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INSERIMENTO DEI POLPASTRELLI DI RICAMBIO
Se le punte delle dita devono essere sostituite a causa di un danno alla mano, si prega di
attenersi alle indicazioni qui di seguito. Qualora si necessiti assistenza per questo processo,
invitiamo a contattare il team dell'Assistenza Clienti Steeper o il proprio distributore locale.
•
Togliere il guanto cosmetico e la cover della mano cosmetica, attenersi alle istruzioni
contenute in questo manuale.
•
Estrarre delicatamente il(i) polpastrello(i) danneggiato(i), accertandosi di non
danneggiare inutilmente le dita o la mano.
•
La superficie deve essere pulita con IPA o prodotto equivalente prima di procedere
alla sostituzione del polpastrello.
•
I polpastrelli sostitutivi si inseriscono a pressione, ma per una maggiore sicurezza sarà
prima necessario applicare la super-colla con parsimonia al pollice o ai polpastrelli.
•
Spingere con attenzione il polpastrello completamente in posizione in modo sia
appoggiato sulla spalla del distale.
•
Rimontare la cover della mano Kinisi, assicurandosi che la cover della mano non sia
danneggiata prima del montaggio.
INDOSSARE I GUANTI COSMETICI
•
Assicurarsi che la cover della mano sia installata sul dispositivo Myo Kinisi prima di
applicare una cosmesi.
•
Con la mano mioelettrica in posizione leggermente aperta e l'alimentazione isolata,
fissare saldamente la mano in posizione verticale - facendo attenzione a non
danneggiare il dispositivo o la protesi.
Solo PVC: Riscaldare delicatamente il guanto cosmetico, facendo attenzione ad
evitare un surriscaldamento localizzato. Se viene usato un guanto in silicone, non è
necessario alcun riscaldamento.
•
Tirare il guanto sulla mano, manipolandolo con attenzione per evitare uno stiramento
eccessivo.
•
Una volta che le estremità delle dita del dispositivo incontrano il palmo del guanto,
spingere attentamente il guanto verso il basso in posizione sopra alle dita e al pollice.
•
Il guanto cosmetico deve adattarsi strettamente a tutte le dita e al pollice e coprire
la mano. Quando si estende sull'avambraccio, il guanto non deve presentare rughe,
pieghe o qualsiasi ponte.
•
Il guanto può ora essere tagliato alla lunghezza desiderata per la finitura.
Solo PVC: Le aree di stiramento formatesi durante il processo di installazione possono
essere rimosse con un'attenta applicazione di un delicato riscaldamento locale.
INDOSSARE I GUANTI COSMETICI
•
Il metodo suggerito per rimuovere il guanto esterno cosmetico è quello di aprire
leggermente la mano e isolare l'alimentazione.
•
Applicare sulla superficie esterna del guanto un lubrificante chirurgico a base di
acqua. Quindi, invertire il guanto e tirare il bordo prossimale sulla mano distalmente
con un'azione decisa.
•
Ove possibile, evitare di tagliare il guanto cosmetico per non correre il rischio di
danneggiare la cover interna della mano sottostante.
GARANZIA
•
La garanzia del dispositivo Myo Kinisi è di due anni. La garanzia copre unicamente i
problemi di progettazione e fabbricazione.
•
In caso di reclamo coperto da garanzia, il reclamo stesso deve essere supportato da
una documentazione adeguata. In caso di prodotto guasto sarà opportuno fornire le
fotografie dei prodotti guasti anziché il prodotto stesso. Ove possibile, si prega di non
rispedire le batterie difettose a Steeper.
•
La garanzia verrà invalidata su tutte le componenti del sistema se qualsiasi
componente è stato soggetto ad abuso, modifica, negligenza, danno intenzionale,
carichi oltre quelli per cui il prodotto è stato progettato, o riparazione o
manutenzione da parte di una persona non certificata.
•
La progettazione e la produzione di apparecchiature e componenti Steeper sono
soggette ad una politica di continua rivalutazione. L'azienda si riserva quindi il diritto
di introdurre modifiche e ritirare prodotti senza preavviso.
•
La vita utile del dispositivo Myo Kinisi è di cinque anni.
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RESI
•
Qualora sia necessario restituire gli articoli per svariati
motivi, invitiamo a contattare il Servizio Clienti
Steeper oppure il proprio distributore Steeper di zona
per richiedere un Numero di reso (RTA - Returns
Authorisation Number) e un Modulo di segnalazione
problemi sul prodotto 8.2.1 FRM 028.
•
Tutti gli articoli vanno resi a Steeper con un Numero di
reso (RTA - Returns Authorisation Number) e un Modulo
di segnalazione problemi sul prodotto 8.2.1 FRM 028.
Il numero di reso deve essere chiaramente indicato
sull'esterno della confezione prima del reso.
•
Nella sezione Numero di serie del modulo sarà opportuno
inserire il numero seriale che si trova sotto alla cover
della mano, vicino al polso (cfr. Figura C1).
GARANZIA DI QUALITÀ
•
Steeper/SteeperUSA gestisce un sistema di gestione della qualità approvato da UKAS
ed è pienamente conforme ai requisiti di BS EN ISO 9001:2015. Questo certifica che
Steeper/SteeperUSA soddisfa gli appropriati standard internazionali di qualità per la
progettazione, la produzione e la fornitura di prodotti protesici.
•
Steeper è registrata sia presso la Medicines and Healthcare Regulatory Authority nel
Regno Unito, sia presso la Food and Drugs Administration del governo degli Stati
Uniti per la produzione e la fornitura di prodotti protesici e ortesici.
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Numero di registrazione MHRA: 0000006617
•
Numero di registrazione FDA: 9612243
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Numero di modello: RSL-RP628
•
Questo dispositivo è conforme ai requisiti dei regolamenti sui dispositivi medici MDR
2017/745.
•
La progettazione e la produzione di apparecchiature e componenti Steeper sono
soggette ad una politica di continua rivalutazione. L'azienda si riserva quindi il diritto
di introdurre modifiche e ritirare prodotti senza preavviso.
•
Per la versione più recente di questo manuale, visitare il sito: www.steepergroup.com
•
Questo dispositivo ha il marchio CE per confermare che il dispositivo è conforme alla
legislazione UE e soddisfa i requisiti UE di sicurezza, salute o ambiente. Il marchio CE
può essere applicato sull'imballaggio, sulla documentazione di accompagnamento o
su un involucro, piuttosto che sul prodotto stesso.
•
Questo dispositivo è marcato UKCA per confermare che il dispositivo è conforme alla
legislazione della Gran Bretagna e soddisfa i requisiti di salute, sicurezza o ambientali.
Il marchio UKCA può essere applicato sulla confezione, sulla documentazione di
accompagnamento o su un involucro, piuttosto che sul prodotto stesso.
SMALTIMENTO
•
Il dispositivo Myo Kinisi è un dispositivo elettrico e non dovrebbe essere mescolato
con i rifiuti domestici generici. Per eseguire in modo corretto le operazioni di
smaltimento, recupero e riciclaggio si prega di portare questo(i) prodotto(i) presso i
punti di raccolta designati.
•
Lo smaltimento corretto di questo prodotto aiuterà a risparmiare risorse preziose e a
prevenire qualsiasi potenziale effetto negativo sulla salute umana e sull'ambiente, che
potrebbe altrimenti derivare da una gestione inappropriata dei rifiuti.
•
Si prega di contattare la propria autorità di zona per ulteriori dettagli in merito al
punto di raccolta designato più vicino.
•
In caso di smaltimento scorretto dei rifiuti, potrebbero essere applicate delle sanzioni
in conformità con la propria legislazione nazionale.
Posizione del
numero seriale
49
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