NL
TECHNISCHE INSTRUCTIES
INHOUD VERPAKKING
•
Myo Kinisi met PVC-handschelp
•
Technische handleiding (voor gebruik door clinicus)
•
Gebruikershandleiding (gelieve mee te leveren aan de eindgebruiker)
EIGENSCHAPPEN VAN DE MYO KINISI
•
onafhankelijk geregelde opties voor openings- en sluitingssnelheden
•
Geïntegreerde functieknop om de hand in/uit te schakelen
•
Het toenamepatroon van de grijpkracht laat de gebruiker toe de kracht van zijn/haar
grip te vergroten indien nodig
•
De automatische grijpfunctie laat de gebruiker toe onstabiele voorwerpen stevig vast
te grijpen
•
Compatibel met de Steeper Quick Disconnect Wrist, Friction Wrist en Short Wrist
gamma's (M12 of 1/2" x 20 TPI geschroefde pennen)
•
Aanbevolen voor gebruik met het Steeper S-Charge System - andere 6-8.4V
stroomsystemen zijn compatibel maar kunnen de capaciteit beperken
•
Onafhankelijk bediende mechanische veiligheidsvergrendeling
•
Duurzame PVC handschelp
•
Geprogrammeerd gebruik van het Steeper Configuratieapparaat zodat u kunt
kiezen tussen Modi 0-4 voor de Myo Kinisi (zie het Steeper Configuratieapparaat -
Programmeringsgids voor Myo Kinisi)
STEEPER MYO KINISI
De Myo Kinisi is een myo-elektrisch gestuurd eindapparaat ontworpen voor extern gebruik
door mensen met een amputatie van een bovenste lidmaat. Het is geschikt voor patiënten
met amputaties op transradiaal en meer proximaal niveau, voor zowel unilaterale als
bilaterale toepassingen. De hand is beschikbaar in drie grootten (71/4", 73/4" en 81/4") en vier
polsvariaties om te voldoen aan een breed scala van klinische presentaties.
De Myo Kinisi biedt een makkelijk te controleren, snelle grijpfunctie, met een sterke
maximale grijpkracht wat de tweehandige manipulatie en het uitvoeren van de dagelijkse
activiteiten bevordert. Het apparaat wordt geleverd in Modus 1 'Dual Elec' waarbij de
standaard grijpfunctie en de automatische grijpfunctie ingeschakeld zijn. In combinatie
met het Steeper Configuratieapparaat kan de Myo Kinisi besturingsmodus 0-4 worden
aangepast; de ingestelde drempelwaarden kunnen gemanipuleerd worden
en de automatische grijpfunctie kan in- of uitgeschakeld worden. Afhankelijk van het
vermogen van de gebruiker, kan het Steeper Configuratieapparaat worden gebruikt om
de parameters aan te passen, zoals de snelheid en de kracht van de grijpfunctie.
Voor optimale prestaties en grotere capaciteit is het aanbevolen de Myo Kinisi te
gebruiken met het Steeper S-Oplaadsysteem en de Steeper Elektrodes.
Een PVC-handschelp omhult het inwendige mechanisme om de Myo Kinisi te
beschermen en een handvorm te creëren. Voordat de Myo Kinisi wordt bezorgd aan
de gebruiker, dient een Steeper cosmetische handschoen worden aangemeten om
de handschelp te beschermen. De Elegance Plus met silicone versterkte cosmetische
handschoen wordt aanbevolen en is speciaal ontworpen voor gebruik met de Myo Kinisi.
HET STEEPER CONFIGURATIEAPPARAAT
De Myo Kinisi wordt geleverd in Modus 1: 'Dual Elec' wanneer het wordt gebruikt in
combinatie met het Steeper Configuratieapparaat, de parameters van deze modus
kunnen worden aangepast. Het Steeper Configuratieapparaat biedt orthopedisten de
keuze tussen vijf modi om aan de behoeften van de patiënt te voldoen.
Meer gegevens over de beschikbare modi vindt u verder in deze handleiding.
Het Steeper Configuratieapparaat kan via de Steeper Klantendienst worden besteld met
de productcode MYO-CFG.
50
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE CLINICUS
•
De Myo Kinisi mag alleen worden voorgeschreven en aangepast door een erkende
orthopedist in een geschikte klinische omgeving.
•
Dit apparaat is een Klasse I medisch hulpmiddel dat voldoet aan de algemene
veiligheids- en prestatievereisten, vastgelegd in MDR 2017/745 Bijlage I.
•
Pas de Myo Kinisi en de bijbehorende onderdelen niet aan, haal ze niet uit elkaar,
doe geen poging om er onderhoud op uit te voeren of ze te bewerken.
•
Het is belangrijk dat de gebruiker zijn/haar myo-elektrische hand regelmatig
controleert om eventuele problemen vroegtijdig te ontdekken.
•
Zorg dat de hand stevig op de gewenste polsplaat past zodat de hand kan
functioneren.
•
Als de Myo Kinisi niet functioneert zoals verwacht, controleer de
elektrodeverbinding/connectoren op beschadiging.
•
De Myo Kinisi is niet vuilbestendig of waterproof en daarom dient u te voorkomen
dat er vocht en/of rommel in de hand komt. Als er vloeistof/rommel in de hand
komt, mag ze niet worden bediend en moet ze worden geretourneerd voor
veiligheidscontrole en/of reparatie.
•
In het geval van gebreken aan het apparaat of vermoedelijke storing, neem
contact op met Steeper Klantendienst of uw lokale Steeper dealer.
•
Wanneer een ernstig incident zich voordoet dat verband houdt met het apparaat,
moeten alle details aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat
waar de gebruiker en/of de patiënt gevestigd zijn, worden geleverd.
•
De gebruiker moet de hand altijd gebruiken met de cosmetische PVC-
binnenhandschoen, tenzij onder klinische supervisie.
•
Om de buitenkant van de handschoen of de handschelp te reinigen, gebruikt
u een vochtige doek om eventuele vlekken zacht te verwijderen. Gebruik geen
oplosmiddelen.
•
Stel de Myo Kinisi niet bloot aan open vuur of overmatige warmte. Vermijd het de
hand langdurig aan direct zonlicht bloot te stellen.
•
Stel de Myo Kinisi niet bloot aan onder spanning staande elektrische onderdelen.
•
Stel de hand niet bloot aan een impact, mechanische vibraties of overmatige belasting.
•
Voordat de Myo Kinisi van de stroombron wordt losgekoppeld, moet de gebruiker
ervoor zorgen dat de Myo Kinisi uitgeschakeld is, de functieknop indrukken en
ingedrukt houden; zoals beschreven in 'Locatie van de Functieknop' (p.12) en
vervolgens de functionaliteit van de hand controleren om zeker te zijn dat ze
is uitgeschakeld.
•
Gebruik geen combinatie van accu's met verschillende spanning om de hand te
bedienen.
•
Zorg dat de eindgebruiker volledig op de hoogte is van de zorg en bediening van
dit product. Voor hun referentie wordt een Gebruikershandleiding meegeleverd
met de hand.
•
Dit product is bedoeld om te gebruiken door één gebruiker tijdens de dagelijkse
activiteiten. Zie de garantie voor verdere informatie.
•
Als dit product niet voldoet aan uw verwachtingen, neem dan contact op met de
Steeper Klantendienst of uw lokale Steeper dealer.
Zie www.steepergroup.com voor de laatste versie van deze Technische Handleiding.
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
•
Als uw Myo Kinisi uitgerust is met een Quick Disconnect Wrist, dient het apparaat
bewust gepositioneerd te worden bij de uitvoering van draaiende bewegingen om
te voorkomen dat de hand onbedoeld loskomt van de pols.
•
Tijdens het rijden moet de hand uitgeschakeld zijn en in een positie staan die een
permanente verbinding tussen het apparaat en het voertuig voorkomt. Rijden met
de Myo Kinisi ingeschakeld kan resulteren in accidentele/onbedoelde besturing
van de hand wat een aanzienlijk risico inhoudt om de controle over het voertuig
te verliezen met letsels als gevolg.
•
Indien blootgesteld aan zout water, neem onmiddellijk contact op met uw
orthopedist om een afspraak te maken voor controle en retourneer naar Steeper
als reparatie vereist is.
•
Stel de Myo Kinisi niet bloot aan open vuur of overmatige warmte. Vermijd het de
hand langdurig aan direct zonlicht bloot te stellen.
•
U mag de accu's niet opladen terwijl u de prothese draagt.
•
De hand functioneert niet terwijl de accu's aan het opladen zijn.
•
Raak met de hand geen onder spanning staande elektrische onderdelen aan.
51