Compatibilidad Electromagnética - Össur i-LIMB HAND Manual Tecnico

COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
ADVERTENCIA: debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado sobre ellos puesto que ello
podría provocar un funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es necesario, deberán observarse ambos equipos para
verificar el funcionamiento correcto de los mismos.
ADVERTENCIA: el uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o proporcionados por el
fabricante de este equipo puede provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de
la inmunidad electromagnética y provocar un funcionamiento incorrecto.
Para regular los requisitos de compatibilidad electromagnética (EMC) con el objetivo de evitar situaciones de
productos inseguros, se ha implementado la norma BS EN 60601-1-2:2015/ IEC 60601-1-2: 2015. Esta norma define
niveles de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos protésicos mioeléctricos Össur son fabricados por Össur hf. de conformidad con la norma BS EN
60601-1-2: 2015/ IEC 60601-1-2: norma 2015 para inmunidad y emisiones.
La mano i-Limb es adecuada para su uso en cualquier entorno, excepto donde se pueda producir la inmersión en
agua o cualquier otro líquido, además de la exposición a campos altamente eléctricos o magnéticos (por ejemplo,
transformadores eléctricos, transmisores de radio o TV de alta potencia, equipos quirúrgicos de RF, escáneres de
IRM y TAC).
Consulte la siguiente guía sobre el entorno de EMC en el que se debe usar el dispositivo:
Guía y declaración del fabricante sobre las emisiones electromagnéticas
Los dispositivos protésicos mioeléctricos de Össur están indicados para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. El cliente o el usuario de los dispositivos protésicos mioeléctricos de Össur
debe asegurarse de que se utilizan en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
emisiones intermitentes
IEC 61000-3-3
Cumplimiento normativo
No aplicable
Funcionamiento con batería
Clase B
No aplicable
Funcionamiento con batería
No aplicable
Funcionamiento con batería
Guía de entorno electromagnético
Los dispositivos protésicos mioeléctricos de
Össur utilizan energía de radiofrecuencia
únicamente para sus funciones internas. Por
consiguiente, sus emisiones de alta frecuencia
son muy bajas y es poco probable que provoquen
interferencias en equipos electrónicos cercanos.
Los dispositivos protésicos mioeléctricos de
Össur son aptos para su uso en todos los
establecimientos, incluidos los domésticos y
aquellos directamente conectados a la red pública
de bajo voltaje que suministra electricidad a
edificios utilizados con fines domésticos.
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