Johnson & Johnson DePuy S-ROM Información Importante página 30

ters aanbevolen daar deze zijn gevalideerd voor een Sterilisatiegarantieniveau (SAL) van 10
Methode Cyclus
Stoom Prevacuüm
N.B.: De adequaatheid van elke sterilisatieprocedure moet op passende wijze worden
getest. Het is uitermate belangrijk dat passende procesparameters worden gevalideerd voor
de sterilisatie-apparatuur voor elke faciliteit en product/belastingsconfiguratie door personen
die getraind zijn en ervaring hebben in sterilisatieprocessen voor het substantiëren van het
proces en de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid ervan. Flash-sterilisatie kan, indien
van toepassing, worden uitgevoerd volgens het beleid van de specifieke faciliteit voor de
gezondheidszorg.
In verband met de grotere kans op verontreiniging door deeltjes en microbiologische veront-
reiniging vergt de zorg voor en hantering van poreus-gecoate implantaten meer aandacht.
Lichaamsvloeistoffen, weefsels en deeltjesstof hechten aan de korrelige oppervlakken. Het is
daarom uitermate belangrijk dat hantering van de prothese tot een minimum beperkt blijft.
Het personeel in de operatiekamer dient voorzichtig te zijn bij het selecteren van componen-
ten daar geopende verpakkingen niet zullen worden geaccepteerd voor terugbetaling.
Levering
De acetabulumcomponenten van het S-ROM Totale heupsysteem worden geleverd in een
reeks maten. Raadpleeg de actuele prijslijst voor productcodes en verkrijgbare maten.
DANSK
Se produktetiketten
ang. metode
Beskrivelse
S-ROM Total hoftesystems porous coated acetabular cups (ZT™ I, ZTT II, SuperCup™,
®
Arthopor™ I, Arthopor II og Arthopor II Oblong) udgør en del af et modulært system til brug
ved total hofte alloplastik. Acetabulumkomponenten leveres som to separate enheder: Den
ydre cup, der består af en titanlegering (Ti-6AI-4V) med en porous coating af handels-
mæssig ren titan (CP Ti) samt en Poly-Dial
(UHMWPE), der passer ind i den ydre cup. Acetabulumkomponenten artikulerer med et
femurstem og et femurhoved med en passende diameter, der alle distribueres af den lokale
DePuy distributør.
S-ROM acetabula cups og linere kan fås i seriekonfigurationerne S, M, L og XL.
Acetabula cuppen har en porous coated overflade og kan fås i forskellige diametre og konfi-
gurationer, der kan fungere med linere til 22,225, 26, 28 og 32 mm størrelser lårbenshoveder;
0°, 10°, 15° og 20° læber; i indsnævrede, ikke-indsnævrede og lateraliserede versioner.
Der kan ligeledes fås en apikalhulprop, låsestifter og et udvalg af knogleskruer, der er lavet
af titan.
Indikationer og anvendelse
S-ROM acetabulumkomponenterne indiceres til brug ved total hofte alloplastik indgreb
hos patienter, der lider af stærke smerter og invaliditet på grund af strukturel skade som
følge af reumatoid artrit, osteoartrit, posttraumatisk artrit, kollagenlidelser, karfri nekrose og
manglende heling af lårbensbrud. Anvendelse af protesen indiceres ligeledes til revision af
tidligere hoftearthroplastik hos patienter med kongenit hoftedysplasi, protrusio acetabuli,
skred i øvre lårbensepifyse og invaliditet som følge af tidligere fusion, hvor knoglematerialet
Temperatuur
132° C
BRUGSANVISNING
liner af polyetylen med ultrahøj molekylevægt
®
30
Blootstellingstijd
10 minuten
.
-6