäteily on hyvin vähäistä
eikä todennäköisesti aiheuta häiriöitä lähellä
sijaitsevissa sähkölaitteissa.
Össurin myoelektrisiä proteeseja voi käyttää
kaikissa ympäristöissä, myös kotiympäristöissä ja
sellaisissa ympäristöissä, joissa on
pienjännitesähkönjakoverkko, jota käytetään
yleisessä käytössä olevissa rakennuksissa.
211