Pulmodyne Blom Manual Del Usuario página 18

F
Système de tube de trachéotomie
À usage patient unique
Sans latex
USAGE PRÉVU :
Le système de tube de trachéotomie Blom est prévu pour fournir l'accès trachéal pour la gestion
des voies respiratoires des patients trachéotomisés pesant plus 30 kg.
DE (mm) DI (mm)
# 4 9.4 5.0
# 6 10.8 6.4
# 8 12.2 7.6
#10 13.8 8.9
AVERTISSEMENTS :
• Ce dispositif ne doit être utilisé que par des professionnels de la santé et des prestataires de soins
qualifiés.
• Tout contact avec des électrodes d'électrochirurgie ou des faisceaux laser de chirurgie doit être
évités car les matériaux génèrent des émanations toxiques dans l'air ou s'enflamment dans une
atmosphère enrichie à l'oxygène.
• Les patients doivent être suffisamment humidifiés pour éviter toute lésion aux muqueuses et
réduire l'incrustation du lumen ou du tube de trachéotomie et/ou de la canule interne.
• Les tubes de trachéotomie doivent être régulièrement remplacés selon les exigences individuelles
de chaque patient pour éviter tout blocage entraînant une obstruction de la voie respiratoire ou
une réduction du lumen de la voie respiratoire, augmentant l'effort du patient pour respirer par le
tube.
• S'il n'est pas possible de retirer facilement la canule interne du tube de trachéotomie, ne pas
la sortir de force. La canule interne et le tube de trachéotomie doivent être retirés ensemble et
remplacés par un tube de trachéotomie et une canule interne neufs.
Si une canule de trachéotomie fenêtrée est utilisée: Si une canule de trachéotomie fenêtrée est utilisée:
• Une canule interne doit être en place au cours de l'aspiration pulmonaire profonde pour éviter que
le cathéter d'aspiration ne dépasse par la fenestration du tube de trachéotomie. L'aspiration sans
canule interne en place peut entraîner des lésions à la paroi trachéenne et provoquer le piégeage
du cathéter d'aspiration dans la fenestration.
• Les dispositifs utilisés pendant ou après le gonflage du ballonnet doivent être propres, sans corps
étrangers.
• Afin de réduire le risque d'endommager le ballonnet, éviter tout contact avec des bords tranchants,
notamment le cartilage, les instruments et les autres dispositifs.
• Par précaution supplémentaire pour les patients tributaires d'un ventilateur, le gonflage du
ballonnet doit être vérifié régulièrement et des tubes de trachéotomie de rechange doivent rester
au chevet du patient.
I
Phtalates (présence ou traces)
DIAMÈTRE DU LONGUEUR
BALLONNET AU (mm)
REPOS (mm)
21 62
25 74
27 79
32 79
RÉACTIONS INDÉSIRABLES :
• Les réactions indésirables signalées lors de l'utilisation des tubes de trachéotomie sont
nombreuses et diverses. Consulter les manuels courants et la documentation médicale pour
obtenir des renseignements sur les réactions indésirables spécifiques.
MISES EN GARDE :
• Usage exclusivement limité à un seul patient
• La réutilisation ou le retraitement de ce dispositif peuvent compromettre les caractéristiques
matérielles et de conception et entraîner une panne du dispositif. La réutilisation peut aussi
créer un risque de contamination, entraînant une infection du patient ou une infection croisée.
• Le DEHP est un plastifiant couramment utilisé. Ses effets possibles sur les femmes enceintes/
allaitantes et les enfants n'ont pas été entièrement identifés ; il pourrait avoir des effets sur les
fonctions de reproduction et le développement.
• Le contenu est stérile sauf si l'emballage est endommagé ou ouvert
• Lire toutes les informations fournies avant d'utiliser ce produit.
• La perméabilité des tubes de trachéotomie et des canule internes doit être vérifiée avant
l'insertion et au cours de l'utilisation en observant si l'aspiration s'effectue normalement.
Les canules internes doivent être vérifiées et remplacées régulièrement pour maintenir la
perméabilité des voies respiratoires. La durée maximum recommandée pour l'utilisation du tube
de trachéotomie est 30 jours. La durée maximum recommandée pour l'utilisation de la canule
standard, de la canule d'aspiration sous-glottique et du bouchon de décanulation est de 24
heures ou conformément aux protocoles locaux en vigueur. La durée maximum recommandée
pour l'utilisation de la canule de phonation et la LPV est de 60 jours.
• Utiliser les précautions universelles en vigueur au contact des tubes et/ou des canules internes
d'un patient trachéotomisé.
• La taille, l'insertion et le retrait pertinents du tube de trachéotomie doivent être conformes aux
techniques médicales acceptées et à l'avis clinique des spécialistes.
• Lorsqu'une canule interne est sélectionnée, veiller à ce que sa taille correspond à la taille du
tube de trachéotomie. Des repères de taille sont indiqués sur le tube, la bride et l'étiquette de
l'emballage pour aider à identifier la taille correcte de la canule interne à utiliser.
• Les circuits du ventilateur doivent être bien soutenus afin de limiter la contrainte sur le raccord
du tube de trachéotomie et la stomie du patient. Un adaptateur à pivot peut être utilisé pour
réduire le couple et le mouvement au raccord de 15 mm du tube de trachéotomie.
• S'assurer que tous les raccordements du circuit du ventilateur sont bien ajustés et que les clips
de la canule interne sont solidement fixés.
• Les pièces accessibles ne doivent être nettoyées qu'avec une solution de sérum physiologique
stérile. Un tube retiré doit être mis au rebut. Aucun dispositif réutilisable n'est inclus.
• Éliminer le produit conformément aux normes de sécurité en respectant les protocoles locaux en
vigueur.
En cas d'utilisation d'un tube de trachéotomie à ballonnet fenêtré Blom:
• La pression ou le volume du ballonnet doit être surveillé avant d'éviter un gonflage
excessif et les dommages associés.
• La valve du conduit de gonflage peut entraver la clarté de l'IRM. S'assurer que cette
valve est placée loin du secteur à scanner.
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